- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734885
O efeito da massagem do parceiro no trabalho de parto na dor, ansiedade e processo de nascimento
H1-1 = A massagem do cônjuge durante a fase ativa do trabalho de parto reduz a percepção da dor do parto.
H1-2 = A massagem conjugal aplicada durante a fase ativa do trabalho de parto reduz o estado de ansiedade da mulher.
H1-3= A massagem conjugal aplicada durante a fase ativa do trabalho de parto afeta o processo de parto (fase ativa e duração do trabalho de parto, trabalho de parto com intervenção).
H1-4= A massagem do cônjuge aplicada na fase ativa do trabalho de parto aumenta o nível de satisfação das mulheres com a aplicação da massagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Ayşe Nur Ataş
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 20 a 35 anos
- Gravidezes a termo (aquelas com 37-41 semanas de gestação)
- Aqueles com um único feto
- Primípara
- Aqueles que não apresentam nenhum fator de risco durante a gravidez (pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membranas, anomalias placentárias, bebê macrossômico, etc.)
- Quem não tem nenhuma doença crônica
- Grávidas que não apresentem doença de pele, infecção ou varizes que afetem a aplicação da massagem.
- Grávidas sem deterioração da integridade da pele
- Aqueles com dilatação cervical menor que 4 cm
- Aqueles que estão abertos à comunicação, mentalmente e mentalmente saudáveis
- Aqueles que concordaram em participar do estudo
- Mulheres grávidas com cônjuge que concordam em aplicar e aplicar massagem para o grupo de massagem do cônjuge/parceiro.
Critério de exclusão:
- Aqueles que estão na fase ativa e de transição do trabalho de parto
- Alterações anormais nos batimentos cardíacos fetais
- Complicação inesperada na gravidez e no feto
- Gestantes que usam métodos farmacológicos para reduzir a dor durante o trabalho de parto
- Mulheres grávidas com contra-indicações para aplicação de massagem (deterioração da integridade da pele, varizes, doenças de pele e infecção)
- Gestantes que relutam em continuar participando da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental de Massagem de Parteiras (1)
A massagem nas costas e no sacro será aplicada às grávidas em trabalho de parto do grupo de aplicação. A massagem será aplicada pela parteira da pesquisa. A massagem da parteira será realizada quando a dilatação cervical for de 5-6 cm e 8-9 cm. O tempo de aplicação da massagem será de 20 minutos. |
A massagem será aplicada na gestante na posição preferida pela gestante.
Movimentos circulares são aplicados ao sacro com o polegar.
A pressão é aplicada em ambos os lados da medula espinhal com o polegar.
O polegar é movido em direção ao quadril da gestante em intervalos de 1,5 cm, partindo da parte inferior da pelve e do sacro.
A palma da mão é colocada em contato direto com o sacro da mãe e a pressão é aplicada.
A massagem é completada fazendo um buquê de flores do sacro para cima, em direção ao ombro e ao redor dele.
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Experimental: Grupo Experimental de Massagem Cônjuge (2)
A massagem nas costas e no sacro será aplicada às grávidas em trabalho de parto do grupo de aplicação. A massagem será aplicada pelo cônjuge da gestante. A massagem será realizada quando a dilatação cervical for de 5-6 cm e 8-9 cm. O tempo de aplicação da massagem será de 20 minutos. |
A massagem será aplicada na gestante na posição preferida pela gestante.
Movimentos circulares são aplicados ao sacro com o polegar.
A pressão é aplicada em ambos os lados da medula espinhal com o polegar.
O polegar é movido em direção ao quadril da gestante em intervalos de 1,5 cm, partindo da parte inferior da pelve e do sacro.
A palma da mão é colocada em contato direto com o sacro da mãe e a pressão é aplicada.
A massagem é completada fazendo um buquê de flores do sacro para cima, em direção ao ombro e ao redor dele.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Será realizada prática de rotina que as mulheres do grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual Analógico Skala-VAS
Prazo: na fase ativa do trabalho de parto (4, 5-6, 8-9 cm de dilatação vaginal)
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A VAS foi inicialmente desenvolvida por Price et al. (1983).
A EVA é usada para medir a dor percebida.
10 cm, o que significa ausência de dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra extremidade.
Em uma régua (100 mm.), o paciente descreve sua dor desenhando uma linha, apontando ou apontando.
O comprimento da distância do ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente é medido em centímetros e o valor numérico encontrado mostra a intensidade da dor do paciente.
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na fase ativa do trabalho de parto (4, 5-6, 8-9 cm de dilatação vaginal)
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Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: na fase ativa do trabalho de parto (4, 5-6, 8-9 cm de dilatação vaginal)
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Foi desenvolvido por Spielberg et al em 1970.
Foi adaptado para o turco por Öner e Le Compte em 1983 (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
A escala de estado de ansiedade é uma escala que determina como um indivíduo se sente em um determinado momento e situação.
Requer que o indivíduo responda aos sentimentos ou comportamentos que vivencia em sua situação marcando uma das opções como (1) De modo algum, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Completamente .
A escala de estado de ansiedade consiste em 20 afirmações.
A pontuação obtida na escala pode variar entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
Na pontuação feita de acordo com os critérios diretivos, 0-19 pontos são avaliados como "ausente", 20-39 pontos como "leve", 40-59 pontos como "moderado", 60-79 pontos como "grave" e 80 aponta como ansiedade severa (Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
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na fase ativa do trabalho de parto (4, 5-6, 8-9 cm de dilatação vaginal)
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Formulário de introdução para grávidas
Prazo: em fase ativa no trabalho de parto (4 cm e menos dilatação vaginal)
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O formulário de informações sobre gravidez, elaborado pela pesquisadora após revisão da literatura, era composto por 18 questões sobre algumas características sociodemográficas das gestantes (idade, escolaridade, situação previdenciária, etc.) e suas características obstétricas (semana gestacional, problemas durante a gravidez, etc.),
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em fase ativa no trabalho de parto (4 cm e menos dilatação vaginal)
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Formulário de Acompanhamento Trabalhista
Prazo: no trabalho de parto e nas primeiras 24 horas pós-parto
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Este formulário foi desenvolvido pela pesquisadora após revisão da literatura.
Era composto por cinco itens sobre as práticas aplicadas às gestantes durante o trabalho de parto (intervenções aplicadas durante o trabalho de parto (fórceps, vácuo, etc.)) e as características do recém-nascido no pós-parto (escore de Apgar, peso do recém-nascido, etc.),
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no trabalho de parto e nas primeiras 24 horas pós-parto
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Partógrafo
Prazo: em fase ativa no trabalho de parto (dilatação vaginal de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Esta é uma ferramenta utilizada para avaliar a evolução do trabalho de parto e o estado de saúde do feto. É utilizado desde a fase ativa do trabalho de parto. Visualiza o andamento do trabalho; a dilatação cervical, o nível da cabeça fetal, a frequência e duração das contrações uterinas, a frequência cardíaca fetal, a presença de membrana amniótica e a cor do líquido amniótico são avaliados e registrados em um papel milimetrado. registrar o progresso da dilatação cervical, conforme determinado pelo exame vaginal. Os indicadores são plotados no gráfico cada vez que são verificados:
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em fase ativa no trabalho de parto (dilatação vaginal de 4, 5-6, 8-9 cm)
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Escala de Avaliação de Satisfação
Prazo: nas primeiras 24 horas pós-parto
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Essa escala foi adotada pelo pesquisador a partir da “Escala Visual Analógica (VAS)”, de fácil compreensão pelos indivíduos [35].
A VAS ajuda a medir numericamente algumas variáveis, o que de outra forma não seria possível.
Essa escala foi utilizada para avaliar a satisfação das mulheres do grupo de estudo com a aplicação da massagem e o processo de trabalho de parto.
Os números entre 0 e 10, que pretendiam indicar o ponto correspondente ao estado de satisfação, foram colocados numa linha vertical.
Uma pontuação de 0 na escala indicava “nada satisfeito”, enquanto uma pontuação de 10 indicava “muito satisfeito”.
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nas primeiras 24 horas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala e Formulário de Avaliação de Satisfação de Aplicação de Massagem
Prazo: nas primeiras 24 horas após o parto
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A "Escala Visual Analógica (VAS)", que pode ser facilmente compreendida por indivíduos e aplicada a muitos grupos diferentes, foi adaptada para princípios de uso semelhantes.
VAS é usado para fazer alguns valores que não podem ser medidos numericamente mensuráveis.
Pretende-se utilizar esta escala para avaliar a satisfação das mulheres do grupo de estudo com a aplicação da massagem.
Como resultado do aplicativo, os números entre 0 e 10, que eles vão indicar mostrando o ponto correspondente à satisfação com o processo, são colocados em uma linha vertical.
Na escala, 0 pontos significa “não estou nada satisfeito” com a aplicação e 10 pontos significa “estou muito satisfeito” com a aplicação.
Além disso, com o questionário elaborado pelo pesquisador, os participantes foram questionados se o aplicativo seria benéfico, se o prefeririam novamente, se o recomendariam a outras pessoas e suas sugestões e desgostos sobre o aplicativo com 7 perguntas.
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nas primeiras 24 horas após o parto
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Escala de Avaliação e Forma de Satisfação com o Processo Travay
Prazo: nas primeiras 24 horas após o parto
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A "Escala Visual Analógica (VAS)", que pode ser facilmente compreendida por indivíduos e aplicada a muitos grupos diferentes, foi adaptada para princípios de uso semelhantes.
Pretende-se utilizar esta escala para avaliar a satisfação com o processo de trabalho de parto em todas as mulheres do grupo de estudo.
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nas primeiras 24 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0003-3096-3599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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