- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734885
진통 중 파트너 마사지가 통증, 불안 및 출산 과정에 미치는 영향
H1-1 = 분만의 활성 단계 동안 배우자 마사지는 지각된 분만 통증을 감소시킵니다.
H1-2 = 분만의 활성 단계에서 적용되는 배우자 마사지는 여성의 상태 불안을 감소시킵니다.
H1-3= 분만 활성기 동안 적용된 배우자 마사지는 분만 과정에 영향을 미칩니다(활성기 및 분만 기간, 개입이 있는 분만).
H1-4= 분만 활성기에 적용된 배우자 마사지는 마사지 적용에 대한 여성의 만족도를 높인다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Ayşe Nur Ataş
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~35세
- 만기 임신(임신 37~41주차)
- 태아가 하나인 자
- 원시
- 임신 중 위험인자가 없는 자(자간전증, 양막조기파열, 태반기형, 거대아 등)
- 만성질환이 없는 자
- 마사지 적용에 영향을 미치는 피부 질환, 감염 또는 정맥류가 없는 임산부.
- 피부 무결성 저하가 없는 임산부
- 자궁경부 확장이 4cm 미만인 분
- 의사소통에 개방적이고 정신적, 정신적으로 건강한 자
- 연구 참여에 동의한 자
- 배우자/파트너 마사지 단체에 마사지 신청 및 신청에 동의한 배우자가 있는 임산부.
제외 기준:
- 노동의 활동적이고 과도기적인 단계에 있는 사람들
- 태아 심장 박동의 비정상적인 변화
- 임신과 태아의 예기치 않은 합병증
- 분만 중 통증을 줄이기 위해 약리학적 방법을 사용하는 임산부
- 마사지 사용 금기(피부 손상, 정맥류, 피부 질환 및 감염)가 있는 임산부
- 연구에 계속 참여하기를 꺼리는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조산사 마사지 실험군 (1)
등 및 천골 마사지는 적용 그룹의 분만중인 임산부에게 적용됩니다. 마사지는 연구 조산사에 의해 적용될 것입니다. 조산사 마사지는 자궁경부 확장이 5-6cm, 8-9cm일 때 시행합니다. 마사지 적용 시간은 20분입니다. |
임산부가 선호하는 자세로 마사지를 해드립니다.
엄지 손가락으로 천골에 원형 운동이 적용됩니다.
엄지 손가락으로 척수 양쪽에 압력을 가합니다.
엄지는 골반 하부와 천골에서 시작하여 1.5cm 간격으로 임산부의 엉덩이 쪽으로 움직입니다.
손바닥을 산모의 천골에 직접 대고 압력을 가합니다.
마사지는 천골에서 위로, 어깨를 향하고 그 주위에 꽃 다발을 만들어 완성됩니다.
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실험적: 배우자 마사지 실험군(2)
등 및 천골 마사지는 적용 그룹의 분만중인 임산부에게 적용됩니다. 마사지는 임산부의 배우자가 적용합니다. 자궁경부 확장이 5-6cm, 8-9cm일 때 마사지를 시행합니다. 마사지 적용 시간은 20분입니다. |
임산부가 선호하는 자세로 마사지를 해드립니다.
엄지 손가락으로 천골에 원형 운동이 적용됩니다.
엄지 손가락으로 척수 양쪽에 압력을 가합니다.
엄지는 골반 하부와 천골에서 시작하여 1.5cm 간격으로 임산부의 엉덩이 쪽으로 움직입니다.
손바닥을 산모의 천골에 직접 대고 압력을 가합니다.
마사지는 천골에서 위로, 어깨를 향하고 그 주위에 꽃 다발을 만들어 완성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 여성은 일상적인 연습을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 Skala-VAS
기간: 진통 활성기(4, 5-6, 8-9 cm 질 확장)
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VAS는 Price et al.에 의해 처음 개발되었습니다. (1983).
VAS는 지각된 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
10cm, 한쪽 끝이 무통이고 다른 쪽 끝이 가장 심한 통증을 말합니다.
(100mm.) 눈금자에 환자는 선을 긋거나 가리키거나 가리키며 자신의 통증을 설명합니다.
통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 그 수치를 통해 환자의 통증 정도를 알 수 있습니다.
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진통 활성기(4, 5-6, 8-9 cm 질 확장)
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Spielberger 상태 불안 척도
기간: 진통 활성기(4, 5-6, 8-9 cm 질 확장)
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1970년 Spielberg 등에 의해 개발되었습니다.
1983년 Öner와 Le Compte에 의해 터키어로 개작되었습니다(Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
상태 불안 척도는 특정 순간과 상황에서 개인이 어떻게 느끼는지를 결정하는 척도입니다.
개인이 자신의 상황에서 경험하는 감정이나 행동에 대해 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 조금 그렇다, (3) 많이 그렇다, (4) 완전히 그렇다 등의 선택지 중 하나를 표시하여 응답해야 합니다. .
상태 불안 척도는 20문항으로 구성되어 있습니다.
척도에서 얻은 점수는 20에서 80까지 다양합니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
기준지침에 따라 채점한 점수에서 0~19점은 '없음', 20~39점은 '경증', 40~59점은 '중간', 60~79점은 '심함', 80점은 '심함'으로 평가한다. 심각한 불안으로 지적합니다(Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
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진통 활성기(4, 5-6, 8-9 cm 질 확장)
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임신 소개서
기간: 분만 활성기(4cm 이하의 질 확장)
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연구자가 문헌고찰을 거쳐 작성한 임신정보양식은 임산부의 사회인구학적 특성(나이, 교육수준, 사회보장상태 등)과 산과적 특성(임신주수, 임신 중 문제 등),
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분만 활성기(4cm 이하의 질 확장)
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노동 모니터링 양식
기간: 진통 중 및 산후 첫 24시간 동안
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이 양식은 연구자가 문헌 검토를 거쳐 개발했습니다.
분만 중 임산부에게 적용되는 관행(분만 중 개입(집게, 진공흡입 등))과 산후 신생아의 특성(아프가 점수, 신생아 체중 등)에 대한 5개 항목으로 구성되었으며,
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진통 중 및 산후 첫 24시간 동안
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부품 그래프
기간: 분만 활성기(4, 5-6, 8-9cm 질 확장)
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진통의 진행과 태아의 건강상태를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 그것은 활동적인 노동 단계부터 사용됩니다. 노동의 진행 상황을 시각화합니다. 자궁경부 확장, 태아 머리의 높이, 자궁 수축의 빈도와 기간, 태아 심박수, 양막의 유무, 양수의 색 등을 평가하여 그래프 용지에 기록하는 것이 주요 특징입니다. 질 검사를 통해 확인된 자궁경부 확장의 진행 상황을 기록합니다. 지표는 확인할 때마다 그래프에 표시됩니다.
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분만 활성기(4, 5-6, 8-9cm 질 확장)
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만족도 평가
기간: 산후 첫 24시간 동안
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이 척도는 개인이 쉽게 이해할 수 있는 'Visual Analog Scale(VAS)'에서 연구자가 채택한 것이다[35].
VAS는 일부 변수를 수치적으로 측정하는 데 도움이 되지만, 이는 다른 방법으로는 불가능합니다.
이 척도는 연구 집단에 속한 여성의 마사지 적용 및 노동 과정에 대한 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다.
만족도에 해당하는 지점을 나타내기 위해 0부터 10까지의 숫자를 수직선에 배치하였습니다.
0점은 '전혀 만족하지 않음'을 의미하고, 10점은 '매우 만족함'을 의미한다.
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산후 첫 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마사지 적용 만족도 평가 척도 및 형태
기간: 산후 첫 24시간 동안
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개인이 쉽게 이해할 수 있고 다양한 그룹에 적용할 수 있는 "시각적 아날로그 척도(VAS)"는 유사한 사용 원칙에 맞게 조정되었습니다.
VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 측정할 수 있도록 만드는 데 사용됩니다.
이 척도를 사용하여 스터디 그룹 여성의 마사지 적용 만족도를 평가할 계획입니다.
신청 결과, 0에서 10 사이의 숫자는 프로세스에 대한 만족도에 해당하는 포인트를 표시하여 수직선에 배치됩니다.
척도에서 0점은 신청에 대해 "전혀 만족하지 않는다"를 의미하고 10점은 신청에 대해 "매우 만족한다"를 의미합니다.
또한, 연구자가 작성한 설문지를 통해 참여자들에게 응용 프로그램이 도움이 될 것인지, 다시 선호할 것인지, 다른 사람에게 추천할 것인지, 응용 프로그램에 대한 건의 사항과 싫어하는 점을 7개의 질문으로 질문하였다.
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산후 첫 24시간 동안
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Travay 프로세스에 대한 평가 척도 및 만족도
기간: 산후 첫 24시간 동안
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개인이 쉽게 이해할 수 있고 다양한 그룹에 적용할 수 있는 "시각적 아날로그 척도(VAS)"는 유사한 사용 원칙에 맞게 조정되었습니다.
연구 그룹의 모든 여성의 분만 과정에 대한 만족도를 평가하기 위해 이 척도를 사용할 계획입니다.
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산후 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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