Effekten af partnermassage i fødsel på smerte, angst og fødselsproces
17. februar 2023 opdateret af: Ayse Nur Atas, Selcuk University
H1-1 = Ægtefællemassage under fødslens aktive fase reducerer opfattede veer.
H1-2 = Ægtefællemassage anvendt under den aktive fase af fødslen reducerer kvindens tilstandsangst.
H1-3= Ægtefællemassage anvendt under den aktive fase af fødslen påvirker fødselsprocessen (aktiv fase og fødslens varighed, fødslen med intervention).
H1-4= Ægtefællemassage anvendt i den aktive fase af fødslen øger tilfredshedsniveauet for kvinder fra massageanvendelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
v At støtte kvinden med massage under veerne reducerer smertens sværhedsgrad, giver generel afslapning og reducerer angst.
Anvendelsen af ægtefællemassage til støttende pleje til kvinden under fødslen kan give vigtige positive resultater i forhold til at yde både fysisk og følelsesmæssig støtte.
En positiv opfattelse af fødslen kan styrkes ved at opfylde kvinders behov på et højere niveau.
Dette kan bidrage til effektiv smertebehandling, reduktion af angst hos kvinder, forbedring af fødselsresultater og positive neonatale sundhedsresultater.
Når litteraturen er blevet undersøgt, er det fastslået, at omfanget og antallet af undersøgelser, der undersøger effekten af partnermassage ved veer på smerter, angst og fødselsproces, er meget begrænset, og der er ingen undersøgelse om emnet i den nationale litteratur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Ayşe Nur Ataş
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem i alderen 20-35 år
- Termiske graviditeter (de ved 37-41 ugers graviditet)
- Dem med et enkelt foster
- Primiparøs
- De, der ikke har nogen risikofaktorer under graviditeten (præeklampsi, for tidlig brud på membraner, placenta-anomalier, makrosomisk baby osv.)
- Dem, der ikke har nogen kronisk sygdom
- Gravide kvinder, der ikke har hudsygdomme, infektioner eller varicose, der påvirker massageapplikationen.
- Gravide kvinder uden forringelse af hudens integritet
- Dem med cervikal dilatation mindre end 4 cm
- Dem, der er åbne for kommunikation, mentalt og mentalt sunde
- Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- Gravide med en ægtefælle, der indvilliger i at ansøge og ansøge om massage til ægtefælle/partnermassagegruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er i den aktive og overgangsfase af arbejdet
- Unormale ændringer i føtale hjerteslag
- Uventet komplikation ved graviditet og foster
- Gravide kvinder, der bruger farmakologiske metoder til at reducere smerter under fødsel
- Gravide kvinder med kontraindikationer for massageanvendelse (forringelse af hudens integritet, åreknuder, hudsygdomme og infektion)
- Gravide kvinder, der er tilbageholdende med at fortsætte med at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jordemodermassage eksperimentgruppe (1)
Ryg- og sakralmassage vil blive anvendt til gravide i fødsel i ansøgningsgruppen. Massage vil blive anvendt af forskningsjordemoderen. Jordemodermassage vil blive udført, når cervikal udvidelse er 5-6 cm og 8-9 cm. Påføringstiden for massage varer 20 minutter. |
Massage vil blive påført den gravide kvinde i den position, den gravide foretrækker.
Cirkulære bevægelser påføres korsbenet med tommelfingeren.
Tryk på begge sider af rygmarven med tommelfingeren.
Tommelfingeren bevæges mod hoften på den gravide med 1,5 cm mellemrum, startende fra den nederste del af bækkenet og korsbenet.
Håndfladen placeres i direkte kontakt med moderens korsbenet, og der påføres tryk.
Massagen afsluttes ved at lave et bundt blomster fra korsbenet og opefter, mod skulderen og rundt om den.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe for ægtefællemassage (2)
Ryg- og sakralmassage vil blive anvendt til gravide i fødsel i ansøgningsgruppen. Massage vil blive påført af ægtefællen til den gravide kvinde. Massage vil blive udført, når cervikal udvidelse er 5-6 cm og 8-9 cm. Påføringstiden for massage varer 20 minutter. |
Massage vil blive påført den gravide kvinde i den position, den gravide foretrækker.
Cirkulære bevægelser påføres korsbenet med tommelfingeren.
Tryk på begge sider af rygmarven med tommelfingeren.
Tommelfingeren bevæges mod hoften på den gravide med 1,5 cm mellemrum, startende fra den nederste del af bækkenet og korsbenet.
Håndfladen placeres i direkte kontakt med moderens korsbenet, og der påføres tryk.
Massagen afsluttes ved at lave et bundt blomster fra korsbenet og opefter, mod skulderen og rundt om den.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det vil være at udføre rutinepraksis, hvem kvinderne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduktionsskema til gravide
Tidsramme: i aktiv fase på fødslen (4 cm og mindre vaginal dilatation)
|
Personoplysningsskemaet, som forskerne har udarbejdet på baggrund af litteraturen, består af 3 dele.
Første del; Den består af 10 spørgsmål, der omfatter nogle sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder (såsom alder, uddannelsesniveau, civilstand, socialsikringsstatus).
Anden del; Ud af 13 spørgsmål, herunder obstetriske karakteristika for gravide kvinder (graviditetsuge, ønske om graviditet, problemer under graviditeten, modtagelse af prænatal undervisning); Den tredje del består af 5 spørgsmål om karakteristika for gravide kvinders ægtefæller
|
i aktiv fase på fødslen (4 cm og mindre vaginal dilatation)
|
|
Fødselsovervågningsskema
Tidsramme: i veer og i de første 24 timer efter fødslen
|
Opfølgningsskemaet for fødslen, praksis for de gravide kvinder (ansøgningens start- og sluttidspunkt, længden af fødslens første og anden fase, de indgreb, der anvendes i fødslen (tang, vakuum osv.) og egenskaber ved den nyfødte i postpartum perioden (apgar score, nyfødt vægt) Den består af 18 spørgsmål, der evaluerer
|
i veer og i de første 24 timer efter fødslen
|
|
Partograph
Tidsramme: i aktiv fase på fødslen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatation)
|
Partografen er et værktøj til at overvåge moderens og fostrets velbefindende under den aktive fase af fødslen og en beslutningshjælp, når abnormiteter opdages. Den er designet til at blive brugt på ethvert plejeniveau. Dens centrale funktion er en graf, der bruges til at registrere fremskridtene af cervikal dilatation, som bestemt ved vaginal undersøgelse. Indikatorer plottes på grafen, hver gang de kontrolleres:
|
i aktiv fase på fødslen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatation)
|
|
Visuel analog Skala-VAS
Tidsramme: i aktiv fase på fødslen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatation)
|
VAS blev først udviklet af Price et al. (1983).
VAS bruges til at måle opfattet smerte.
10 cm, som siger smertefrihed i den ene ende og de kraftigste smerter i den anden ende.
På en (100 mm.) lineal beskriver patienten sin smerte ved at tegne en streg, pege eller pege.
Længden af afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte til det punkt, patienten har markeret, måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi viser sværhedsgraden af patientens smerte.
|
i aktiv fase på fødslen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatation)
|
|
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: i aktiv fase på fødslen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatation)
|
Det blev udviklet af Spielberg et al i 1970.
Den blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte i 1983 (Öner & Le Compte, 1983; Özusta, 1995).
Tilstandsangstskalaen er en skala, der bestemmer, hvordan et individ har det i et bestemt øjeblik og situation.
Det kræver, at individet svarer på de følelser eller adfærd, han/hun oplever i sin situation ved at markere en af mulighederne som (1) Slet ikke, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Fuldstændig .
Tilstandsangstskalaen består af 20 udsagn.
Score opnået fra skalaen kan variere mellem 20 og 80.
En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
I scoringen foretaget i henhold til kriteriedirektivet vurderes 0-19 point som "fraværende", 20-39 point som "milde", 40-59 point som "moderat", 60-79 point som "alvorlige" og 80 point. punkter som svær angst (Dönmez, Yeniel, & Kavlak, 2014).
|
i aktiv fase på fødslen (4, 5-6, 8-9 cm vaginal dilatation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massageansøgning Tilfredshedsvurdering Skala og form
Tidsramme: i de første 24 timer efter fødslen
|
"Visual Analog Scale (VAS)", som let kan forstås af enkeltpersoner og anvendes på mange forskellige grupper, er blevet tilpasset til lignende brugsprincipper.
VAS bruges til at gøre nogle værdier, der ikke kan måles numerisk målbare.
Det er planlagt at bruge denne skala til at evaluere tilfredsheden hos kvinderne i studiegruppen med massageansøgningen.
Som følge af ansøgningen placeres tallene mellem 0 og 10, som de vil angive ved at vise det punkt, der svarer til tilfredsheden med processen, på en lodret linje.
På skalaen betyder 0 point "Jeg er slet ikke tilfreds" med ansøgningen, og 10 point betyder "Jeg er meget tilfreds" med ansøgningen.
Derudover blev deltagerne med spørgeskemaet udarbejdet af forskeren spurgt, om ansøgningen ville være gavnlig, om de ville foretrække den igen, om de ville anbefale den til andre, og deres forslag og antipatier om ansøgningen med 7 spørgsmål.
|
i de første 24 timer efter fødslen
|
|
Evalueringsskala og form for tilfredshed med Travay-processen
Tidsramme: i de første 24 timer efter fødslen
|
"Visual Analog Scale (VAS)", som let kan forstås af enkeltpersoner og anvendes på mange forskellige grupper, er blevet tilpasset til lignende brugsprincipper.
Det er planen at bruge denne skala til at evaluere tilfredsheden med fødselsprocessen hos alle kvinder i undersøgelsesgruppen.
|
i de første 24 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Nur Ataş, Necmettin Erbakan University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2023
Først opslået (Skøn)
20. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-3096-3599
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .