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心臓血管の危険因子としてのナトリウム摂取についての知識を増やすための短いアニメーションのストーリーテリングビデオ

2023年5月9日 更新者:PD Dr. Alexander Supady、University Hospital Freiburg

主要な心血管リスク要因としてのナトリウム摂取量に関する知識を増やし、低ナトリウムの健康的な食事の推奨を与えるための短いアニメーションのストーリーテリングビデオ:オンラインの無作為化比較試験

この研究では、ナトリウム摂取量の増加による心血管疾患のリスクに関する知識の即時および中期の保持に対する、心血管疾患の主要な危険因子としてのナトリウム摂取量に対する短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオの効果を評価します。 また、ポジティブな心理的資本に関する短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオのコンテンツとの自発的な関与を測定します。

この 4 アームの並行無作為化比較試験では、米国の成人 10,000 人が無作為に割り当てられます (1) 心血管疾患の危険因子としてのナトリウムに関する短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオ、続いてナトリウムと心血管に関する事実を評価する調査(2)調査のみ、(3)アテンション プラセボ コントロール ビデオに続いて前述の調査、(4)ビデオにも調査にもさらされていない腕。 2 週間後、4 つのアームすべての参加者がすべての調査に回答します。

主要な結果は、ナトリウム摂取量の増加に関連する心血管疾患のリスクに関する知識です (即時および中期)。 主な反対の結果は、短いアニメーションのストーリーテリング ビデオ コンテンツへの自発的な関与の程度です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Prolific Academic プラットフォームへの登録

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

参加者は、食事性ナトリウムに関する短いアニメーション ストーリーテリング (SAS) ビデオを見せられ、その後、食事性ナトリウムに関する知識と行動への期待を評価するためのアンケートに回答するよう求められます。

2 週間後、参加者はもう一度、知識と行動に関する期待アンケートに回答するよう求められます。

介入群の参加者は、食事中のナトリウムと、ナトリウム摂取量の増加による心血管疾患のリスクに関する短いアニメーションのストーリーテリング ビデオを視聴します。
介入なし:露出したコントロール アーム

参加者は、食事中のナトリウムと行動への期待に関する知識を評価するためにアンケートに回答するよう求められます (ただし、前に食事中のナトリウムに関する SAS ビデオにさらされることなく、アーム 1 と同じアンケートです。

2 週間後、参加者はもう一度、知識と行動に関する期待アンケートに回答するよう求められます。

プラセボコンパレーター:注意 プラセボ コントロール アーム

参加者には、この試験で測定された結果とは関係のない注意プラセボ コントロール (APC) ビデオが表示された後、知識と行動に関する期待アンケートに回答するよう求められます。

2 週間後、参加者はもう一度、知識と行動に関する期待アンケートに回答するよう求められます。

注意プラセボ コントロール アームは、この試験で測定された結果とは無関係の注意プラセボ コントロール ビデオを表示します。
介入なし:露出していないコントロール アーム

参加者はビデオを視聴したり、アンケートに回答するよう求められたりすることはありません。

2 週間後、参加者はもう一度、知識と行動に関する期待アンケートに回答するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓血管の危険因子としての食事中のナトリウムについての知識に対する短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオの即時効果
時間枠:動画を見た直後
30の質問を含むナトリウム質問票によって評価された心血管危険因子としての食事性ナトリウムに関する知識に対する、短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオの直接的な効果。
動画を見た直後
心臓血管の危険因子としての食事性ナトリウムに関する知識に対する短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオの中期的な効果
時間枠:動画を見てから2週間
30の質問を含むナトリウムアンケートによって評価された心血管危険因子としての食事中のナトリウムに関する知識に対する、短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオの中期的な効果。
動画を見てから2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオが、食事中のナトリウムを減らすという行動上の期待に即座に影響を与えます。
時間枠:動画を見た直後
行動期待に関する30の質問を含むアンケートによって評価された、食事中のナトリウムを減らすという行動期待に対する短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオの即時効果。
動画を見た直後
短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオが、食事中のナトリウムを減らす行動への期待に及ぼす中期的な効果。
時間枠:動画を見てから2週間
行動的期待に関する30の質問を含むアンケートによって評価された、食事中のナトリウムを減らすという行動的期待に対する短いアニメーションのストーリーテリング介入ビデオの中期的な効果。
動画を見てから2週間
ビデオ コンテンツとの自発的な試用後の関与 (頻度)。
時間枠:トライアル開始から2週間後
トライアルアンケート終了後のトライアル動画視聴頻度(絶対数)の評価
トライアル開始から2週間後
ビデオ コンテンツとの自発的な試用後の関与 (期間)。
時間枠:トライアル開始から2週間後
試用アンケートの完了後に試用動画を視聴した時間 (分単位) の評価
トライアル開始から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Till Bärnighausen, Prof. Dr.、Heidelberg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月9日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EduEntertainSodium_23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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