Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort, animerad berättarvideo för att öka kunskapen om natriumintag som en kardiovaskulär riskfaktor

9 maj 2023 uppdaterad av: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

En kort, animerad berättelsevideo för att öka kunskapen om natriumintag som en viktig kardiovaskulär riskfaktor och för att ge rekommendationer för en hälsosam kost med låg natriumhalt: en online, randomiserad, kontrollerad prövning

Denna studie kommer att utvärdera effekten av en kort, animerad storytellingsinterventionsvideo på natriumintag som en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom på omedelbar och medellång sikt bibehållande av kunskap om riskerna med kardiovaskulära dieser på grund av ökat natriumintag. Vi kommer också att mäta frivilligt engagemang med innehållet i den korta, animerade berättarinterventionsvideon om positivt psykologiskt kapital.

I denna 4-armade, parallella, randomiserade kontrollerade studie kommer 10 000 vuxna amerikanska deltagare att slumpmässigt tilldelas (1) en kort, animerad berättarinterventionsvideo om natrium som en riskfaktor för hjärt- och kärlsjukdomar följt av undersökningar som bedömer fakta om natrium och kardiovaskulära sjukdomar. sjukdom som förmedlas i videon (2) endast undersökningarna, (3) en placebokontrollvideo för uppmärksamhet följt av de tidigare nämnda undersökningarna, och (4) en arm som varken exponeras för videon eller undersökningarna. Två veckor senare kommer deltagare i alla fyra grenar att fylla i alla undersökningar.

Det primära resultatet är kunskap om risken för hjärt-kärlsjukdomar i samband med ökat natriumintag (omedelbart och medellång sikt). Det stora nederländska resultatet är omfattningen av frivilligt engagemang med det korta, animerade videoinnehållet för berättande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrering med Prolific Academic-plattformen

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm

Deltagarna kommer att visas en kort, animerad storytelling (SAS) video om dietary natrium och därefter ombeds att fylla i ett frågeformulär för att bedöma kunskap om dietary natrium och beteendeförväntningar.

Två veckor senare kommer deltagarna återigen att bli ombedda att fylla i kunskaps- och beteendeförväntningsenkäten.
Övrig: En kort, animerad berättarvideo om kostnatrium
Deltagarna i interventionsarmen kommer att se en kort, animerad berättarvideo om natrium i kosten och riskerna för hjärt-kärlsjukdom på grund av ökat intag av natrium.
Inget ingripande: Exponerad kontrollarm

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för att bedöma kunskap om kostnatrium och beteendeförväntningar (samma frågeformulär som i arm 1, dock utan att ha exponerats för SAS-videon om kostnatrium tidigare.

Två veckor senare kommer deltagarna återigen att bli ombedda att fylla i kunskaps- och beteendeförväntningsenkäten.
Placebo-jämförare: Observera Placebo kontrollarm

Deltagarna kommer att få se en video för uppmärksamhetsplacebokontroll (APC), som inte är relaterad till resultaten som mättes i denna studie, innan de ombeds att fylla i frågeformuläret om kunskap och beteendeförväntningar.

Två veckor senare kommer deltagarna återigen att bli ombedda att fylla i kunskaps- och beteendeförväntningsenkäten.
Övrig: En kort, animerad placebovideo för storytelling uppmärksamhet
Attention Placebo Control Arm kommer att se en video för uppmärksamhetsplacebokontroll, som inte är relaterad till resultaten som mäts i denna studie.
Inget ingripande: Oexponerad kontrollarm

Deltagarna kommer inte att se en video och kommer inte att bli ombedda att fylla i frågeformuläret.

Två veckor senare kommer deltagarna återigen att ombes fylla i frågeformuläret om kunskap och beteendeförväntningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar effekt av den korta, animerade berättarinterventionsvideon på kunskap om kostnatrium som en kardiovaskulär riskfaktor
Tidsram: direkt efter att ha sett videon
Den omedelbara effekten av den korta, animerade berättarinterventionsvideon på kunskap om kostnatrium som en kardiovaskulär riskfaktor bedömd av ett natriumenkät som innehåller 30 frågor.
direkt efter att ha sett videon
Medellång sikt effekt av den korta, animerade berättarinterventionsvideon på kunskap om kostnatrium som en kardiovaskulär riskfaktor
Tidsram: 2 veckor efter att ha sett videon
Effekten på medellång sikt av den korta, animerade berättarinterventionsvideon på kunskap om kostnatrium som en kardiovaskulär riskfaktor bedömd av ett natriumenkät som innehåller 30 frågor.
2 veckor efter att ha sett videon

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar effekt av den korta, animerade storytellingsinterventionsvideon på beteendeförväntningar för att minska natrium i kosten.
Tidsram: direkt efter att ha sett videon
Den omedelbara effekten av den korta, animerade storytellingsinterventionsvideon på beteendeförväntningar för att minska dietärt natrium utvärderad av ett frågeformulär som innehåller 30 frågor om beteendeförväntningar.
direkt efter att ha sett videon
Medellång sikt effekt av den korta, animerade storytellingsinterventionsvideon på beteendeförväntningar för att minska natrium i kosten.
Tidsram: 2 veckor efter att ha sett videon
Effekten på medellång sikt av den korta, animerade storytellingsinterventionsvideon på beteendeförväntningar för att minska dietärt natrium utvärderat av ett frågeformulär som innehåller 30 frågor om beteendeförväntningar.
2 veckor efter att ha sett videon
Frivilligt engagemang efter rättegången (frekvens) med videoinnehållet.
Tidsram: 2 veckor efter inträdet i rättegången
Bedömning av frekvensen (absolut antal) av att titta på testfilmerna efter att provenkäterna fyllts i
2 veckor efter inträdet i rättegången
Frivilligt engagemang efter rättegången (varaktighet) med videoinnehållet.
Tidsram: 2 veckor efter inträdet i rättegången
Bedömning av längden (i minuter) för att titta på testfilmerna efter att provenkäterna fyllts i
2 veckor efter inträdet i rättegången

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Samarbetspartners

Stanford University
Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EduEntertainSodium_23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera