- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05735457
Krótki, animowany film fabularny mający na celu poszerzenie wiedzy na temat spożycia sodu jako czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego
Krótki, animowany film fabularny mający na celu poszerzenie wiedzy na temat spożycia sodu jako głównego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego oraz przedstawienie zaleceń dotyczących zdrowej diety o niskiej zawartości sodu: randomizowana, kontrolowana próba online
Niniejsze badanie oceni wpływ krótkiego, animowanego wideo interwencyjnego opowiadania historii na temat spożycia sodu jako głównego czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych na natychmiastowe i średnioterminowe zatrzymanie wiedzy na temat ryzyka chorób sercowo-naczyniowych spowodowanych zwiększonym spożyciem sodu. Zmierzymy również dobrowolne zaangażowanie w treść krótkiego, animowanego filmu interwencyjnego opowiadającego historię na temat pozytywnego kapitału psychologicznego.
W tym 4-ramiennym, równoległym, randomizowanym badaniu kontrolowanym, 10 000 dorosłych uczestników z USA zostanie losowo przydzielonych do (1) krótkiego, animowanego wideo interwencyjnego dotyczącego sodu jako czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, po którym nastąpią ankiety oceniające fakty dotyczące sodu i układu sercowo-naczyniowego choroba przedstawiona w filmie (2) tylko ankiety, (3) film kontrolny z placebo, po którym następują wspomniane wcześniej ankiety, oraz (4) ramię, które nie było eksponowane ani na wideo, ani na ankietach. Dwa tygodnie później uczestnicy we wszystkich czterech ramionach wypełnią wszystkie ankiety.
Podstawowym rezultatem jest wiedza na temat ryzyka chorób sercowo-naczyniowych związanych ze zwiększonym spożyciem sodu (natychmiastowe i średniookresowe). Głównym drugorzędnym wynikiem jest zakres dobrowolnego zaangażowania w krótkie, animowane treści wideo opowiadające historie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maya Adam, MD
- Numer telefonu: +1 650 839 3600
- E-mail: madam@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexander Supady, MD, MPH
- Numer telefonu: +4976127073790
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rejestracja na platformie Prolific Academic
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnikom zostanie wyświetlony krótki, animowany film opowiadający historie (SAS) na temat sodu w diecie, a następnie zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny wiedzy na temat sodu w diecie i oczekiwań behawioralnych. Dwa tygodnie później uczestnicy ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wiedzy i oczekiwań behawioralnych. |
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej obejrzą krótki, animowany film fabularny na temat sodu w diecie i ryzyka chorób sercowo-naczyniowych spowodowanych zwiększonym spożyciem sodu.
|
|
Brak interwencji: Odsłonięte ramię kontrolne
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny wiedzy na temat sodu w diecie i oczekiwań behawioralnych (ten sam kwestionariusz, co w grupie 1, jednak bez wcześniejszego oglądania wideo SAS na temat sodu w diecie. Dwa tygodnie później uczestnicy ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wiedzy i oczekiwań behawioralnych. |
|
|
Komparator placebo: Uwaga ramię kontrolne placebo
Uczestnikom zostanie wyświetlony film kontrolny z grupą kontrolną placebo (APC), niezwiązany z wynikami mierzonymi w tym badaniu, zanim zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wiedzy i oczekiwań dotyczących zachowania. Dwa tygodnie później uczestnicy ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wiedzy i oczekiwań behawioralnych. |
Grupa kontrolna Uwaga placebo obejrzy film kontrolny dotyczący placebo, niezwiązany z wynikami mierzonymi w tym badaniu.
|
|
Brak interwencji: Nieodsłonięte ramię kontrolne
Uczestnicy nie będą oglądać wideo i nie będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza. Dwa tygodnie później uczestnicy ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wiedzy i oczekiwań behawioralnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowy efekt krótkiego, animowanego filmu interwencyjnego opowiadającego historię na temat wiedzy na temat sodu w diecie jako czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: zaraz po obejrzeniu filmu
|
Natychmiastowy efekt krótkiego, animowanego filmu interwencyjnego opowiadającego historię na temat wiedzy na temat sodu w diecie jako czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego ocenianego za pomocą kwestionariusza sodowego zawierającego 30 pytań.
|
zaraz po obejrzeniu filmu
|
|
Średnioterminowy wpływ krótkiego, animowanego wideo interwencyjnego narracyjnego na wiedzę na temat sodu w diecie jako czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po obejrzeniu filmu
|
Średnioterminowy wpływ krótkiego, animowanego wideo interwencyjnego opowiadania historii na wiedzę na temat sodu w diecie jako czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego ocenianego za pomocą kwestionariusza sodowego zawierającego 30 pytań.
|
2 tygodnie po obejrzeniu filmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowy efekt krótkiego, animowanego filmu interwencyjnego opowiadającego historię na oczekiwaniach behawioralnych dotyczących ograniczenia sodu w diecie.
Ramy czasowe: zaraz po obejrzeniu filmu
|
Natychmiastowy efekt krótkiego, animowanego filmu interwencyjnego z opowiadaniem historii na temat oczekiwań behawioralnych dotyczących zmniejszenia zawartości sodu w diecie oceniany za pomocą kwestionariusza zawierającego 30 pytań dotyczących oczekiwań behawioralnych.
|
zaraz po obejrzeniu filmu
|
|
Średnioterminowy wpływ krótkiego, animowanego filmu interwencyjnego opowiadającego historię na oczekiwania behawioralne dotyczące zmniejszenia zawartości sodu w diecie.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po obejrzeniu filmu
|
Średnioterminowy wpływ krótkiego, animowanego wideo interwencyjnego opowiadania historii na oczekiwania behawioralne w celu zmniejszenia spożycia sodu oceniane za pomocą kwestionariusza zawierającego 30 pytań dotyczących oczekiwań behawioralnych.
|
2 tygodnie po obejrzeniu filmu
|
|
Dobrowolne zaangażowanie po procesie (częstotliwość) z treścią wideo.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przystąpieniu do próby
|
Ocena częstotliwości (liczby bezwzględnej) oglądania filmów próbnych po wypełnieniu kwestionariuszy próbnych
|
2 tygodnie po przystąpieniu do próby
|
|
Dobrowolne zaangażowanie po procesie (czas trwania) z treścią wideo.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przystąpieniu do próby
|
Ocena czasu trwania (w minutach) oglądania filmów próbnych po wypełnieniu kwestionariuszy próbnych
|
2 tygodnie po przystąpieniu do próby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EduEntertainSodium_23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .