- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05735457
Ein kurzes, animiertes Storytelling-Video, um das Wissen über die Natriumaufnahme als kardiovaskulären Risikofaktor zu erweitern
Ein kurzes, animiertes Storytelling-Video, um das Wissen über die Natriumaufnahme als wichtigen kardiovaskulären Risikofaktor zu erweitern und Empfehlungen für eine gesunde Ernährung mit niedrigem Natriumgehalt zu geben: eine randomisierte, kontrollierte Online-Studie
Diese Studie wird die Wirkung eines kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Natriumaufnahme als Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf die unmittelbare und mittelfristige Beibehaltung des Wissens über die Risiken von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer erhöhten Natriumaufnahme bewerten. Wir werden auch das freiwillige Engagement mit dem Inhalt des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos zum positiven psychologischen Kapital messen.
In dieser 4-armigen, parallelen, randomisierten, kontrollierten Studie werden 10.000 erwachsene US-Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (1) einem kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideo zu Natrium als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugeteilt, gefolgt von Umfragen zur Bewertung der Fakten zu Natrium und Herz-Kreislauf-Erkrankungen Krankheit, die im Video vermittelt wird (2) nur die Umfragen, (3) ein Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollvideo, gefolgt von den zuvor erwähnten Umfragen, und (4) ein Arm, der weder dem Video noch den Umfragen ausgesetzt ist. Zwei Wochen später werden die Teilnehmer in allen vier Armen alle Umfragen ausfüllen.
Das primäre Ergebnis ist das Wissen über das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das mit einer erhöhten Natriumaufnahme verbunden ist (unmittelbar und mittelfristig). Das wichtigste Nebenergebnis ist das Ausmaß der freiwilligen Beschäftigung mit den kurzen, animierten Storytelling-Videoinhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maya Adam, MD
- Telefonnummer: +1 650 839 3600
- E-Mail: madam@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexander Supady, MD, MPH
- Telefonnummer: +4976127073790
- E-Mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierung bei der Prolific Academic-Plattform
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Den Teilnehmern wird ein kurzes, animiertes Storytelling-Video (SAS) über Natrium in der Nahrung gezeigt und anschließend gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um das Wissen über Natrium in der Nahrung und die Verhaltenserwartungen zu bewerten. Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen. |
Die Teilnehmer des Interventionsarms sehen sich ein kurzes, animiertes Storytelling-Video über diätetisches Natrium und die Risiken von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer erhöhten Natriumaufnahme an.
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Kein Eingriff: Freiliegender Querlenker
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um das Wissen über diätetische Natrium- und Verhaltenserwartungen zu bewerten (derselbe Fragebogen wie in Arm 1, jedoch ohne zuvor dem SAS-Video über diätetische Natrium ausgesetzt zu sein. Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen. |
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Placebo-Komparator: Achtung Placebo-Kontrollarm
Den Teilnehmern wird ein Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollvideo (APC) gezeigt, das nichts mit den in dieser Studie gemessenen Ergebnissen zu tun hat, bevor sie gebeten werden, den Fragebogen zu Wissen und Verhaltenserwartungen auszufüllen. Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen. |
Der Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollarm sieht sich ein Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollvideo an, das nichts mit den in dieser Studie gemessenen Ergebnissen zu tun hat.
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Kein Eingriff: Unbelichteter Querlenker
Die Teilnehmer sehen sich kein Video an und werden nicht aufgefordert, den Fragebogen auszufüllen. Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über Natrium aus der Nahrung als kardiovaskulären Risikofaktor
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
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Die unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über Natrium aus der Nahrung als kardiovaskulärer Risikofaktor, bewertet anhand eines Natrium-Fragebogens mit 30 Fragen.
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unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
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Mittelfristiger Effekt des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über diätetisches Natrium als kardiovaskulären Risikofaktor
Zeitfenster: 2 Wochen nach Anschauen des Videos
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Die mittelfristige Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über Natrium aus der Nahrung als kardiovaskulärer Risikofaktor, bewertet durch einen Natrium-Fragebogen mit 30 Fragen.
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2 Wochen nach Anschauen des Videos
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung, Natrium in der Nahrung zu reduzieren.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
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Die unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung zur Reduzierung des Natriumgehalts in der Nahrung wurde anhand eines Fragebogens mit 30 Fragen zur Verhaltenserwartung bewertet.
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unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
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Mittelfristiger Effekt des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung zur Natriumreduktion in der Nahrung.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Anschauen des Videos
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Die mittelfristige Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung zur Reduktion von Natrium aus der Nahrung wurde anhand eines Fragebogens mit 30 Fragen zur Verhaltenserwartung ermittelt.
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2 Wochen nach Anschauen des Videos
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Freiwillige Beschäftigung nach dem Test (Häufigkeit) mit dem Videoinhalt.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eintritt in die Studie
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Erhebung der Häufigkeit (absolute Anzahl) des Anschauens der Studienvideos nach Ausfüllen der Studienfragebögen
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2 Wochen nach Eintritt in die Studie
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Freiwillige Beschäftigung nach dem Test (Dauer) mit dem Videoinhalt.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eintritt in die Studie
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Einschätzung der Dauer (in Minuten) des Betrachtens der Studienvideos nach dem Ausfüllen der Studienfragebögen
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2 Wochen nach Eintritt in die Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EduEntertainSodium_23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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