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Ein kurzes, animiertes Storytelling-Video, um das Wissen über die Natriumaufnahme als kardiovaskulären Risikofaktor zu erweitern

9. Mai 2023 aktualisiert von: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Ein kurzes, animiertes Storytelling-Video, um das Wissen über die Natriumaufnahme als wichtigen kardiovaskulären Risikofaktor zu erweitern und Empfehlungen für eine gesunde Ernährung mit niedrigem Natriumgehalt zu geben: eine randomisierte, kontrollierte Online-Studie

Diese Studie wird die Wirkung eines kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Natriumaufnahme als Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf die unmittelbare und mittelfristige Beibehaltung des Wissens über die Risiken von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer erhöhten Natriumaufnahme bewerten. Wir werden auch das freiwillige Engagement mit dem Inhalt des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos zum positiven psychologischen Kapital messen.

In dieser 4-armigen, parallelen, randomisierten, kontrollierten Studie werden 10.000 erwachsene US-Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (1) einem kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideo zu Natrium als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugeteilt, gefolgt von Umfragen zur Bewertung der Fakten zu Natrium und Herz-Kreislauf-Erkrankungen Krankheit, die im Video vermittelt wird (2) nur die Umfragen, (3) ein Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollvideo, gefolgt von den zuvor erwähnten Umfragen, und (4) ein Arm, der weder dem Video noch den Umfragen ausgesetzt ist. Zwei Wochen später werden die Teilnehmer in allen vier Armen alle Umfragen ausfüllen.

Das primäre Ergebnis ist das Wissen über das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das mit einer erhöhten Natriumaufnahme verbunden ist (unmittelbar und mittelfristig). Das wichtigste Nebenergebnis ist das Ausmaß der freiwilligen Beschäftigung mit den kurzen, animierten Storytelling-Videoinhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierung bei der Prolific Academic-Plattform

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

Den Teilnehmern wird ein kurzes, animiertes Storytelling-Video (SAS) über Natrium in der Nahrung gezeigt und anschließend gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um das Wissen über Natrium in der Nahrung und die Verhaltenserwartungen zu bewerten.

Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen.

Die Teilnehmer des Interventionsarms sehen sich ein kurzes, animiertes Storytelling-Video über diätetisches Natrium und die Risiken von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer erhöhten Natriumaufnahme an.
Kein Eingriff: Freiliegender Querlenker

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um das Wissen über diätetische Natrium- und Verhaltenserwartungen zu bewerten (derselbe Fragebogen wie in Arm 1, jedoch ohne zuvor dem SAS-Video über diätetische Natrium ausgesetzt zu sein.

Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen.

Placebo-Komparator: Achtung Placebo-Kontrollarm

Den Teilnehmern wird ein Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollvideo (APC) gezeigt, das nichts mit den in dieser Studie gemessenen Ergebnissen zu tun hat, bevor sie gebeten werden, den Fragebogen zu Wissen und Verhaltenserwartungen auszufüllen.

Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen.

Der Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollarm sieht sich ein Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollvideo an, das nichts mit den in dieser Studie gemessenen Ergebnissen zu tun hat.
Kein Eingriff: Unbelichteter Querlenker

Die Teilnehmer sehen sich kein Video an und werden nicht aufgefordert, den Fragebogen auszufüllen.

Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut gebeten, den Wissens- und Verhaltenserwartungsfragebogen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über Natrium aus der Nahrung als kardiovaskulären Risikofaktor
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
Die unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über Natrium aus der Nahrung als kardiovaskulärer Risikofaktor, bewertet anhand eines Natrium-Fragebogens mit 30 Fragen.
unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
Mittelfristiger Effekt des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über diätetisches Natrium als kardiovaskulären Risikofaktor
Zeitfenster: 2 Wochen nach Anschauen des Videos
Die mittelfristige Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf das Wissen über Natrium aus der Nahrung als kardiovaskulärer Risikofaktor, bewertet durch einen Natrium-Fragebogen mit 30 Fragen.
2 Wochen nach Anschauen des Videos

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung, Natrium in der Nahrung zu reduzieren.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
Die unmittelbare Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung zur Reduzierung des Natriumgehalts in der Nahrung wurde anhand eines Fragebogens mit 30 Fragen zur Verhaltenserwartung bewertet.
unmittelbar nach dem Anschauen des Videos
Mittelfristiger Effekt des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung zur Natriumreduktion in der Nahrung.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Anschauen des Videos
Die mittelfristige Wirkung des kurzen, animierten Storytelling-Interventionsvideos auf die Verhaltenserwartung zur Reduktion von Natrium aus der Nahrung wurde anhand eines Fragebogens mit 30 Fragen zur Verhaltenserwartung ermittelt.
2 Wochen nach Anschauen des Videos
Freiwillige Beschäftigung nach dem Test (Häufigkeit) mit dem Videoinhalt.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eintritt in die Studie
Erhebung der Häufigkeit (absolute Anzahl) des Anschauens der Studienvideos nach Ausfüllen der Studienfragebögen
2 Wochen nach Eintritt in die Studie
Freiwillige Beschäftigung nach dem Test (Dauer) mit dem Videoinhalt.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eintritt in die Studie
Einschätzung der Dauer (in Minuten) des Betrachtens der Studienvideos nach dem Ausfüllen der Studienfragebögen
2 Wochen nach Eintritt in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EduEntertainSodium_23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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