Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort, animert historiefortellingsvideo for å øke kunnskapen om natriuminntak som en kardiovaskulær risikofaktor

9. mai 2023 oppdatert av: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

En kort, animert historiefortellingsvideo for å øke kunnskapen om natriuminntak som en viktig kardiovaskulær risikofaktor og for å gi anbefalinger for et sunt kosthold med lavt natrium: en online, randomisert, kontrollert prøvelse

Denne studien vil evaluere effekten av en kort, animert historiefortellingsintervensjonsvideo på natriuminntak som en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer på umiddelbar og mellomlang oppbevaring av kunnskap om risikoen for kardiovaskulære diesaer på grunn av økt natriuminntak. Vi vil også måle frivillig engasjement med innholdet i den korte, animerte fortellerintervensjonsvideoen om positiv psykologisk kapital.

I denne 4-armede, parallelle, randomiserte kontrollerte studien vil 10 000 voksne, amerikanske deltakere bli tilfeldig tildelt (1) en kort, animert historiefortellerintervensjonsvideo om natrium som en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, etterfulgt av undersøkelser som vurderer fakta om natrium og kardiovaskulær sykdom som formidles i videoen (2) kun undersøkelsene, (3) en oppmerksomhets-placebokontrollvideo etterfulgt av de tidligere nevnte undersøkelsene, og (4) en arm som verken er eksponert for videoen eller undersøkelsene. To uker senere vil deltakere i alle fire armer fullføre alle undersøkelsene.

Det primære resultatet er kunnskap om risikoen for hjerte- og karsykdommer forbundet med økt natriuminntak (umiddelbar og mellomlang sikt). Det største nedlatende resultatet er omfanget av frivillig engasjement med det korte, animerte historiefortellingsvideoinnholdet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrering med Prolific Academic-plattformen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm

Deltakerne vil få vist en kort, animert historiefortelling (SAS) video om kostnatrium og deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å vurdere kunnskap om kostnatrium og atferdsforventning.

To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning.

Deltakere i intervensjonsarmen vil se en kort, animert historiefortellingsvideo om natrium i kosten og risikoen for hjerte- og karsykdommer på grunn av økt inntak av natrium.
Ingen inngripen: Eksponert kontrollarm

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å vurdere kunnskap om kostnatrium og atferdsforventning (samme spørreskjema som i arm 1, dog uten å ha blitt eksponert for SAS-videoen om kostnatrium tidligere.

To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning.

Placebo komparator: Merk placebo kontrollarm

Deltakerne vil bli vist en oppmerksomhets-placebokontroll (APC) video, uten tilknytning til resultatene målt i denne studien, før de blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventninger.

To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning.

The Attention Placebo Control Arm vil se en oppmerksomhets-placebokontrollvideo, som ikke er relatert til resultatene målt i denne studien.
Ingen inngripen: Ueksponert kontrollarm

Deltakerne vil ikke se en video og vil ikke bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet.

To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar effekt av den korte, animerte fortellerintervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
Den umiddelbare effekten av den korte, animerte storytelling-intervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurdert av et natriumspørreskjema som inneholder 30 spørsmål.
umiddelbart etter å ha sett videoen
Middels lang effekt av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 2 uker etter å ha sett videoen
Den mellomlange effekten av den korte, animerte fortellerintervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurdert av et natriumspørreskjema som inneholder 30 spørsmål.
2 uker etter å ha sett videoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar effekt av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere natrium i kosten.
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
Den umiddelbare effekten av den korte, animerte storytelling-intervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere diettnatrium vurdert av et spørreskjema som inneholder 30 spørsmål om atferdsforventning.
umiddelbart etter å ha sett videoen
Middels lang effekt av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere natrium i kosten.
Tidsramme: 2 uker etter å ha sett videoen
Den mellomlange effekten av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere diettnatrium vurdert av et spørreskjema som inneholder 30 spørsmål om atferdsforventning.
2 uker etter å ha sett videoen
Frivillig engasjement etter rettssaken (frekvens) med videoinnholdet.
Tidsramme: 2 uker etter inntreden i rettssaken
Vurdering av frekvensen (absolutt antall) av å se prøvevideoene etter utfylling av prøvespørreskjemaene
2 uker etter inntreden i rettssaken
Frivillig engasjement etter rettssaken (varighet) med videoinnholdet.
Tidsramme: 2 uker etter inntreden i rettssaken
Vurdering av varigheten (i minutter) av å se prøvevideoene etter å ha fullført prøvespørreskjemaene
2 uker etter inntreden i rettssaken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EduEntertainSodium_23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere