- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05735457
En kort, animert historiefortellingsvideo for å øke kunnskapen om natriuminntak som en kardiovaskulær risikofaktor
En kort, animert historiefortellingsvideo for å øke kunnskapen om natriuminntak som en viktig kardiovaskulær risikofaktor og for å gi anbefalinger for et sunt kosthold med lavt natrium: en online, randomisert, kontrollert prøvelse
Denne studien vil evaluere effekten av en kort, animert historiefortellingsintervensjonsvideo på natriuminntak som en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer på umiddelbar og mellomlang oppbevaring av kunnskap om risikoen for kardiovaskulære diesaer på grunn av økt natriuminntak. Vi vil også måle frivillig engasjement med innholdet i den korte, animerte fortellerintervensjonsvideoen om positiv psykologisk kapital.
I denne 4-armede, parallelle, randomiserte kontrollerte studien vil 10 000 voksne, amerikanske deltakere bli tilfeldig tildelt (1) en kort, animert historiefortellerintervensjonsvideo om natrium som en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, etterfulgt av undersøkelser som vurderer fakta om natrium og kardiovaskulær sykdom som formidles i videoen (2) kun undersøkelsene, (3) en oppmerksomhets-placebokontrollvideo etterfulgt av de tidligere nevnte undersøkelsene, og (4) en arm som verken er eksponert for videoen eller undersøkelsene. To uker senere vil deltakere i alle fire armer fullføre alle undersøkelsene.
Det primære resultatet er kunnskap om risikoen for hjerte- og karsykdommer forbundet med økt natriuminntak (umiddelbar og mellomlang sikt). Det største nedlatende resultatet er omfanget av frivillig engasjement med det korte, animerte historiefortellingsvideoinnholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maya Adam, MD
- Telefonnummer: +1 650 839 3600
- E-post: madam@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexander Supady, MD, MPH
- Telefonnummer: +4976127073790
- E-post: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrering med Prolific Academic-plattformen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakerne vil få vist en kort, animert historiefortelling (SAS) video om kostnatrium og deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å vurdere kunnskap om kostnatrium og atferdsforventning. To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning. |
Deltakere i intervensjonsarmen vil se en kort, animert historiefortellingsvideo om natrium i kosten og risikoen for hjerte- og karsykdommer på grunn av økt inntak av natrium.
|
|
Ingen inngripen: Eksponert kontrollarm
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å vurdere kunnskap om kostnatrium og atferdsforventning (samme spørreskjema som i arm 1, dog uten å ha blitt eksponert for SAS-videoen om kostnatrium tidligere. To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning. |
|
|
Placebo komparator: Merk placebo kontrollarm
Deltakerne vil bli vist en oppmerksomhets-placebokontroll (APC) video, uten tilknytning til resultatene målt i denne studien, før de blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventninger. To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning. |
The Attention Placebo Control Arm vil se en oppmerksomhets-placebokontrollvideo, som ikke er relatert til resultatene målt i denne studien.
|
|
Ingen inngripen: Ueksponert kontrollarm
Deltakerne vil ikke se en video og vil ikke bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet. To uker senere vil deltakerne igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet om kunnskap og atferdsforventning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar effekt av den korte, animerte fortellerintervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
|
Den umiddelbare effekten av den korte, animerte storytelling-intervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurdert av et natriumspørreskjema som inneholder 30 spørsmål.
|
umiddelbart etter å ha sett videoen
|
|
Middels lang effekt av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 2 uker etter å ha sett videoen
|
Den mellomlange effekten av den korte, animerte fortellerintervensjonsvideoen på kunnskap om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurdert av et natriumspørreskjema som inneholder 30 spørsmål.
|
2 uker etter å ha sett videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar effekt av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere natrium i kosten.
Tidsramme: umiddelbart etter å ha sett videoen
|
Den umiddelbare effekten av den korte, animerte storytelling-intervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere diettnatrium vurdert av et spørreskjema som inneholder 30 spørsmål om atferdsforventning.
|
umiddelbart etter å ha sett videoen
|
|
Middels lang effekt av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere natrium i kosten.
Tidsramme: 2 uker etter å ha sett videoen
|
Den mellomlange effekten av den korte, animerte historiefortellingsintervensjonsvideoen på atferdsforventning for å redusere diettnatrium vurdert av et spørreskjema som inneholder 30 spørsmål om atferdsforventning.
|
2 uker etter å ha sett videoen
|
|
Frivillig engasjement etter rettssaken (frekvens) med videoinnholdet.
Tidsramme: 2 uker etter inntreden i rettssaken
|
Vurdering av frekvensen (absolutt antall) av å se prøvevideoene etter utfylling av prøvespørreskjemaene
|
2 uker etter inntreden i rettssaken
|
|
Frivillig engasjement etter rettssaken (varighet) med videoinnholdet.
Tidsramme: 2 uker etter inntreden i rettssaken
|
Vurdering av varigheten (i minutter) av å se prøvevideoene etter å ha fullført prøvespørreskjemaene
|
2 uker etter inntreden i rettssaken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EduEntertainSodium_23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .