- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05735457
Короткое анимированное видео, рассказывающее истории, чтобы расширить знания о потреблении натрия как факторе сердечно-сосудистого риска
Короткое анимационное видео, рассказывающее истории, для расширения знаний о потреблении натрия как основного фактора сердечно-сосудистого риска и для предоставления рекомендаций по здоровому питанию с низким содержанием натрия: онлайн, рандомизированное, контролируемое исследование.
В этом исследовании будет оцениваться влияние короткого анимированного интервенционного видео о потреблении натрия как основного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний на краткосрочное и среднесрочное сохранение знаний о рисках сердечно-сосудистых заболеваний из-за повышенного потребления натрия. Мы также будем измерять добровольное взаимодействие с содержанием короткого анимационного видеоролика, рассказывающего истории о позитивном психологическом капитале.
В этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании с 4 группами 10 000 взрослых участников из США будут случайным образом распределены для (1) короткого анимированного интервенционного видео о натрии как факторе риска сердечно-сосудистых заболеваний, за которым следуют опросы, оценивающие факты о натрии и сердечно-сосудистых заболеваниях. заболевание, переданное в видео (2) только опросы, (3) видео плацебо-контроля внимания, за которым следуют ранее упомянутые опросы, и (4) рука, которая не подвергалась ни видео, ни опросам. Через две недели участники всех четырех групп заполнят все анкеты.
Первичным результатом является знание риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанного с повышенным потреблением натрия (немедленным и среднесрочным). Основным второстепенным результатом является степень добровольного участия в коротком анимированном видеоконтенте, рассказывающем истории.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maya Adam, MD
- Номер телефона: +1 650 839 3600
- Электронная почта: madam@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander Supady, MD, MPH
- Номер телефона: +4976127073790
- Электронная почта: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Регистрация на платформе Prolific Academic
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участникам будет показан короткий анимированный рассказ (SAS) о диетическом натрии, а затем их попросят заполнить анкету для оценки знаний о диетическом натрии и поведенческих ожиданиях. Две недели спустя участников снова попросят заполнить анкету знаний и поведенческих ожиданий. |
Участники Intervention Arm посмотрят короткий анимационный видеоролик о диетическом натрии и рисках сердечно-сосудистых заболеваний из-за повышенного потребления натрия.
|
|
Без вмешательства: Открытый рычаг управления
Участникам будет предложено заполнить анкету для оценки знаний о диетическом натрии и поведенческих ожиданиях (тот же вопросник, что и в группе 1, однако без просмотра видео SAS о диетическом натрии ранее). Две недели спустя участников снова попросят заполнить анкету знаний и поведенческих ожиданий. |
|
|
Плацебо Компаратор: Внимание, контрольная рука плацебо
Участникам будет показано видео с плацебо-контролем внимания (APC), не связанное с результатами, измеренными в этом испытании, прежде чем их попросят заполнить анкету знаний и поведенческих ожиданий. Две недели спустя участников снова попросят заполнить анкету знаний и поведенческих ожиданий. |
Группа плацебо-контроля внимания просматривает видео с плацебо-контролем внимания, не связанное с результатами, измеренными в этом испытании.
|
|
Без вмешательства: Неоткрытый рычаг управления
Участники не будут просматривать видео, и им не будет предложено заполнить анкету. Две недели спустя участников снова попросят заполнить анкету знаний и поведенческих ожиданий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленный эффект короткого анимированного интервенционного видео с рассказом историй на знания о диетическом натрии как факторе сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: сразу после просмотра видео
|
Непосредственное влияние короткого анимированного видео-интервенционного рассказа на знания о натрии в рационе как факторе сердечно-сосудистого риска оценивается с помощью опросника по содержанию натрия, содержащего 30 вопросов.
|
сразу после просмотра видео
|
|
Среднесрочное влияние короткого анимационного видео-интервенционного рассказа на знания о диетическом натрии как факторе сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 2 недели после просмотра видео
|
Среднесрочное влияние короткого анимированного интервенционного видео с рассказом историй на знания о диетическом натрии как факторе сердечно-сосудистого риска, оцененное с помощью вопросника натрия, содержащего 30 вопросов.
|
2 недели после просмотра видео
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственный эффект короткого анимированного видео-интервенционного рассказа на поведенческие ожидания по снижению натрия в рационе.
Временное ограничение: сразу после просмотра видео
|
Непосредственный эффект короткого, анимированного рассказывающего видео интервенционного видео на поведенческие ожидания по снижению натрия в рационе оценивался с помощью анкеты, содержащей 30 вопросов о поведенческих ожиданиях.
|
сразу после просмотра видео
|
|
Среднесрочный эффект короткого анимированного видео-интервенционного рассказа на поведенческие ожидания по снижению натрия в рационе.
Временное ограничение: 2 недели после просмотра видео
|
Среднесрочный эффект короткого анимированного интервенционного видеоролика на поведенческие ожидания по снижению натрия в рационе оценивался с помощью анкеты, содержащей 30 вопросов о поведенческих ожиданиях.
|
2 недели после просмотра видео
|
|
Добровольное послепробное взаимодействие (частота) с видеоконтентом.
Временное ограничение: 2 недели после входа в пробную версию
|
Оценка частоты (абсолютное количество) просмотра пробных видеороликов после заполнения пробных анкет
|
2 недели после входа в пробную версию
|
|
Добровольное послепробное взаимодействие (продолжительность) с видеоконтентом.
Временное ограничение: 2 недели после входа в пробную версию
|
Оценка продолжительности (в минутах) просмотра пробных видеороликов после заполнения пробных анкет
|
2 недели после входа в пробную версию
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EduEntertainSodium_23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .