- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05735457
Un breve video narrativo animato per aumentare la conoscenza dell'assunzione di sodio come fattore di rischio cardiovascolare
Un breve video narrativo animato per aumentare la conoscenza sull'assunzione di sodio come principale fattore di rischio cardiovascolare e per fornire raccomandazioni per una dieta sana a basso contenuto di sodio: uno studio online, randomizzato e controllato
Questo studio valuterà l'effetto di un breve video di intervento di narrazione animata sull'assunzione di sodio come principale fattore di rischio per le malattie cardiovascolari sulla conservazione immediata ea medio termine della conoscenza sui rischi di malattie cardiovascolari dovute all'aumento dell'assunzione di sodio. Misureremo anche il coinvolgimento volontario con il contenuto del breve video di intervento narrativo animato sul capitale psicologico positivo.
In questo studio controllato randomizzato, parallelo, a 4 bracci, 10.000 partecipanti adulti statunitensi saranno assegnati in modo casuale a (1) un breve video di intervento di narrazione animata sul sodio come fattore di rischio di malattie cardiovascolari, seguito da sondaggi che valutano i fatti relativi al sodio e alle malattie cardiovascolari malattia trasmessa nel video (2) solo i sondaggi, (3) un video di controllo del placebo dell'attenzione seguito dai sondaggi sopra menzionati e (4) un braccio che non è esposto né al video né ai sondaggi. Due settimane dopo, i partecipanti di tutti e quattro i bracci completeranno tutti i sondaggi.
L'esito primario è la conoscenza del rischio di malattie cardiovascolari associato all'aumento dell'assunzione di sodio (immediato ea medio termine). Il risultato più sconcertante è l'entità dell'impegno volontario con i contenuti video brevi e animati della narrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maya Adam, MD
- Numero di telefono: +1 650 839 3600
- Email: madam@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Supady, MD, MPH
- Numero di telefono: +4976127073790
- Email: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrazione con la piattaforma Prolific Academic
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Ai partecipanti verrà mostrato un breve video di narrazione animata (SAS) sul sodio alimentare e successivamente verrà chiesto di completare un questionario per valutare la conoscenza del sodio alimentare e le aspettative comportamentali. Due settimane dopo, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di completare il questionario sulle conoscenze e sulle aspettative comportamentali. |
I partecipanti al braccio di intervento vedranno un breve video narrativo animato sul sodio nella dieta e sui rischi di malattie cardiovascolari dovute all'aumento dell'assunzione di sodio.
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Nessun intervento: Braccio di controllo esposto
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario per valutare le conoscenze sul sodio alimentare e le aspettative comportamentali (lo stesso questionario del braccio 1, tuttavia, senza essere stati esposti prima al video SAS sul sodio alimentare. Due settimane dopo, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di completare il questionario sulle conoscenze e sulle aspettative comportamentali. |
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Comparatore placebo: Attenzione braccio di controllo del placebo
Ai partecipanti verrà mostrato un video di controllo del placebo dell'attenzione (APC), non correlato ai risultati misurati in questo studio, prima che gli venga chiesto di completare il questionario sulla conoscenza e sulle aspettative comportamentali. Due settimane dopo, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di completare il questionario sulle conoscenze e sulle aspettative comportamentali. |
Il braccio di controllo del placebo per l'attenzione visualizzerà un video di controllo del placebo per l'attenzione, non correlato ai risultati misurati in questo studio.
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Nessun intervento: Braccio di controllo non esposto
I partecipanti non visualizzeranno un video e non verrà chiesto di completare il questionario. Due settimane dopo, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di completare il questionario sulle conoscenze e sulle aspettative comportamentali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto immediato del breve video di intervento narrativo animato sulla conoscenza del sodio alimentare come fattore di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: subito dopo aver visto il video
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L'effetto immediato del breve video di intervento narrativo animato sulla conoscenza del sodio alimentare come fattore di rischio cardiovascolare valutato da un questionario sul sodio contenente 30 domande.
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subito dopo aver visto il video
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Effetto a medio termine del breve video di intervento narrativo animato sulla conoscenza del sodio alimentare come fattore di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver visto il video
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L'effetto a medio termine del breve video di intervento narrativo animato sulla conoscenza del sodio alimentare come fattore di rischio cardiovascolare valutato da un questionario sul sodio contenente 30 domande.
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2 settimane dopo aver visto il video
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto immediato del breve video di intervento narrativo animato sull'aspettativa comportamentale di ridurre il sodio nella dieta.
Lasso di tempo: subito dopo aver visto il video
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L'effetto immediato del breve video di intervento di narrazione animata sull'aspettativa comportamentale per ridurre il sodio alimentare valutato da un questionario contenente 30 domande sull'aspettativa comportamentale.
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subito dopo aver visto il video
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Effetto a medio termine del breve video di intervento narrativo animato sull'aspettativa comportamentale di ridurre il sodio nella dieta.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver visto il video
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L'effetto a medio termine del breve video di intervento di narrazione animata sull'aspettativa comportamentale per ridurre il sodio alimentare valutato da un questionario contenente 30 domande sull'aspettativa comportamentale.
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2 settimane dopo aver visto il video
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Coinvolgimento volontario post-processo (frequenza) con i contenuti video.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'ingresso nel processo
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Valutazione della frequenza (numero assoluto) di visione dei video di prova dopo il completamento dei questionari di prova
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2 settimane dopo l'ingresso nel processo
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Impegno volontario post-processo (durata) con i contenuti video.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'ingresso nel processo
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Valutazione della durata (in minuti) della visione dei video di prova dopo il completamento dei questionari di prova
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2 settimane dopo l'ingresso nel processo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EduEntertainSodium_23
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