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一个简短的动画故事视频,以增加关于钠摄入量作为心血管危险因素的知识

2023年5月9日 更新者:PD Dr. Alexander Supady、University Hospital Freiburg

一个简短的动画故事视频,以增加关于钠摄入量作为主要心血管危险因素的知识,并为低钠健康饮食提供建议:一项在线、随机、对照试验

这项研究将评估一个简短的动画故事干预视频对钠摄入量作为心血管疾病主要危险因素的影响,以及对由于钠摄入量增加而导致心血管疾病风险的即时和中期知识保留的影响。 我们还将衡量自愿参与关于积极心理资本的简短动画讲故事干预视频的内容。

在这项 4 组平行随机对照试验中,10,000 名美国成年人参与者将被随机分配到 (1) 一个关于钠作为心血管疾病危险因素的简短动画故事干预视频,然后进行调查评估钠和心血管疾病的事实视频中传达的疾病 (2) 仅调查,(3) 注意力安慰剂控制视频,然后是前面提到的调查,以及 (4) 既没有暴露于视频也没有暴露于调查的手臂。 两周后,所有四个分支的参与者将完成所有调查。

主要结果是了解与钠摄入量增加相关的心血管疾病风险(近期和中期)。 主要的次要结果是自愿参与简短的动画讲故事视频内容的程度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在 Prolific Academic 平台注册

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂

将向参与者展示一段关于膳食钠的简短动画讲故事 (SAS) 视频,然后要求他们完成一份调查问卷,以评估有关膳食钠的知识和行为预期。

两周后,将再次要求参与者完成知识和行为期望问卷。

干预组的参与者将观看一段简短的动画故事视频,内容涉及饮食中的钠以及钠摄入量增加导致的心血管疾病风险。
无干预:外露式控制臂

参与者将被要求完成一份问卷,以评估关于饮食钠和行为期望的知识(与第 1 组相同的问卷,但是,之前没有接触过关于饮食钠的 SAS 视频。

两周后,将再次要求参与者完成知识和行为期望问卷。

安慰剂比较:注意安慰剂控制臂

在要求参与者完成知识和行为期望问卷之前,将向参与者展示与本试验中测量的结果无关的注意力安慰剂对照 (APC) 视频。

两周后,将再次要求参与者完成知识和行为期望问卷。

注意力安慰剂控制臂将观看注意力安慰剂控制视频,与本试验中测量的结果无关。
无干预:未暴露的控制臂

参与者不会观看视频,也不会被要求完成调查问卷。

两周后,将再次要求参与者完成知识和行为期望问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短的动画讲故事干预视频对膳食钠作为心血管危险因素的知识的直接影响
大体时间:看完视频后立即
简短的动画讲故事干预视频对膳食钠作为心血管危险因素的知识的直接影响通过包含 30 个问题的钠问卷评估。
看完视频后立即
简短的动画讲故事干预视频对膳食钠作为心血管危险因素的知识的中期影响
大体时间:观看视频 2 周后
简短的动画讲故事干预视频对饮食钠作为心血管危险因素的知识的中期影响通过包含 30 个问题的钠问卷评估。
观看视频 2 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简短的动画讲故事干预视频对减少膳食钠的行为期望的直接影响。
大体时间:看完视频后立即
简短的动画讲故事干预视频对减少膳食钠的行为期望的直接影响通过包含 30 个行为期望问题的问卷评估。
看完视频后立即
简短的动画讲故事干预视频对减少膳食钠的行为期望的中期影响。
大体时间:观看视频 2 周后
简短的动画讲故事干预视频对减少膳食钠的行为期望的中期影响通过包含 30 个行为期望问题的问卷评估。
观看视频 2 周后
试用后自愿参与(频率)视频内容。
大体时间:进入试验后 2 周
完成试用问卷后观看试用视频的频率(绝对数量)评估
进入试验后 2 周
试用后自愿参与(持续时间)视频内容。
大体时间:进入试验后 2 周
评估完成试验问卷后观看试验视频的持续时间(以分钟为单位)
进入试验后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Till Bärnighausen, Prof. Dr.、Heidelberg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月31日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月9日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EduEntertainSodium_23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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