- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05735457
En kort, animeret historiefortællingsvideo for at øge viden om natriumindtag som en kardiovaskulær risikofaktor
En kort, animeret historiefortællingsvideo for at øge viden om natriumindtag som en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor og give anbefalinger til en sund kost med lavt natriumindhold: et online, randomiseret, kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af en kort, animeret storytelling-interventionsvideo på natriumindtagelse som en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme på øjeblikkelig og mellemlang sigt fastholdelse af viden om risikoen ved kardiovaskulære sygdomme som følge af øget natriumindtag. Vi vil også måle frivilligt engagement med indholdet af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo om positiv psykologisk kapital.
I dette 4-armede, parallelle, randomiserede kontrollerede forsøg vil 10.000 voksne, amerikanske deltagere blive tilfældigt tildelt (1) en kort, animeret storytelling-interventionsvideo om natrium som en risikofaktor for hjertekarsygdom efterfulgt af undersøgelser, der vurderer fakta om natrium og kardiovaskulær sygdom formidlet i videoen (2) kun undersøgelserne, (3) en opmærksomhedsplacebokontrolvideo efterfulgt af de førnævnte undersøgelser, og (4) en arm, der hverken er eksponeret for videoen eller undersøgelserne. To uger senere vil deltagere i alle fire arme gennemføre alle undersøgelserne.
Det primære resultat er viden om risikoen for hjertekarsygdomme forbundet med øget natriumindtagelse (umiddelbar og mellemlang sigt). Det største hånlige resultat er omfanget af frivilligt engagement med det korte, animerede storytelling-videoindhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maya Adam, MD
- Telefonnummer: +1 650 839 3600
- E-mail: madam@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Supady, MD, MPH
- Telefonnummer: +4976127073790
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrering hos Prolific Academic platform
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne vil få vist en kort, animeret storytelling (SAS) video om diætnatrium og derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere viden om diætnatrium og adfærdsforventning. To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning. |
Deltagerne i interventionsarmen vil se en kort, animeret historiefortællende video om natrium i kosten og risikoen for hjerte-kar-sygdomme på grund af øget indtag af natrium.
|
|
Ingen indgriben: Udsat kontrolarm
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere viden om diætnatrium og adfærdsforventning (samme spørgeskema som i arm 1, dog uden at have været eksponeret for SAS-videoen om diætnatrium før. To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning. |
|
|
Placebo komparator: Bemærk placebo kontrolarm
Deltagerne vil blive vist en video med opmærksomhedsplacebokontrol (APC), der ikke er relateret til resultaterne målt i dette forsøg, før de bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsmæssige forventninger. To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning. |
Attention Placebo Control Arm vil se en opmærksomhedsplacebokontrolvideo, der ikke er relateret til resultaterne målt i dette forsøg.
|
|
Ingen indgriben: Ueksponeret kontrolarm
Deltagerne vil ikke se en video og vil ikke blive bedt om at udfylde spørgeskemaet. To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: umiddelbart efter at have set videoen
|
Den umiddelbare effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostens natrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurderet ved et natrium-spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål.
|
umiddelbart efter at have set videoen
|
|
På mellemlang sigt effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostens natrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 2 uger efter at have set videoen
|
Den mellemlange effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostens natrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurderet ved et natrium-spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål.
|
2 uger efter at have set videoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten.
Tidsramme: umiddelbart efter at have set videoen
|
Den umiddelbare effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten vurderet ved et spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål om adfærdsforventning.
|
umiddelbart efter at have set videoen
|
|
På mellemlang sigt effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten.
Tidsramme: 2 uger efter at have set videoen
|
Den mellemlange effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten vurderet ved et spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål om adfærdsforventning.
|
2 uger efter at have set videoen
|
|
Frivilligt engagement (hyppighed) efter retssagen med videoindholdet.
Tidsramme: 2 uger efter indtræden i forsøget
|
Vurdering af hyppigheden (absolut antal) af at se forsøgsvideoerne efter udfyldelse af forsøgsspørgeskemaerne
|
2 uger efter indtræden i forsøget
|
|
Frivilligt engagement (varighed) efter retssagen med videoindholdet.
Tidsramme: 2 uger efter indtræden i forsøget
|
Vurdering af varigheden (i minutter) af at se forsøgsvideoerne efter udfyldelse af prøvespørgeskemaerne
|
2 uger efter indtræden i forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EduEntertainSodium_23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .