Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort, animeret historiefortællingsvideo for at øge viden om natriumindtag som en kardiovaskulær risikofaktor

9. maj 2023 opdateret af: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

En kort, animeret historiefortællingsvideo for at øge viden om natriumindtag som en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor og give anbefalinger til en sund kost med lavt natriumindhold: et online, randomiseret, kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​en kort, animeret storytelling-interventionsvideo på natriumindtagelse som en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme på øjeblikkelig og mellemlang sigt fastholdelse af viden om risikoen ved kardiovaskulære sygdomme som følge af øget natriumindtag. Vi vil også måle frivilligt engagement med indholdet af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo om positiv psykologisk kapital.

I dette 4-armede, parallelle, randomiserede kontrollerede forsøg vil 10.000 voksne, amerikanske deltagere blive tilfældigt tildelt (1) en kort, animeret storytelling-interventionsvideo om natrium som en risikofaktor for hjertekarsygdom efterfulgt af undersøgelser, der vurderer fakta om natrium og kardiovaskulær sygdom formidlet i videoen (2) kun undersøgelserne, (3) en opmærksomhedsplacebokontrolvideo efterfulgt af de førnævnte undersøgelser, og (4) en arm, der hverken er eksponeret for videoen eller undersøgelserne. To uger senere vil deltagere i alle fire arme gennemføre alle undersøgelserne.

Det primære resultat er viden om risikoen for hjertekarsygdomme forbundet med øget natriumindtagelse (umiddelbar og mellemlang sigt). Det største hånlige resultat er omfanget af frivilligt engagement med det korte, animerede storytelling-videoindhold.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrering hos Prolific Academic platform

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm

Deltagerne vil få vist en kort, animeret storytelling (SAS) video om diætnatrium og derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere viden om diætnatrium og adfærdsforventning.

To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning.

Deltagerne i interventionsarmen vil se en kort, animeret historiefortællende video om natrium i kosten og risikoen for hjerte-kar-sygdomme på grund af øget indtag af natrium.
Ingen indgriben: Udsat kontrolarm

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere viden om diætnatrium og adfærdsforventning (samme spørgeskema som i arm 1, dog uden at have været eksponeret for SAS-videoen om diætnatrium før.

To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning.

Placebo komparator: Bemærk placebo kontrolarm

Deltagerne vil blive vist en video med opmærksomhedsplacebokontrol (APC), der ikke er relateret til resultaterne målt i dette forsøg, før de bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsmæssige forventninger.

To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning.

Attention Placebo Control Arm vil se en opmærksomhedsplacebokontrolvideo, der ikke er relateret til resultaterne målt i dette forsøg.
Ingen indgriben: Ueksponeret kontrolarm

Deltagerne vil ikke se en video og vil ikke blive bedt om at udfylde spørgeskemaet.

To uger senere vil deltagerne igen blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om viden og adfærdsforventning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostnatrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: umiddelbart efter at have set videoen
Den umiddelbare effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostens natrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurderet ved et natrium-spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål.
umiddelbart efter at have set videoen
På mellemlang sigt effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostens natrium som en kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: 2 uger efter at have set videoen
Den mellemlange effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på viden om kostens natrium som en kardiovaskulær risikofaktor vurderet ved et natrium-spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål.
2 uger efter at have set videoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten.
Tidsramme: umiddelbart efter at have set videoen
Den umiddelbare effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten vurderet ved et spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål om adfærdsforventning.
umiddelbart efter at have set videoen
På mellemlang sigt effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten.
Tidsramme: 2 uger efter at have set videoen
Den mellemlange effekt af den korte, animerede storytelling-interventionsvideo på adfærdsforventning for at reducere natrium i kosten vurderet ved et spørgeskema indeholdende 30 spørgsmål om adfærdsforventning.
2 uger efter at have set videoen
Frivilligt engagement (hyppighed) efter retssagen med videoindholdet.
Tidsramme: 2 uger efter indtræden i forsøget
Vurdering af hyppigheden (absolut antal) af at se forsøgsvideoerne efter udfyldelse af forsøgsspørgeskemaerne
2 uger efter indtræden i forsøget
Frivilligt engagement (varighed) efter retssagen med videoindholdet.
Tidsramme: 2 uger efter indtræden i forsøget
Vurdering af varigheden (i minutter) af at se forsøgsvideoerne efter udfyldelse af prøvespørgeskemaerne
2 uger efter indtræden i forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EduEntertainSodium_23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner