- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05735457
Un breve video narrativo animado para aumentar el conocimiento sobre la ingesta de sodio como factor de riesgo cardiovascular
Un video narrativo corto y animado para aumentar el conocimiento sobre la ingesta de sodio como un factor de riesgo cardiovascular importante y brindar recomendaciones para una dieta saludable baja en sodio: un ensayo controlado, aleatorizado y en línea
Este estudio evaluará el efecto de un breve video de intervención de narración animada sobre la ingesta de sodio como un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular en la retención inmediata y a mediano plazo del conocimiento sobre los riesgos de enfermedades cardiovasculares debido al aumento de la ingesta de sodio. También mediremos el compromiso voluntario con el contenido del breve video de intervención de narración animada sobre el capital psicológico positivo.
En este ensayo controlado aleatorizado, paralelo, de 4 brazos, 10 000 participantes adultos de EE. UU. serán asignados al azar a (1) un breve video de intervención narrativo animado sobre el sodio como factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, seguido de encuestas que evalúan los hechos sobre el sodio y la enfermedad cardiovascular. enfermedad transmitida en el video (2) solo las encuestas, (3) un video de control de placebo de atención seguido de las encuestas mencionadas anteriormente, y (4) un brazo que no está expuesto ni al video ni a las encuestas. Dos semanas después, los participantes de los cuatro brazos completarán todas las encuestas.
El resultado primario es el conocimiento sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular asociado con una mayor ingesta de sodio (inmediato y mediano plazo). El principal resultado secundario es el grado de compromiso voluntario con el contenido de video narrativo corto y animado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maya Adam, MD
- Número de teléfono: +1 650 839 3600
- Correo electrónico: madam@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Supady, MD, MPH
- Número de teléfono: +4976127073790
- Correo electrónico: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registro en la plataforma Prolífico Académico
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
A los participantes se les mostrará un video corto de narración animada (SAS) sobre el sodio en la dieta y luego se les pedirá que completen un cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el sodio en la dieta y las expectativas de comportamiento. Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento. |
Los participantes en el Grupo de Intervención verán un breve video narrativo animado sobre el sodio en la dieta y los riesgos de enfermedades cardiovasculares debido al aumento de la ingesta de sodio.
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Sin intervención: Brazo de control expuesto
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el sodio en la dieta y las expectativas de comportamiento (el mismo cuestionario que en el brazo 1, sin embargo, sin haber estado expuestos antes al video de SAS sobre el sodio en la dieta). Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento. |
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Comparador de placebos: Atención brazo de control de placebo
A los participantes se les mostrará un video de control de atención con placebo (APC), no relacionado con los resultados medidos en este ensayo, antes de pedirles que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento. Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento. |
El brazo de control de atención con placebo verá un video de control de atención con placebo, no relacionado con los resultados medidos en este ensayo.
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Sin intervención: Brazo de control no expuesto
Los participantes no verán un video y no se les pedirá que completen el cuestionario. Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre el conocimiento sobre el sodio en la dieta como factor de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
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El efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre el conocimiento sobre el sodio en la dieta como factor de riesgo cardiovascular evaluado mediante un cuestionario de sodio que contiene 30 preguntas.
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inmediatamente después de ver el video
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Efecto a medio plazo del breve vídeo de intervención narrativo animado sobre el conocimiento del sodio alimentario como factor de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ver el video
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El efecto a mediano plazo del breve video de intervención de narración animada sobre el conocimiento sobre el sodio en la dieta como factor de riesgo cardiovascular evaluado mediante un cuestionario de sodio que contiene 30 preguntas.
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2 semanas después de ver el video
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
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El efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta evaluado mediante un cuestionario que contiene 30 preguntas sobre la expectativa de comportamiento.
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inmediatamente después de ver el video
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Efecto a mediano plazo del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ver el video
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El efecto a mediano plazo del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta evaluado mediante un cuestionario que contiene 30 preguntas sobre la expectativa de comportamiento.
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2 semanas después de ver el video
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Compromiso voluntario posterior al juicio (frecuencia) con el contenido del video.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ingresar a la prueba
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Evaluación de la frecuencia (número absoluto) de visualización de los vídeos del ensayo después de completar los cuestionarios del ensayo
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2 semanas después de ingresar a la prueba
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Compromiso voluntario posterior al juicio (duración) con el contenido del video.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ingresar a la prueba
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Evaluación de la duración (en minutos) de ver los videos de prueba después de completar los cuestionarios de prueba
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2 semanas después de ingresar a la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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