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Un breve video narrativo animado para aumentar el conocimiento sobre la ingesta de sodio como factor de riesgo cardiovascular

9 de mayo de 2023 actualizado por: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Un video narrativo corto y animado para aumentar el conocimiento sobre la ingesta de sodio como un factor de riesgo cardiovascular importante y brindar recomendaciones para una dieta saludable baja en sodio: un ensayo controlado, aleatorizado y en línea

Este estudio evaluará el efecto de un breve video de intervención de narración animada sobre la ingesta de sodio como un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular en la retención inmediata y a mediano plazo del conocimiento sobre los riesgos de enfermedades cardiovasculares debido al aumento de la ingesta de sodio. También mediremos el compromiso voluntario con el contenido del breve video de intervención de narración animada sobre el capital psicológico positivo.

En este ensayo controlado aleatorizado, paralelo, de 4 brazos, 10 000 participantes adultos de EE. UU. serán asignados al azar a (1) un breve video de intervención narrativo animado sobre el sodio como factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, seguido de encuestas que evalúan los hechos sobre el sodio y la enfermedad cardiovascular. enfermedad transmitida en el video (2) solo las encuestas, (3) un video de control de placebo de atención seguido de las encuestas mencionadas anteriormente, y (4) un brazo que no está expuesto ni al video ni a las encuestas. Dos semanas después, los participantes de los cuatro brazos completarán todas las encuestas.

El resultado primario es el conocimiento sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular asociado con una mayor ingesta de sodio (inmediato y mediano plazo). El principal resultado secundario es el grado de compromiso voluntario con el contenido de video narrativo corto y animado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maya Adam, MD
  • Número de teléfono: +1 650 839 3600
  • Correo electrónico: madam@stanford.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registro en la plataforma Prolífico Académico

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención

A los participantes se les mostrará un video corto de narración animada (SAS) sobre el sodio en la dieta y luego se les pedirá que completen un cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el sodio en la dieta y las expectativas de comportamiento.

Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento.

Los participantes en el Grupo de Intervención verán un breve video narrativo animado sobre el sodio en la dieta y los riesgos de enfermedades cardiovasculares debido al aumento de la ingesta de sodio.
Sin intervención: Brazo de control expuesto

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario para evaluar el conocimiento sobre el sodio en la dieta y las expectativas de comportamiento (el mismo cuestionario que en el brazo 1, sin embargo, sin haber estado expuestos antes al video de SAS sobre el sodio en la dieta).

Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento.

Comparador de placebos: Atención brazo de control de placebo

A los participantes se les mostrará un video de control de atención con placebo (APC), no relacionado con los resultados medidos en este ensayo, antes de pedirles que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento.

Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento.

El brazo de control de atención con placebo verá un video de control de atención con placebo, no relacionado con los resultados medidos en este ensayo.
Sin intervención: Brazo de control no expuesto

Los participantes no verán un video y no se les pedirá que completen el cuestionario.

Dos semanas después, se les pedirá nuevamente a los participantes que completen el cuestionario de expectativas de conocimiento y comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre el conocimiento sobre el sodio en la dieta como factor de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
El efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre el conocimiento sobre el sodio en la dieta como factor de riesgo cardiovascular evaluado mediante un cuestionario de sodio que contiene 30 preguntas.
inmediatamente después de ver el video
Efecto a medio plazo del breve vídeo de intervención narrativo animado sobre el conocimiento del sodio alimentario como factor de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ver el video
El efecto a mediano plazo del breve video de intervención de narración animada sobre el conocimiento sobre el sodio en la dieta como factor de riesgo cardiovascular evaluado mediante un cuestionario de sodio que contiene 30 preguntas.
2 semanas después de ver el video

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de ver el video
El efecto inmediato del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta evaluado mediante un cuestionario que contiene 30 preguntas sobre la expectativa de comportamiento.
inmediatamente después de ver el video
Efecto a mediano plazo del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ver el video
El efecto a mediano plazo del breve video de intervención de narración animada sobre la expectativa de comportamiento para reducir el sodio en la dieta evaluado mediante un cuestionario que contiene 30 preguntas sobre la expectativa de comportamiento.
2 semanas después de ver el video
Compromiso voluntario posterior al juicio (frecuencia) con el contenido del video.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ingresar a la prueba
Evaluación de la frecuencia (número absoluto) de visualización de los vídeos del ensayo después de completar los cuestionarios del ensayo
2 semanas después de ingresar a la prueba
Compromiso voluntario posterior al juicio (duración) con el contenido del video.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ingresar a la prueba
Evaluación de la duración (en minutos) de ver los videos de prueba después de completar los cuestionarios de prueba
2 semanas después de ingresar a la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EduEntertainSodium_23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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