- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05735457
Une courte vidéo de narration animée pour accroître les connaissances sur l'apport en sodium en tant que facteur de risque cardiovasculaire
Une courte vidéo animée de narration pour accroître les connaissances sur l'apport en sodium en tant que facteur de risque cardiovasculaire majeur et pour donner des recommandations pour une alimentation saine à faible teneur en sodium : un essai en ligne, randomisé et contrôlé
Cette étude évaluera l'effet d'une courte vidéo d'intervention narrative animée sur l'apport en sodium en tant que facteur de risque majeur de maladie cardiovasculaire sur la rétention immédiate et à moyen terme des connaissances sur les risques de maladies cardiovasculaires dues à un apport accru en sodium. Nous mesurerons également l'engagement volontaire avec le contenu de la courte vidéo d'intervention en narration animée sur le capital psychologique positif.
Dans cet essai contrôlé randomisé parallèle à 4 bras, 10 000 adultes américains participants seront assignés au hasard à (1) une courte vidéo d'intervention narrative animée sur le sodium en tant que facteur de risque de maladie cardiovasculaire, suivie d'enquêtes évaluant les faits sur le sodium et les maladies cardiovasculaires. maladie véhiculée dans la vidéo (2) les sondages uniquement, (3) une vidéo de contrôle placebo d'attention suivie des sondages mentionnés ci-dessus, et (4) un bras qui n'est exposé ni à la vidéo ni aux sondages. Deux semaines plus tard, les participants des quatre bras répondront à toutes les enquêtes.
Le résultat principal est la connaissance du risque de maladie cardiovasculaire associé à un apport accru en sodium (immédiat et à moyen terme). Le principal résultat secondaire est l'étendue de l'engagement volontaire avec le contenu vidéo court et animé de la narration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maya Adam, MD
- Numéro de téléphone: +1 650 839 3600
- E-mail: madam@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexander Supady, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +4976127073790
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscription à la plateforme Prolific Academic
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants verront une courte vidéo de narration animée (SAS) sur le sodium alimentaire et seront ensuite invités à remplir un questionnaire pour évaluer leurs connaissances sur le sodium alimentaire et les attentes comportementales. Deux semaines plus tard, les participants seront à nouveau invités à remplir le questionnaire sur les connaissances et les attentes comportementales. |
Les participants au groupe d'intervention visionneront une courte vidéo animée sur le sodium alimentaire et les risques de maladies cardiovasculaires dus à une consommation accrue de sodium.
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Aucune intervention: Bras de commande exposé
Les participants seront invités à remplir un questionnaire pour évaluer les connaissances sur le sodium alimentaire et les attentes comportementales (le même questionnaire que dans le bras 1, cependant, sans avoir été exposés à la vidéo SAS sur le sodium alimentaire auparavant. Deux semaines plus tard, les participants seront à nouveau invités à remplir le questionnaire sur les connaissances et les attentes comportementales. |
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Comparateur placebo: Bras de contrôle Placebo Attention
Les participants verront une vidéo de contrôle placebo d'attention (APC), sans rapport avec les résultats mesurés dans cet essai, avant d'être invités à remplir le questionnaire sur les connaissances et les attentes comportementales. Deux semaines plus tard, les participants seront à nouveau invités à remplir le questionnaire sur les connaissances et les attentes comportementales. |
Le bras de contrôle Attention Placebo visionnera une vidéo de contrôle attention placebo, sans rapport avec les résultats mesurés dans cet essai.
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Aucune intervention: Bras de commande non exposé
Les participants ne visionneront pas de vidéo et ne seront pas invités à remplir le questionnaire. Deux semaines plus tard, les participants seront à nouveau invités à remplir le questionnaire sur les connaissances et les attentes comportementales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet immédiat de la courte vidéo d'intervention narrative animée sur les connaissances sur le sodium alimentaire en tant que facteur de risque cardiovasculaire
Délai: immédiatement après avoir regardé la vidéo
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L'effet immédiat de la courte vidéo d'intervention narrative animée sur les connaissances sur le sodium alimentaire en tant que facteur de risque cardiovasculaire évalué par un questionnaire sur le sodium contenant 30 questions.
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immédiatement après avoir regardé la vidéo
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Effet à moyen terme de la courte vidéo d'intervention narrative animée sur les connaissances sur le sodium alimentaire en tant que facteur de risque cardiovasculaire
Délai: 2 semaines après avoir regardé la vidéo
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L'effet à moyen terme de la courte vidéo d'intervention narrative animée sur les connaissances sur le sodium alimentaire en tant que facteur de risque cardiovasculaire évalué par un questionnaire sur le sodium contenant 30 questions.
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2 semaines après avoir regardé la vidéo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet immédiat de la courte vidéo d'intervention de narration animée sur les attentes comportementales pour réduire le sodium alimentaire.
Délai: immédiatement après avoir regardé la vidéo
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L'effet immédiat de la courte vidéo d'intervention de narration animée sur les attentes comportementales pour réduire le sodium alimentaire évalué par un questionnaire contenant 30 questions sur les attentes comportementales.
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immédiatement après avoir regardé la vidéo
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Effet à moyen terme de la courte vidéo d'intervention de narration animée sur les attentes comportementales pour réduire le sodium alimentaire.
Délai: 2 semaines après avoir regardé la vidéo
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L'effet à moyen terme de la courte vidéo d'intervention de narration animée sur les attentes comportementales pour réduire le sodium alimentaire évalué par un questionnaire contenant 30 questions sur les attentes comportementales.
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2 semaines après avoir regardé la vidéo
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Engagement post-essai volontaire (fréquence) avec le contenu vidéo.
Délai: 2 semaines après l'entrée dans l'essai
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Évaluation de la fréquence (nombre absolu) de visionnage des vidéos d'essai après avoir rempli les questionnaires d'essai
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2 semaines après l'entrée dans l'essai
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Engagement post-essai volontaire (durée) avec le contenu vidéo.
Délai: 2 semaines après l'entrée dans l'essai
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Évaluation de la durée (en minutes) de visionnage des vidéos d'essai après avoir rempli les questionnaires d'essai
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2 semaines après l'entrée dans l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EduEntertainSodium_23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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