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Um vídeo curto e animado de narrativa para aumentar o conhecimento sobre a ingestão de sódio como fator de risco cardiovascular

9 de maio de 2023 atualizado por: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Um vídeo curto e animado para aumentar o conhecimento sobre a ingestão de sódio como um importante fator de risco cardiovascular e para fornecer recomendações para uma dieta saudável com baixo teor de sódio: um estudo on-line, randomizado e controlado

Este estudo avaliará o efeito de um vídeo de intervenção curto e animado sobre a ingestão de sódio como um importante fator de risco para doença cardiovascular na retenção imediata e de médio prazo do conhecimento sobre os riscos de doenças cardiovasculares devido ao aumento da ingestão de sódio. Também mediremos o envolvimento voluntário com o conteúdo do vídeo de intervenção curta e animada sobre o capital psicológico positivo.

Neste estudo randomizado, controlado e paralelo de 4 braços, 10.000 participantes adultos dos EUA serão designados aleatoriamente para (1) um vídeo curto e animado de narrativa sobre o sódio como fator de risco para doenças cardiovasculares, seguido de pesquisas avaliando os fatos sobre sódio e doenças cardiovasculares doença transmitida no vídeo (2) apenas as pesquisas, (3) um vídeo de controle de placebo de atenção seguido pelas pesquisas mencionadas anteriormente e (4) um braço que não é exposto nem ao vídeo nem às pesquisas. Duas semanas depois, os participantes em todos os quatro braços completarão todas as pesquisas.

O desfecho primário é o conhecimento sobre o risco de doença cardiovascular associado ao aumento da ingestão de sódio (imediato e médio prazo). O principal resultado secundário é a extensão do envolvimento voluntário com o conteúdo de vídeo de narrativa curta e animada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registo na plataforma Prolific Academic

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção

Os participantes assistirão a um pequeno vídeo de narrativa animada (SAS) sobre sódio na dieta e, posteriormente, serão solicitados a preencher um questionário para avaliar o conhecimento sobre o sódio na dieta e a expectativa comportamental.

Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental.

Os participantes do braço de intervenção assistirão a um vídeo curto e animado sobre sódio na dieta e os riscos de doenças cardiovasculares devido ao aumento da ingestão de sódio.
Sem intervenção: Braço de controle exposto

Os participantes serão solicitados a preencher um questionário para avaliar o conhecimento sobre sódio na dieta e expectativa comportamental (o mesmo questionário do braço 1, no entanto, sem ter sido exposto ao vídeo SAS sobre sódio na dieta antes.

Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental.

Comparador de Placebo: Braço de controle placebo de atenção

Os participantes assistirão a um vídeo de controle de placebo de atenção (APC), não relacionado aos resultados medidos neste estudo, antes de serem solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental.

Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental.

O braço de controle placebo de atenção exibirá um vídeo de controle de placebo de atenção, não relacionado aos resultados medidos neste estudo.
Sem intervenção: Braço de controle não exposto

Os participantes não assistirão a um vídeo e não serão solicitados a preencher o questionário.

Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio dietético como fator de risco cardiovascular
Prazo: imediatamente após assistir ao vídeo
O efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio na dieta como fator de risco cardiovascular avaliado por um questionário de sódio contendo 30 perguntas.
imediatamente após assistir ao vídeo
Efeito de médio prazo do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio dietético como fator de risco cardiovascular
Prazo: 2 semanas depois de assistir ao vídeo
O efeito de médio prazo do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio na dieta como fator de risco cardiovascular avaliado por um questionário de sódio contendo 30 perguntas.
2 semanas depois de assistir ao vídeo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre a expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta.
Prazo: imediatamente após assistir ao vídeo
O efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre a expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta avaliado por um questionário contendo 30 perguntas sobre a expectativa comportamental.
imediatamente após assistir ao vídeo
Efeito de médio prazo do vídeo de intervenção curta e animada sobre a expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta.
Prazo: 2 semanas depois de assistir ao vídeo
O efeito a médio prazo do vídeo curto e animado de intervenção de narrativa na expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta avaliado por um questionário contendo 30 perguntas sobre a expectativa comportamental.
2 semanas depois de assistir ao vídeo
Envolvimento voluntário pós-julgamento (frequência) com o conteúdo do vídeo.
Prazo: 2 semanas após entrar no teste
Avaliação da frequência (número absoluto) de assistir aos vídeos do ensaio após a conclusão dos questionários do ensaio
2 semanas após entrar no teste
Envolvimento voluntário pós-julgamento (duração) com o conteúdo do vídeo.
Prazo: 2 semanas após entrar no teste
Avaliação da duração (em minutos) de visualização dos vídeos do ensaio após a conclusão dos questionários do ensaio
2 semanas após entrar no teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EduEntertainSodium_23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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