- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05735457
Um vídeo curto e animado de narrativa para aumentar o conhecimento sobre a ingestão de sódio como fator de risco cardiovascular
Um vídeo curto e animado para aumentar o conhecimento sobre a ingestão de sódio como um importante fator de risco cardiovascular e para fornecer recomendações para uma dieta saudável com baixo teor de sódio: um estudo on-line, randomizado e controlado
Este estudo avaliará o efeito de um vídeo de intervenção curto e animado sobre a ingestão de sódio como um importante fator de risco para doença cardiovascular na retenção imediata e de médio prazo do conhecimento sobre os riscos de doenças cardiovasculares devido ao aumento da ingestão de sódio. Também mediremos o envolvimento voluntário com o conteúdo do vídeo de intervenção curta e animada sobre o capital psicológico positivo.
Neste estudo randomizado, controlado e paralelo de 4 braços, 10.000 participantes adultos dos EUA serão designados aleatoriamente para (1) um vídeo curto e animado de narrativa sobre o sódio como fator de risco para doenças cardiovasculares, seguido de pesquisas avaliando os fatos sobre sódio e doenças cardiovasculares doença transmitida no vídeo (2) apenas as pesquisas, (3) um vídeo de controle de placebo de atenção seguido pelas pesquisas mencionadas anteriormente e (4) um braço que não é exposto nem ao vídeo nem às pesquisas. Duas semanas depois, os participantes em todos os quatro braços completarão todas as pesquisas.
O desfecho primário é o conhecimento sobre o risco de doença cardiovascular associado ao aumento da ingestão de sódio (imediato e médio prazo). O principal resultado secundário é a extensão do envolvimento voluntário com o conteúdo de vídeo de narrativa curta e animada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maya Adam, MD
- Número de telefone: +1 650 839 3600
- E-mail: madam@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Supady, MD, MPH
- Número de telefone: +4976127073790
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Registo na plataforma Prolific Academic
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes assistirão a um pequeno vídeo de narrativa animada (SAS) sobre sódio na dieta e, posteriormente, serão solicitados a preencher um questionário para avaliar o conhecimento sobre o sódio na dieta e a expectativa comportamental. Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental. |
Os participantes do braço de intervenção assistirão a um vídeo curto e animado sobre sódio na dieta e os riscos de doenças cardiovasculares devido ao aumento da ingestão de sódio.
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Sem intervenção: Braço de controle exposto
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário para avaliar o conhecimento sobre sódio na dieta e expectativa comportamental (o mesmo questionário do braço 1, no entanto, sem ter sido exposto ao vídeo SAS sobre sódio na dieta antes. Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental. |
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Comparador de Placebo: Braço de controle placebo de atenção
Os participantes assistirão a um vídeo de controle de placebo de atenção (APC), não relacionado aos resultados medidos neste estudo, antes de serem solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental. Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental. |
O braço de controle placebo de atenção exibirá um vídeo de controle de placebo de atenção, não relacionado aos resultados medidos neste estudo.
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Sem intervenção: Braço de controle não exposto
Os participantes não assistirão a um vídeo e não serão solicitados a preencher o questionário. Duas semanas depois, os participantes serão novamente solicitados a preencher o questionário de conhecimento e expectativa comportamental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio dietético como fator de risco cardiovascular
Prazo: imediatamente após assistir ao vídeo
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O efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio na dieta como fator de risco cardiovascular avaliado por um questionário de sódio contendo 30 perguntas.
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imediatamente após assistir ao vídeo
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Efeito de médio prazo do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio dietético como fator de risco cardiovascular
Prazo: 2 semanas depois de assistir ao vídeo
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O efeito de médio prazo do vídeo de intervenção curta e animada sobre o conhecimento sobre o sódio na dieta como fator de risco cardiovascular avaliado por um questionário de sódio contendo 30 perguntas.
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2 semanas depois de assistir ao vídeo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre a expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta.
Prazo: imediatamente após assistir ao vídeo
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O efeito imediato do vídeo de intervenção curta e animada sobre a expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta avaliado por um questionário contendo 30 perguntas sobre a expectativa comportamental.
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imediatamente após assistir ao vídeo
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Efeito de médio prazo do vídeo de intervenção curta e animada sobre a expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta.
Prazo: 2 semanas depois de assistir ao vídeo
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O efeito a médio prazo do vídeo curto e animado de intervenção de narrativa na expectativa comportamental para reduzir o sódio na dieta avaliado por um questionário contendo 30 perguntas sobre a expectativa comportamental.
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2 semanas depois de assistir ao vídeo
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Envolvimento voluntário pós-julgamento (frequência) com o conteúdo do vídeo.
Prazo: 2 semanas após entrar no teste
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Avaliação da frequência (número absoluto) de assistir aos vídeos do ensaio após a conclusão dos questionários do ensaio
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2 semanas após entrar no teste
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Envolvimento voluntário pós-julgamento (duração) com o conteúdo do vídeo.
Prazo: 2 semanas após entrar no teste
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Avaliação da duração (em minutos) de visualização dos vídeos do ensaio após a conclusão dos questionários do ensaio
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2 semanas após entrar no teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EduEntertainSodium_23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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