- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05735457
Lyhyt, animoitu tarinankerrontavideo lisäämään tietoa natriumin saannista sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijänä
Lyhyt, animoitu tarinankerrontavideo, joka lisää tietoa natriumin saannista suurena sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijänä ja antaa suosituksia vähänatriumisesta terveellisestä ruokavaliosta: online, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen, animoidun tarinankerronnan interventiovideon vaikutusta natriumin saantiin sydän- ja verisuonitautien suurena riskitekijänä, jotta tieto säilyy välittömästi ja keskipitkällä aikavälillä lisääntyneen natriumin saannin aiheuttamien sydän- ja verisuonitautien riskeistä. Mittaamme myös vapaaehtoista sitoutumista lyhyen, animoidun tarinankerrontainterventiovideon sisällöllä positiivisesta psykologisesta pääomasta.
Tässä 4-haaraisessa, rinnakkaisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 10 000 aikuista, yhdysvaltalaista osallistujaa määrätään satunnaisesti (1) lyhyeen, animoituun tarinankerronnan interventiovideoon natriumista sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä, minkä jälkeen tehdään tutkimuksia, joissa arvioidaan natriumin ja sydän- ja verisuonisairauksien tosiasiat. videolla välitetty sairaus (2) vain kyselyt, (3) tarkkaavainen lumelääkekontrollivideo, jota seuraa edellä mainitut tutkimukset ja (4) käsi, joka ei ole alttiina videolle eikä tutkimuksille. Kaksi viikkoa myöhemmin kaikkien neljän haaran osallistujat suorittavat kaikki kyselyt.
Ensisijainen tulos on tieto lisääntyneeseen natriumin saantiin liittyvästä sydän- ja verisuonitautiriskistä (välittömästi ja keskipitkällä aikavälillä). Suurin harhaanjohtava tulos on vapaaehtoisen sitoutumisen laajuus lyhyeen, animoituun tarinankerrontavideosisältöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Adam, MD
- Puhelinnumero: +1 650 839 3600
- Sähköposti: madam@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Supady, MD, MPH
- Puhelinnumero: +4976127073790
- Sähköposti: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröityminen Prolific Academic -alustalle
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujille näytetään lyhyt, animoitu tarinankerrontavideo (SAS) ruokavaliosta saatavasta natriumista, ja sen jälkeen heitä pyydetään täyttämään kysely, jolla arvioidaan tietoa ravinnon natriumista ja käyttäytymisen odotuksista. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään jälleen täyttämään tietoa ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake. |
Intervention Armiin osallistujat katsovat lyhyen, animoidun tarinankerrontavideon ravinnon natriumista ja lisääntyneestä natriumin saannista johtuvista sydän- ja verisuonisairauksien riskeistä.
|
|
Ei väliintuloa: Paljas ohjausvarsi
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jolla arvioidaan tietoa ravinnon natriumista ja käyttäytymisodotuksista (sama kyselylomake kuin haarassa 1, mutta ilman, että he olisivat aiemmin altistuneet SAS-videolle ravinnon natriumista. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään jälleen täyttämään tietoa ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake. |
|
|
Placebo Comparator: Huomio Placebo-ohjausvarsi
Ennen kuin heitä pyydetään täyttämään tietämys- ja käyttäytymisodotuskysely, osallistujille näytetään huomiota lumelääkekontrolli (APC) -video, joka ei liity tässä kokeessa mitattuihin tuloksiin. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään jälleen täyttämään tietoa ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake. |
Attention Placebo Control Arm näyttää tarkkaavaisen lumelääkkeen kontrollivideon, joka ei liity tässä kokeessa mitattuihin tuloksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Valottamaton ohjausvarsi
Osallistujat eivät katso videota eivätkä heitä pyydetä täyttämään kyselyä. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään jälleen täyttämään tietoa ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen, animoidun tarinankerronnan interventiovideon välitön vaikutus tietoon ruokavalion natriumista kardiovaskulaarisena riskitekijänä
Aikaikkuna: heti videon katsomisen jälkeen
|
Lyhyen, animoidun tarinankerronnan interventiovideon välitön vaikutus tietoon ravinnon natriumista kardiovaskulaarisena riskitekijänä arvioituna natriumkyselyllä, joka sisältää 30 kysymystä.
|
heti videon katsomisen jälkeen
|
|
Lyhyen, animoidun tarinankerronnan interventiovideon keskipitkän aikavälin vaikutus tietoon ruokavalion natriumista kardiovaskulaarisena riskitekijänä
Aikaikkuna: 2 viikkoa videon katselun jälkeen
|
Lyhyen, animoidun tarinankerronnan interventiovideon keskipitkän aikavälin vaikutus tietoon ravinnon natriumista kardiovaskulaarisena riskitekijänä arvioituna natriumkyselyllä, joka sisältää 30 kysymystä.
|
2 viikkoa videon katselun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen animoidun tarinankerrontavideon välitön vaikutus käyttäytymisodotuksiin vähentää ravinnon natriumia.
Aikaikkuna: heti videon katsomisen jälkeen
|
Lyhyen animoidun tarinankerronnan interventiovideon välitön vaikutus käyttäytymisodotuksiin vähentää ruokavalion natriumia arvioituna kyselylomakkeella, joka sisältää 30 kysymystä käyttäytymisodotuksista.
|
heti videon katsomisen jälkeen
|
|
Lyhyen animoidun tarinankerronnan interventiovideon keskipitkän aikavälin vaikutus käyttäytymiseen liittyviin odotuksiin vähentää ravinnon natriumia.
Aikaikkuna: 2 viikkoa videon katselun jälkeen
|
Lyhyen animoidun tarinankerronnan interventiovideon keskipitkän aikavälin vaikutus käyttäytymisodotuksiin vähentää ruokavalion natriumia arvioituna kyselylomakkeella, joka sisältää 30 kysymystä käyttäytymisodotuksista.
|
2 viikkoa videon katselun jälkeen
|
|
Vapaaehtoinen kokeilun jälkeinen sitoutuminen (taajuus) videosisältöön.
Aikaikkuna: 2 viikkoa oikeudenkäynnin aloittamisen jälkeen
|
Arvio testivideoiden katselun tiheydestä (absoluuttinen lukumäärä) koekyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen
|
2 viikkoa oikeudenkäynnin aloittamisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoinen kokeilun jälkeinen sitoutuminen (kesto) videosisältöön.
Aikaikkuna: 2 viikkoa oikeudenkäynnin aloittamisen jälkeen
|
Arvio koevideoiden katselun kestosta (minuutteina) koekyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen
|
2 viikkoa oikeudenkäynnin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EduEntertainSodium_23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .