Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte, geanimeerde storytelling-video om de kennis over natriuminname als cardiovasculaire risicofactor te vergroten

9 mei 2023 bijgewerkt door: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Een korte, geanimeerde storytelling-video om de kennis over natriuminname als een belangrijke cardiovasculaire risicofactor te vergroten en om aanbevelingen te doen voor een natriumarm gezond dieet: een online, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie evalueert het effect van een korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op natriuminname als een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten op het behouden van kennis over de risico's van cardiovasculaire ziekten als gevolg van een verhoogde natriuminname op onmiddellijke en middellange termijn. We meten ook de vrijwillige betrokkenheid bij de inhoud van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo over positief psychologisch kapitaal.

In deze 4-armige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen 10.000 volwassen Amerikaanse deelnemers willekeurig worden toegewezen aan (1) een korte, geanimeerde verhalende interventievideo over natrium als risicofactor voor hart- en vaatziekten, gevolgd door enquêtes waarin de feiten over natrium en cardiovasculaire aandoeningen worden beoordeeld. ziekte overgebracht in de video (2) alleen de enquêtes, (3) een aandachts-placebo-controlevideo gevolgd door de eerder genoemde enquêtes, en (4) een arm die noch aan de video noch aan de enquêtes is blootgesteld. Twee weken later zullen deelnemers in alle vier de armen alle enquêtes invullen.

Het primaire resultaat is kennis over het risico op hart- en vaatziekten dat gepaard gaat met een verhoogde natriuminname (onmiddellijk en op middellange termijn). Het belangrijkste schandalige resultaat is de mate van vrijwillige betrokkenheid bij de korte, geanimeerde verhalende video-inhoud.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Registratie bij het Prolific Academic-platform

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm

Deelnemers krijgen een korte, geanimeerde storytelling (SAS) video over natrium in de voeding te zien en daarna wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen om de kennis over natrium in de voeding en gedragsverwachtingen te beoordelen.

Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen.

Deelnemers aan de Intervention Arm zullen een korte, geanimeerde verhalende video bekijken over natrium in de voeding en de risico's op hart- en vaatziekten als gevolg van een verhoogde inname van natrium.
Geen tussenkomst: Blootgestelde bedieningsarm

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de kennis over natrium in de voeding en gedragsverwachtingen te beoordelen (dezelfde vragenlijst als in arm 1, echter zonder dat ze eerder zijn blootgesteld aan de SAS-video over natrium in de voeding.

Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen.

Placebo-vergelijker: Let op Placebo-bedieningsarm

Deelnemers krijgen een aandachts-placebo-controle (APC)-video te zien, die geen verband houdt met de resultaten die in dit onderzoek zijn gemeten, voordat wordt gevraagd om de vragenlijst over kennis en gedragsverwachting in te vullen.

Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen.

De Attention Placebo-controlearm zal een aandachts-placebo-controlevideo bekijken die geen verband houdt met de resultaten die in deze studie zijn gemeten.
Geen tussenkomst: Niet-blootgestelde bedieningsarm

Deelnemers krijgen geen video te zien en worden niet gevraagd de vragenlijst in te vullen.

Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijk effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de kennis over natrium in de voeding als cardiovasculaire risicofactor
Tijdsspanne: direct na het bekijken van de video
Het onmiddellijke effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de kennis over natrium in de voeding als een cardiovasculaire risicofactor, beoordeeld door een natriumvragenlijst met 30 vragen.
direct na het bekijken van de video
Effect op middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de kennis over natrium in de voeding als cardiovasculaire risicofactor
Tijdsspanne: 2 weken na het bekijken van de video
Het effect op middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op kennis over natrium in de voeding als een cardiovasculaire risicofactor, beoordeeld door een natriumvragenlijst met 30 vragen.
2 weken na het bekijken van de video

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijk effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen.
Tijdsspanne: direct na het bekijken van de video
Het onmiddellijke effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 30 vragen over gedragsverwachting.
direct na het bekijken van de video
Effect op middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen.
Tijdsspanne: 2 weken na het bekijken van de video
Het effect op de middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 30 vragen over gedragsverwachting.
2 weken na het bekijken van de video
Vrijwillige betrokkenheid na de proef (frequentie) bij de video-inhoud.
Tijdsspanne: 2 weken na deelname aan de proefperiode
Beoordeling van de frequentie (absoluut aantal) van het bekijken van de proefvideo's na het invullen van de proefvragenlijsten
2 weken na deelname aan de proefperiode
Vrijwillige betrokkenheid na de proefperiode (duur) bij de video-inhoud.
Tijdsspanne: 2 weken na deelname aan de proefperiode
Beoordeling van de duur (in minuten) van het bekijken van de proefvideo's na het invullen van de proefvragenlijsten
2 weken na deelname aan de proefperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EduEntertainSodium_23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren