- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05735457
Een korte, geanimeerde storytelling-video om de kennis over natriuminname als cardiovasculaire risicofactor te vergroten
Een korte, geanimeerde storytelling-video om de kennis over natriuminname als een belangrijke cardiovasculaire risicofactor te vergroten en om aanbevelingen te doen voor een natriumarm gezond dieet: een online, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie evalueert het effect van een korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op natriuminname als een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten op het behouden van kennis over de risico's van cardiovasculaire ziekten als gevolg van een verhoogde natriuminname op onmiddellijke en middellange termijn. We meten ook de vrijwillige betrokkenheid bij de inhoud van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo over positief psychologisch kapitaal.
In deze 4-armige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen 10.000 volwassen Amerikaanse deelnemers willekeurig worden toegewezen aan (1) een korte, geanimeerde verhalende interventievideo over natrium als risicofactor voor hart- en vaatziekten, gevolgd door enquêtes waarin de feiten over natrium en cardiovasculaire aandoeningen worden beoordeeld. ziekte overgebracht in de video (2) alleen de enquêtes, (3) een aandachts-placebo-controlevideo gevolgd door de eerder genoemde enquêtes, en (4) een arm die noch aan de video noch aan de enquêtes is blootgesteld. Twee weken later zullen deelnemers in alle vier de armen alle enquêtes invullen.
Het primaire resultaat is kennis over het risico op hart- en vaatziekten dat gepaard gaat met een verhoogde natriuminname (onmiddellijk en op middellange termijn). Het belangrijkste schandalige resultaat is de mate van vrijwillige betrokkenheid bij de korte, geanimeerde verhalende video-inhoud.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maya Adam, MD
- Telefoonnummer: +1 650 839 3600
- E-mail: madam@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexander Supady, MD, MPH
- Telefoonnummer: +4976127073790
- E-mail: alexander.supady@uniklinik-freiburg.de
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Registratie bij het Prolific Academic-platform
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Deelnemers krijgen een korte, geanimeerde storytelling (SAS) video over natrium in de voeding te zien en daarna wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen om de kennis over natrium in de voeding en gedragsverwachtingen te beoordelen. Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen. |
Deelnemers aan de Intervention Arm zullen een korte, geanimeerde verhalende video bekijken over natrium in de voeding en de risico's op hart- en vaatziekten als gevolg van een verhoogde inname van natrium.
|
|
Geen tussenkomst: Blootgestelde bedieningsarm
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de kennis over natrium in de voeding en gedragsverwachtingen te beoordelen (dezelfde vragenlijst als in arm 1, echter zonder dat ze eerder zijn blootgesteld aan de SAS-video over natrium in de voeding. Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen. |
|
|
Placebo-vergelijker: Let op Placebo-bedieningsarm
Deelnemers krijgen een aandachts-placebo-controle (APC)-video te zien, die geen verband houdt met de resultaten die in dit onderzoek zijn gemeten, voordat wordt gevraagd om de vragenlijst over kennis en gedragsverwachting in te vullen. Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen. |
De Attention Placebo-controlearm zal een aandachts-placebo-controlevideo bekijken die geen verband houdt met de resultaten die in deze studie zijn gemeten.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-blootgestelde bedieningsarm
Deelnemers krijgen geen video te zien en worden niet gevraagd de vragenlijst in te vullen. Twee weken later wordt deelnemers opnieuw gevraagd de vragenlijst kennis en gedragsverwachting in te vullen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijk effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de kennis over natrium in de voeding als cardiovasculaire risicofactor
Tijdsspanne: direct na het bekijken van de video
|
Het onmiddellijke effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de kennis over natrium in de voeding als een cardiovasculaire risicofactor, beoordeeld door een natriumvragenlijst met 30 vragen.
|
direct na het bekijken van de video
|
|
Effect op middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de kennis over natrium in de voeding als cardiovasculaire risicofactor
Tijdsspanne: 2 weken na het bekijken van de video
|
Het effect op middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op kennis over natrium in de voeding als een cardiovasculaire risicofactor, beoordeeld door een natriumvragenlijst met 30 vragen.
|
2 weken na het bekijken van de video
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijk effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen.
Tijdsspanne: direct na het bekijken van de video
|
Het onmiddellijke effect van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 30 vragen over gedragsverwachting.
|
direct na het bekijken van de video
|
|
Effect op middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen.
Tijdsspanne: 2 weken na het bekijken van de video
|
Het effect op de middellange termijn van de korte, geanimeerde storytelling-interventievideo op de gedragsverwachting om natrium in de voeding te verminderen, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 30 vragen over gedragsverwachting.
|
2 weken na het bekijken van de video
|
|
Vrijwillige betrokkenheid na de proef (frequentie) bij de video-inhoud.
Tijdsspanne: 2 weken na deelname aan de proefperiode
|
Beoordeling van de frequentie (absoluut aantal) van het bekijken van de proefvideo's na het invullen van de proefvragenlijsten
|
2 weken na deelname aan de proefperiode
|
|
Vrijwillige betrokkenheid na de proefperiode (duur) bij de video-inhoud.
Tijdsspanne: 2 weken na deelname aan de proefperiode
|
Beoordeling van de duur (in minuten) van het bekijken van de proefvideo's na het invullen van de proefvragenlijsten
|
2 weken na deelname aan de proefperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Till Bärnighausen, Prof. Dr., Heidelberg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EduEntertainSodium_23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .