MoVE 試験: アフリカ系アメリカ人が透析アドヒアランスを向上させるための動機付け戦略
2026年4月20日 更新者：Ebele Umeukeje、Vanderbilt University Medical Center
MoVE Trial は、トレーニングを受けたヘルスコーチが提供する行動介入 (文化的に調整された動機付け面接 - (MOVE)) が血液透析治療の非遵守に与える影響を厳密にテストするために設計された無作為化臨床試験です。
これは、24 週間の追跡調査を行う 2 群の並行群ランダム化臨床試験です。
これには、研究に登録された患者による調査の完了が含まれます。
また、介入 (MI) に無作為に割り付けられた患者による動機付け面接セッションへの参加も含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- DaVita Philadelphia PMC Dialysis
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- DaVita University City Dialysis
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Philadelphia, PA 19123、Pennsylvania、アメリカ、19123
- Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt Dialysis Clinic
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37214
- Vanderbilt Dialysis Clinic East
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
- Dialysis Clinic, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 血液透析治療を受ける
- 30日以上血液透析を受けている
- 18歳以上
- スクリーニング時を振り返って 2 か月以内に、少なくとも 1 回の透析セッションを欠席したか、少なくとも 1 回の透析セッションを 15 分短縮した患者。
除外基準:
- アフリカ系アメリカ人であると自認していない
- 精神状態に障害があるか、重い病気にかかっている
- 非英語圏
- -透析治療の非遵守の文書化された証拠はありません
- 入院または旅行の免除による治療の欠落または短縮
- 端子状態
- 老人ホーム/リハビリ施設での生活
- -今後6か月以内に計画された移植
- -今後6か月以内に腹膜透析に移行する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：介入を受ける参加者
動機付け面接介入
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この試験では、動機付け面接（MI）が介入です。
MI セッションは、MI の精神 (PACE - パートナーシップ、受容、思いやり、喚起) と MI 戦略 (OARS - 自由回答形式の質問、断言、考察、要約) の使用と MI コミュニケーション プロセス (関与、集中、喚起) を具現化します。と計画）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析治療アドヒアランス - 短縮セッション
時間枠：ベースラインから12週目まで
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透析治療アドヒアランスデータの抽出を行い、透析ユニットの記録から、期間内に実施された、または実施されるべきであったすべての治療に関するデータを含む。
記録には、実施された透析治療、短縮された治療、実施できなかった治療、または入院、救急外来受診、旅行などにより実施されなかった治療が反映される。
短縮されたセッションとは、15分以上短縮されたセッションと定義される（はい/いいえ、反復測定）。
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ベースラインから12週目まで
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知覚されたコンピテンスの変化
時間枠：第8週
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知覚された能力の変化は、8項目の「慢性腎臓病自己管理尺度（PKDSMS）」質問票で測定されます。各質問のスコアは1から5の範囲です。4項目（#1、#2、#6、#7）は逆転項目です。スコアは8つの個別項目の合計です。PKDSMSの総スコアは8から40の範囲で、スコアが高いほど透析の自己管理に対する自信が高いことを示します。
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第8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自主規制の変更
時間枠：第8週
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自律規制の変化は、6項目の自律規制（AR）アンケートによって測定されます。
質問のスコアの範囲は 1 ～ 7 で、全体のスコアはすべての項目 (範囲 1 ～ 7) の平均です。
スコアが低いほど自律的規制が少ないことを反映し、スコアが高いほど自律的規制が大きいことを反映します。
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第8週
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自律性サポートの変更
時間枠：第8週
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自律性サポートの変化は、6 項目の医療環境 (HCC) アンケートによって測定されます。
質問のスコアの範囲は 1 ～ 7 で、全体のスコアはすべての項目 (範囲 1 ～ 7) の平均です。
スコアが低いほど自律サポートが少ないことを反映し、スコアが高いほど自律サポートが大きいことを反映します。
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第8週
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透析治療アドヒアランス - 短縮セッション
時間枠：第13週から第24週
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Abstraction of dialysis treatment adherence data from the dialysis units' records which includes data on every treatment that occurred or should have occurred within the time frame.
Records will reflect dialysis treatments which were completed, shortened, missed or did not occur due to hospitalizations, ER visits or travel.
A shortened session is defined as a session that is shortened by 15 minutes or more (y/n, repeated measure).
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第13週から第24週
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透析治療アドヒアランス - 患者が治療を欠席
時間枠：ベースラインから第12週まで
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透析ユニットの記録から、透析治療アドヒアランスデータを抽出します。これには、時間枠内で発生した、または発生すべきであったすべての治療に関するデータが含まれます。記録には、完了した透析治療、短縮された治療、 missed された治療、または入院、救急外来受診、旅行のために実施されなかった治療が反映されます。ミスセッションは、計画外かつ理由のない治療欠席として定義されます（はい／いいえ、反復測定）。
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ベースラインから第12週まで
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透析治療アドヒアランス - セッション欠席
時間枠：第13週から第24週
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透析治療アドヒアランスデータを透析ユニットの記録から抽出します。このデータには、期間内に行われた、または行われるべきだったすべての治療に関するデータが含まれます。
記録には、完了した透析治療、短縮された治療、欠席した治療、または入院、救急外来受診、旅行のために行われなかった治療が反映されます。 欠席セッションとは、計画外で正当な理由のない治療の欠席と定義されます（はい/いいえ、反復測定）。 |
第13週から第24週
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透析治療アドヒアランス - 見逃し時間（分）
時間枠：ベースラインから12週目まで
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透析治療アドヒアランスデータの抽出は、透析ユニットの記録から行われ、期間内に行われた、または行われるべきであったすべての治療に関するデータを含みます。
記録には、完了した透析治療、短縮された治療、見逃された治療、または入院、ER受診、旅行のために行われなかった治療が反映されます。 見逃された時間（分）は、総処方時間に対する見逃しの割合（%）として表されます。 |
ベースラインから12週目まで
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透析治療のアドヒアランス - 欠席時間
時間枠：13週目から24週目まで
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透析ユニットの記録からの透析治療遵守データの抽出。これには、期間内に発生した、または発生すべきすべての治療に関するデータが含まれます。
記録には、完了した透析治療、短縮された治療、欠席した治療、または入院、外来受診、旅行のために行われなかった治療が反映されます。 欠席した時間は、処方された総時間に対する欠席した時間の割合（%）として表されます。 |
13週目から24週目まで
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知覚されたコンピテンスの変化
時間枠：Week 24
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(翻譯後)知覚能力の変化は、8項目の知覚腎臓病自己管理尺度（PKDSMS）質問票で測定されます。各質問のスコアは1から5の範囲です。4つの項目（#1、#2、#6、#7）は逆転スコアです。スコアは8つの個別項目の合計です。PKDSMSの合計スコアは8～40の範囲で、スコアが高いほど自分の（透析）を自己管理できる自信が高いことを示します。
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Week 24
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自律的調節の変化
時間枠：第24週
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自律的調整の変化は、6項目からなる自律的調整（AR）質問票によって測定されます。
各質問のスコアは1から7の範囲で、全体スコアは全項目の平均値となります（範囲1〜7）。
スコアが低いほど自律的調整が低く、スコアが高いほど自律的調整が高いことを示します。
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第24週
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自律性サポートの変化
時間枠：24週目
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自律性支援の変化は、6項目からなるHealth Care Climate (HCC) 質問票を用いて測定される。
質問項目のスコアは1から7まであり、全体スコアは全項目の平均値（範囲1〜7）である。
スコアが低いほど自律性支援が少ないことを反映し、スコアが高いほど自律性支援が多いことを反映する。
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24週目
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意欲低下の変化
時間枠：第8週
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無関心の変化は、7項目からなる無関心評価尺度（AES-S）で測定されます。この尺度は、無関心の3つの領域（目標指向行動の欠如、目標関連思考内容の減少、平坦な感情を伴う情緒的無関心）を測定します。
各質問のスコアは1～4です。項目3は逆スコアリングされ、その後7項目のスコアの合計が計算されます。
スコアの範囲は7～28です。 |
第8週
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無関心の変化
時間枠：24週
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無関心の変化は、7項目の無関心評価尺度調査（AES-S）により測定されます。これは、無関心の3つの領域（目標指向行動の欠落、目標関連思考内容の減少、感情的反応の鈍さを伴う感情無関心）を測定します。
各質問のスコア範囲は1〜4です。項目3は逆方向にスコアリングされ、その後7項目のスコア合計が計算されます。
スコア範囲は7〜28です。
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24週
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楽観性の変化
時間枠：第8週
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楽観性の変化は、一般化された楽観性対悲観性の個人差を評価する10項目のLife Orientation Test - Revised（LOT-R）質問票によって測定されます。
改訂版LOTの10項目のうち、楽観性スコアを導出するために使用されるのはわずか6項目です。 4項目はダミー項目であり、採点には使用されません。 使用される6つの調査質問のうち、各質問のスコアは1から5の範囲です。したがって、原理的にスコアは6から30の範囲になります。 |
第8週
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楽観性の変化
時間枠：第24週
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楽観性の変化は、10項目のLife Orientation Test - Revised（LOT-R）質問票によって測定されます。この質問票は、一般的な楽観主義と悲観主義の個人差を評価します。
改訂版LOTの10項目のうち、楽観性スコアを導き出すために使用されるのは6項目のみです。 4項目はフィラー項目であり、スコアリングに使用されません。 使用される6つの調査質問のそれぞれは、1から5までのスコア範囲があります。したがって、スコアは原則として6から30までの範囲になります。 |
第24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ebele M Umeukeje, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 221538 - MoVE Trial
- 1R01DK133530-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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