Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba MoVE: strategie motywacyjne mające na celu wzmocnienie pozycji Afroamerykanów w celu poprawy przestrzegania zaleceń dializacyjnych

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center

Próba MoVE: strategie motywacyjne mające na celu wzmocnienie pozycji Afroamerykanów w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących dializy

MoVE Trial to randomizowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu rygorystycznego sprawdzenia wpływu interwencji behawioralnej (dostosowane kulturowo rozmowy motywacyjne – (MOVE)) prowadzonej przez przeszkolonych trenerów zdrowia, na nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia hemodializami. Jest to dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych z 24-tygodniową obserwacją. Polega na wypełnianiu ankiet przez pacjentów włączonych do badania. Polega ona również na uczestnictwie w sesjach wywiadów motywacyjnych pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do interwencji (MI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37214
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Otrzymywanie zabiegów hemodializy
  • Jestem na hemodializie od ponad 30 dni
  • 18 lat i więcej
  • W ciągu 2 miesięcy spojrzeć wstecz na czas skriningu, pacjenci, którzy opuścili co najmniej jedną sesję dializy lub skrócili co najmniej jedną sesję dializy o 15 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin
  • Upośledzony ze stanem psychicznym lub ciężką chorobą
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak udokumentowanych dowodów nieprzestrzegania zaleceń dotyczących dializy
  • Pominięte lub skrócone zabiegi z powodu hospitalizacji lub podróży usprawiedliwionych
  • Stan terminalny
  • Pobyt w domu opieki / rehabilitacji
  • Planowany przeszczep w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Planowana konwersja na dializę otrzewnową w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Uczestnicy otrzymujący interwencję
Interwencja wywiadu motywującego
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
W tym badaniu interwencją jest wywiad motywujący (MI). Sesje MI będą ucieleśniać ducha MI (PACE – Partnerstwo, Akceptacja, Współczucie i Ewokacja) oraz wykorzystanie strategii MI (OARS – pytania otwarte, Afirmacje, Refleksje i Podsumowania) oraz procesów komunikacyjnych MI (zaangażowanie, skupienie, wywołanie i planowania).
Inne nazwy:
  • MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie dializ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 tygodni po interwencji
Pobranie danych dotyczących przestrzegania zaleceń dializacyjnych z zapisów jednostek dializacyjnych, które obejmują dane dotyczące każdego zabiegu, który miał miejsce lub powinien był mieć miejsce w określonym przedziale czasowym. Zapisy będą odzwierciedlać zabiegi dializy, które zostały zakończone, skrócone, pominięte lub nie odbyły się z powodu hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze lub podróży.
Wartość wyjściowa do 24 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana regulacji autonomicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana autonomicznej regulacji będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Autonomous Regulation (AR) składającego się z 6 pozycji. Pytania mają punktację od 1 do 7, a wynik ogólny jest średnią ze wszystkich pozycji (zakres 1 - 7). Niższe wyniki odzwierciedlają mniej autonomiczną regulację, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą autonomiczną regulację
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana we wsparciu autonomii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana wsparcia autonomii będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Health Care Climate (HCC) składającego się z 6 pozycji. Pytania mają punktację od 1 do 7, a wynik ogólny jest średnią ze wszystkich pozycji (zakres 1 - 7). Niższe wyniki odzwierciedlają mniej autonomicznego wsparcia, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe autonomiczne wsparcie.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana postrzeganej kompetencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana postrzeganej kompetencji będzie mierzona za pomocą 8-itemowego kwestionariusza PKDSMS (Perceived Kidney Disease Self-Management Scale). Każde pytanie ma punktację od 1 do 5. Cztery z pozycji (nr 1, 2, 6, 7) są punktacja odwrócona. Wynik jest sumą 8 pojedynczych elementów. Całkowity wynik PKDSMS może mieścić się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do samokontroli (dializy).
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana w apatii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana apatii będzie mierzona za pomocą 7-itemowej ankiety Skali Oceny Apatii (AES-S), która mierzy trzy domeny apatii: deficyty w zachowaniu ukierunkowanym na cel; spadek treści myślowych związanych z celem; i obojętność emocjonalna z płaskim afektem. Każde pytanie ma punktację od 1 do 4. Pozycja 3 jest punktowana w odwrotnej kolejności, a następnie obliczana jest suma punktów z 7 pozycji. Zakres punktów to 7-28.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana w optymizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24
Zmiana optymizmu będzie mierzona za pomocą 10-itemowego kwestionariusza Testu Orientacji Życiowej – Poprawiony (LOT-R), który ocenia indywidualne różnice w uogólnionym optymizmie i pesymizmie. Tylko 6 z 10 pozycji w poprawionym LOT jest używanych do uzyskania wyniku optymizmu. Cztery z przedmiotów to przedmioty uzupełniające i nie są używane do punktacji. Spośród 6 wykorzystanych pytań ankiety, każde pytanie ma punktację od 1 do 5. Tak więc, wyniki w zasadzie mogą wahać się od 6 do 30.
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj