Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba MoVE: strategie motywacyjne mające na celu wzmocnienie pozycji Afroamerykanów w celu poprawy przestrzegania zaleceń dializacyjnych

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center

Próba MoVE: strategie motywacyjne mające na celu wzmocnienie pozycji Afroamerykanów w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących dializy

MoVE Trial to randomizowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu rygorystycznego sprawdzenia wpływu interwencji behawioralnej (dostosowane kulturowo rozmowy motywacyjne – (MOVE)) prowadzonej przez przeszkolonych trenerów zdrowia, na nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia hemodializami. Jest to dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych z 24-tygodniową obserwacją. Polega na wypełnianiu ankiet przez pacjentów włączonych do badania. Polega ona również na uczestnictwie w sesjach wywiadów motywacyjnych pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do interwencji (MI).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • DaVita Philadelphia PMC Dialysis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • DaVita University City Dialysis
      • Philadelphia, PA 19123, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37214
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Dialysis Clinic, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Otrzymywanie zabiegów hemodializy
  • Jestem na hemodializie od ponad 30 dni
  • 18 lat i więcej
  • W ciągu 2 miesięcy spojrzeć wstecz na czas skriningu, pacjenci, którzy opuścili co najmniej jedną sesję dializy lub skrócili co najmniej jedną sesję dializy o 15 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin
  • Upośledzony ze stanem psychicznym lub ciężką chorobą
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak udokumentowanych dowodów nieprzestrzegania zaleceń dotyczących dializy
  • Pominięte lub skrócone zabiegi z powodu hospitalizacji lub podróży usprawiedliwionych
  • Stan terminalny
  • Pobyt w domu opieki / rehabilitacji
  • Planowany przeszczep w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Planowana konwersja na dializę otrzewnową w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Uczestnicy otrzymujący interwencję
Interwencja wywiadu motywującego
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
W tym badaniu interwencją jest wywiad motywujący (MI). Sesje MI będą ucieleśniać ducha MI (PACE – Partnerstwo, Akceptacja, Współczucie i Ewokacja) oraz wykorzystanie strategii MI (OARS – pytania otwarte, Afirmacje, Refleksje i Podsumowania) oraz procesów komunikacyjnych MI (zaangażowanie, skupienie, wywołanie i planowania).
Inne nazwy:
  • MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia dializami - skrócona sesja
Ramy czasowe: Okres od punktu wyjściowego (linii bazowej) do 12. tygodnia
Abstrakcja danych dotyczących adherencji do leczenia dializą z rejestrów jednostek dializacyjnych, która obejmuje dane dotyczące każdego leczenia, które miało miejsce lub powinno było mieć miejsce w określonym przedziale czasowym. Rejestry będą odzwierciedlać leczenia dializacyjne, które zostały ukończone, skrócone, pominięte lub nie odbyły się z powodu hospitalizacji, wizyt na izbie przyjęć lub podróży. Skrócona sesja jest definiowana jako sesja skrócona o 15 minut lub więcej (t/n, powtarzany pomiar).
Okres od punktu wyjściowego (linii bazowej) do 12. tygodnia
Zmiana w Postrzeganej Kompetencji
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zmiana postrzeganej kompetencji będzie mierzona za pomocą 8-elementowego kwestionariusza Skali Samokontroli Choroby Nerek (PKDSMS). Każde pytanie ma zakres punktów od 1 do 5. Cztery pozycje (#1, 2, 6, 7) są skalowane odwrotnie. Wynik jest sumą 8 indywidualnych pozycji. Całkowity wynik PKDSMS może wynosić od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą pewność w samodzielnym zarządzaniu (dializą).
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przepisach autonomicznych
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zmiana regulacji autonomicznej będzie mierzona za pomocą 6-punktowego kwestionariusza regulacji autonomicznej (AR). Pytania mają punktację od 1 do 7, a ogólny wynik jest średnią ze wszystkich pozycji (zakres 1–7). Niższe wyniki odzwierciedlają mniej autonomiczne regulacje, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą autonomiczność regulacji
Tydzień 8
Zmiana wsparcia autonomii
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zmiana wsparcia dla autonomii będzie mierzona za pomocą 6-elementowego kwestionariusza Health Care Climate (HCC). Pytania mają punktację od 1 do 7, a ogólny wynik jest średnią ze wszystkich pozycji (zakres 1–7). Niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze wsparcie autonomiczne, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe wsparcie autonomiczne.
Tydzień 8
Przestrzeganie zaleceń dotyczących dializy - skrócona sesja
Ramy czasowe: Tydzień 13 do Tygodnia 24
Abstrakcja danych dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących dializ z dokumentacji stacji dializ, która zawiera dane o każdym leczeniu, które miało miejsce lub powinno mieć miejsce w danym przedziale czasowym.
Dane będą odzwierciedlać zabiegi dializy, które zostały zakończone, skrócone, pominięte lub nie odbyły się z powodu hospitalizacji, wizyt na SOR lub podróży.
Skrócona sesja jest zdefiniowana jako sesja skrócona o 15 minut lub więcej (t/n, miara powtarzana).
Tydzień 13 do Tygodnia 24
Przestrzeganie leczenia dializami - pominięta sesja
Ramy czasowe: Okres od punktu wyjściowego do 12. tygodnia
Abstrakcja danych dotyczących adherencji leczenia dializami z dokumentacji jednostek dializ, która obejmuje dane o każdym leczeniu, które miało miejsce lub powinno było mieć miejsce w danym okresie.
Dokumentacja będzie odzwierciedlać dializy, które zostały ukończone, skrócone, pominięte lub nie odbyły się z powodu hospitalizacji, wizyt na izbie przyjęć lub podróży.
Pominięta sesja jest definiowana jako nieplanowana i niewytłumaczona nieobecność na leczeniu (anty/d, miara powtórzona).
Okres od punktu wyjściowego do 12. tygodnia
Przestrzeganie leczenia dializami - opuszczona sesja
Ramy czasowe: Tydzień 13 do Tydzień 24
Abstrakcja danych dotyczących przestrzegania zaleceń dializy z zapisów jednostek dializacyjnych, które obejmują dane o każdym leczeniu, które miało miejsce lub powinno było mieć miejsce w określonym czasie. Zapisy będą odzwierciedlać dializy, które zostały ukończone, skrócone, opuszczone lub nie odbyły się z powodu hospitalizacji, wizyt na SOR lub podróży. Opuszczona sesja jest definiowana jako nieplanowana i nieusprawiedliwiona nieobecność na leczeniu (t/n, pomiar powtarzany).
Tydzień 13 do Tydzień 24
Przestrzeganie leczenia dializą - pominięte minuty
Ramy czasowe: Punkt początkowy do 12. tygodnia
Abstrakcja danych dotyczących przestrzegania zaleceń leczenia dializą z rejestrów stacji dializ, która obejmuje dane dotyczące każdego leczenia, które miało miejsce lub powinno było mieć miejsce w określonym przedziale czasowym.
Rejestry będą odzwierciedlać zabiegi dializy, które zostały ukończone, skrócone, pominięte lub nie odbyły się z powodu hospitalizacji, wizyt na izbie przyjęć lub podróży.
Pominięte minuty są przedstawiane jako procent całkowitych przepisanych minut pominiętych (%).
Punkt początkowy do 12. tygodnia
Przestrzeganie leczenia dializami - Pominięte minuty
Ramy czasowe: Tydzień 13. do Tygodnia 24. (string)
Abstrakcja danych dotyczących przestrzegania zaleceń leczenia dializą z rejestrów stacji dializ, które obejmują dane dotyczące każdego leczenia, które miało miejsce lub powinno mieć miejsce w danym okresie. Rejestry będą odzwierciedlać dializy, które zostały ukończone, skrócone, pominięte lub nie odbyły się z powodu hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze lub podróży. Opuszczone minuty są przedstawiane jako procent całkowitej przepisanej liczby minut opuszczonych (%).
Tydzień 13. do Tygodnia 24. (string)
Zmiana postrzeganej kompetencji
Ramy czasowe: Week 24
Zmiana postrzeganej kompetencji będzie mierzona za pomocą 8-elementowego Kwestionariusza Postrzeganej Samokontroli Choroby Nerek (PKDSMS). Każde pytanie ma punktację od 1 do 5. Cztery z pytań (#1, 2, 6, 7) są skalowane odwrotnie.
Wynik jest sumą 8 poszczególnych elementów.
Całkowity wynik PKDSMS może wynosić od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w samodzielnym zarządzaniu (dializą).
Week 24
Zmiana w autonomii regulacji
Ramy czasowe: Tydzień 24
Zmiana w regulacji autonomicznej zostanie zmierzona za pomocą 6-elementowego kwestionariusza Regulacji Autonomicznej (AR). Pytania oceniane są w skali od 1 do 7, a ogólny wynik to średnia wszystkich elementów (zakres 1 - 7). Niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą regulację autonomiczną, a wyższe wyniki większą regulację autonomiczną
Tydzień 24
Zmiana we wsparciu autonomii
Ramy czasowe: Tydzień 24
Zmiana we wspieraniu autonomii będzie mierzona za pomocą 6-itemowego kwestionariusza Health Care Climate (HCC). Pytania punktowane są od 1 do 7, a ogólny wynik to średnia wszystkich pozycji (zakres 1 - 7). Niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze wsparcie autonomii, a wyższe wyniki większe wsparcie autonomii.
Tydzień 24
Zmiana w apatii
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zmiana w apatii będzie mierzona za pomocą 7-itemowej Skali Oceny Apatii (AES-S), która mierzy trzy domeny apatii: deficyty w zachowaniu ukierunkowanym na cel; spadek treści myśli związanych z celami; emocjonalną obojętność z płaskim afektem.
Każde pytanie ma zakres od 1 do 4. Punktacja dla pozycji 3 jest odwrócona, a następnie obliczana jest suma punktów dla wszystkich 7 pozycji.
Zakres punktacji wynosi 7-28.
Tydzień 8
Zmiana w apatii
Ramy czasowe: Tydzień 24
Zmiana apatii będzie mierzona za pomocą 7-punktowej Skali Oceny Apatii (AES-S), która mierzy trzy domeny apatii: deficyty w zachowaniu zorientowanym na cel; spadek treści myślowych związanych z celami; oraz obojętność emocjonalną z płaskim afektem. Każde pytanie ma zakres punktacji od 1 do 4. Pozycja 3 jest odwrotnie punktowana, a następnie obliczana jest suma punktów z 7 pozycji. Zakres punktacji wynosi 7-28.
Tydzień 24
Zmiana optymizmu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zmiana optymizmu zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza Testu Orientacji Życiowej - Poprawionego (LOT-R) składającego się z 10 pozycji, który ocenia indywidualne różnice w uogólnionym optymizmie i pesymizmie.
Do uzyskania wyniku optymizmu wykorzystuje się tylko 6 z 10 pozycji w poprawionej wersji LOT.
Cztery pozycje są pozycjami wypełniającymi i nie są uwzględniane w ocenie.
Spośród 6 wykorzystanych pytań ankietowych każde pytanie ma wynik od 1 do 5. Zatem wyniki w zasadzie mogą mieścić się w zakresie od 6 do 30.
Tydzień 8
Zmiana optymizmu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Zmiana w optymizmie będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Testu Orientacji Życiowej - poprawiony (LOT-R) składającego się z 10 pozycji, który ocenia różnice indywidualne w zakresie uogólnionego optymizmu versus pesymizmu.
Tylko 6 z 10 pozycji w poprawionym LOT jest używanych do uzyskania wyniku optymizmu.
Cztery pozycje są pozycjami wypełniającymi i nie są używane w punktacji.
Z 6 wykorzystywanych pytań ankietowych, każde pytanie ma zakres punktacji od 1 do 5. Zatem wyniki w zasadzie mogą wynosić od 6 do 30.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj