Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MoVE-onderzoek: motiverende strategieën om Afro-Amerikanen in staat te stellen de therapietrouw bij dialyse te verbeteren

20 april 2026 bijgewerkt door: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center
MoVE Trial is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de impact van een gedragsinterventie (cultureel op maat gemaakte motiverende gespreksvoering - (MOVE)) geleverd door getrainde gezondheidscoaches, op het niet-trouwen van de hemodialysebehandeling rigoureus te testen. Het is een gerandomiseerde klinische studie met twee armen en parallelle groepen met een follow-up van 24 weken. Het omvat het invullen van enquêtes door patiënten die deelnamen aan het onderzoek. Het omvat ook deelname aan motiverende gesprekssessies door patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventie (MI).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • DaVita Philadelphia PMC Dialysis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • DaVita University City Dialysis
      • Philadelphia, PA 19123, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19123
        • Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37214
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Dialysis Clinic, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • Het ontvangen van hemodialysebehandelingen
  • Al meer dan 30 dagen hemodialyse ondergaan
  • 18 jaar en ouder
  • Binnen 2 maanden terugkijken op het moment van screening, patiënten die minimaal één dialysesessie hebben gemist of minimaal één dialysesessie met 15 minuten hebben ingekort.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans
  • Verminderd met mentale toestand of ernstige ziekte
  • Niet-Engels sprekend
  • Geen gedocumenteerd bewijs van niet-naleving van de dialysebehandeling
  • Gemiste of verkorte behandelingen als gevolg van ziekenhuisopnames of verontschuldigde reizen
  • Terminale toestand
  • Wonen in een verpleeghuis/revalidatiehuis
  • Geplande transplantatie binnen de komende 6 maanden
  • Geplande conversie naar peritoneale dialyse binnen de komende 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Deelnemers ontvangen interventie
Motiverende gespreksinterventie
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
In deze trial is motiverende gespreksvoering (MI) de interventie. De MI-sessies belichamen de geest van MI (PACE - Partnership, Acceptance, Compassion and Evocation) en het gebruik van MI-strategieën (OARS - Open vragen, Affirmations, Reflections and Summaries) en MI-communicatieprocessen (betrokkenheid, focus, evoking). en plannen).
Andere namen:
  • MI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dialysebehandeling Trouw - Verkorte Sessie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
Abstractie van therapietrouwgegevens voor dialysebehandeling uit de registraties van dialyse-eenheden, inclusief gegevens over elke behandeling die plaatsvond of had moeten plaatsvinden binnen de gestelde termijn. De registraties weerspiegelen dialysebehandelingen die voltooid zijn, verkort, gemist of niet zijn uitgevoerd vanwege ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp of reizen. Een verkorte sessie wordt gedefinieerd als een sessie die met 15 minuten of meer is verkort (j/n, herhaalde meting).
Van baseline tot week 12
Verandering in waargenomen competentie
Tijdsspanne: Week 8
Verandering in waargenomen competentie wordt gemeten met de 8-item Waargenomen Nierziekte Zelfmanagement Schaal (PKDSMS) vragenlijst. Elke vraag heeft een score van 1 tot en met 5. Vier van de items (#s 1, 2, 6, 7) worden omgekeerd gescoord. De score is de som van de 8 individuele items. De totale PKDSMS-score kan variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen in het zelfmanagement van de (dialyse).
Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in autonome regelgeving
Tijdsspanne: Week 8
Verandering in autonome regulatie zal worden gemeten aan de hand van de 6-item Autonome Regulatie (AR) vragenlijst. De score van de vragen varieert van 1 tot 7, en de totale score is een gemiddelde van alle items (bereik 1 - 7). Lagere scores weerspiegelen minder autonome regulering, en hogere scores weerspiegelen meer autonome regulering
Week 8
Verandering in autonomieondersteuning
Tijdsspanne: Week 8
Verandering in autonomieondersteuning zal worden gemeten aan de hand van de uit 6 items bestaande vragenlijst over het gezondheidszorgklimaat (HCC). De score van de vragen varieert van 1 tot 7, en de totale score is een gemiddelde van alle items (bereik 1 - 7). Lagere scores weerspiegelen minder autonome steun, en hogere scores weerspiegelen grotere autonome steun.
Week 8
Dialysebehandel Adherentie - Verkorte Sessie
Tijdsspanne: Week 13 tot Week 24
Abstractie van gegevens over therapietrouw aan dialysebehandelingen uit de dossiers van dialyse-eenheden, inclusief gegevens over elke behandeling die plaatsvond of had moeten plaatsvinden binnen het tijdsbestek. De dossiers weerspiegelen dialysebehandelingen die werden voltooid, verkort, gemist of niet plaatsvonden vanwege ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp of reizen. Een verkorte sessie wordt gedefinieerd als een sessie die met 15 minuten of meer is verkort (j/n, herhaalde meting).
Week 13 tot Week 24
Dialysebehandeling Naleving - Gemiste Sessie
Tijdsspanne: Baseline tot Week 12
Abstraction of dialysis treatment adherence data from the dialysis units' records which includes data on every treatment that occurred or should have occurred within the time frame. Records will reflect dialysis treatments which were completed, shortened, missed or did not occur due to hospitalizations, ER visits or travel. A missed session is defined as an unplanned and unexcused absence from treatment (y/n, repeated measure).
Baseline tot Week 12
Naleving van dialysebehandeling - gemiste sessie
Tijdsspanne: Week 13 tot Week 24
Abstractie van dialysebehandelingsgetrouwheidsgegevens uit de registraties van de dialyseeenheden, met inbegrip van gegevens over elke behandeling die binnen het tijdsbestek heeft plaatsgevonden of had moeten plaatsvinden.
Registraties zullen dialysebehandelingen weerspiegelen die werden voltooid, verkort, gemist of niet plaatsvonden vanwege ziekenhuisopnames, spoedbezoeken of reizen.
Een gemiste sessie wordt gedefinieerd als een ongeplande en onverdedigde afwezigheid van de behandeling (j/n, herhaalde meting).
Week 13 tot Week 24
Dialysebehandeling - Naleving van gemiste minuten
Tijdsspanne: Baseline tot Week 12
Abstractie van gegevens over therapietrouw aan dialysebehandeling uit de dossiers van dialyse-eenheden, inclusief gegevens over elke behandeling die in die periode plaatsvond of had moeten plaatsvinden. De dossiers weerspiegelen hemodialysebehandelingen die zijn voltooid, ingekort, gemist of niet hebben plaatsgevonden vanwege ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp of reizen. Gemiste minuten wordt weergegeven als het percentage van de totale voorgeschreven minuten dat is gemist (%).
Baseline tot Week 12
Dialysebehandeling Naleving - Gemiste Minuten
Tijdsspanne: Week 13 tot en met Week 24
Abstractie van gegevens over therapietrouw bij dialysebehandeling uit de dossiers van de dialyse-eenheden, die gegevens bevatten over elke behandeling die binnen het tijdsbestek heeft plaatsgevonden of had moeten plaatsvinden. Dossiers geven een overzicht van dialysebehandelingen die werden voltooid, ingekort, overgeslagen of niet hebben plaatsgevonden vanwege ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp of reizen. Gemiste minuten worden uitgedrukt als het percentage van de totale voorgeschreven gemiste minuten (%).
Week 13 tot en met Week 24
Verandering in ervaren competentie
Tijdsspanne: Week 24
Verandering in ervaren competentie wordt gemeten met de 8-item Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS)-vragenlijst. Elke vraag heeft een score van 1 tot 5. Vier van de items (#s 1, 2, 6, 7) worden omgekeerd gescoord. De score is de som van de 8 individuele items. De totale PKDSMS-score kan variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen in het zelfmanagement van (dialyse).
Week 24
Verandering in autonome regulatie
Tijdsspanne: Week 24
Verandering in autonome regulatie wordt gemeten met de 6-item Autonome Regulatie (AR) vragenlijst. Vragen hebben een score van 1 tot 7, en de totale score is het gemiddelde van alle items (bereik 1 - 7). Lagere scores weerspiegelen minder autonome regulatie, en hogere scores weerspiegelen meer autonome regulatie
Week 24
Verandering in autonomieondersteuning
Tijdsspanne: Week 24
Verandering in autonomieondersteuning wordt gemeten met de 6-item Health Care Climate (HCC) vragenlijst. De scores per vraag variëren van 1 tot 7, en de totaalscore is het gemiddelde van alle items (bereik 1 - 7). Lagere scores wijzen op minder autonomieondersteuning, en hogere scores wijzen op meer autonomieondersteuning.
Week 24
Verandering in apathie
Tijdsspanne: Week 8
Verandering in apathie wordt gemeten door de 7-item Apathy Evaluation Scale survey (AES-S) die drie domeinen van apathie meet: tekorten in doelgericht gedrag; een afname in doelgerichte gedachteninhoud; en emotionele onverschilligheid met vlak affect. Elke vraag heeft een score van 1 tot 4. Item 3 wordt omgekeerd gescoord en vervolgens wordt de som van de scores van de 7 items berekend. De scores variëren van 7 tot 28.
Week 8
Verandering in apathie
Tijdsspanne: Week 24
Verandering in apathie wordt gemeten door de 7-item Apathy Evaluation Scale (AES-S) die drie domeinen van apathie meet: tekorten in doelgericht gedrag; een afname van doelgerichte gedachteninhoud; en emotionele onverschilligheid met vlak affect. Elke vraag heeft een score van 1 tot 4. Item 3 wordt omgekeerd gescoord en vervolgens wordt de som van de scores van de 7 items berekend. Scorebereik is 7-28.
Week 24
Verandering in Optimisme
Tijdsspanne: Week 8
Verandering in optimisme wordt gemeten met de 10-item Life Orientation Test - Revised (LOT-R) vragenlijst, die individuele verschillen in algemeen optimisme versus pessimisme beoordeelt. Slechts 6 van de 10 items van de herziene LOT worden gebruikt om een optimisme-score af te leiden. Vier van de items zijn vulitems en worden niet gebruikt bij de scoring. Van de 6 gebruikte enquêtevragen varieert elke vraag in score van 1 tot 5. Scores kunnen dus in principe variëren van 6 tot 30.
Week 8
Verandering in optimisme
Tijdsspanne: Week 24
Verandering in optimisme wordt gemeten met de 10-item Life Orientation Test - Revised (LOT-R) vragenlijst die individuele verschillen in algemeen optimisme versus pessimisme beoordeelt. Slechts 6 van de 10 items op de herziene LOT worden gebruikt om een optimisme-score af te leiden. Vier items zijn vulitems en worden niet gebruikt bij de scoreberekening. Van de 6 gebruikte enquêtevragen heeft elke vraag een score van 1 tot 5. Scores kunnen dus in principe variëren van 6 tot 30.
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren