Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MoVE-onderzoek: motiverende strategieën om Afro-Amerikanen in staat te stellen de therapietrouw bij dialyse te verbeteren

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center
MoVE Trial is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de impact van een gedragsinterventie (cultureel op maat gemaakte motiverende gespreksvoering - (MOVE)) geleverd door getrainde gezondheidscoaches, op het niet-trouwen van de hemodialysebehandeling rigoureus te testen. Het is een gerandomiseerde klinische studie met twee armen en parallelle groepen met een follow-up van 24 weken. Het omvat het invullen van enquêtes door patiënten die deelnamen aan het onderzoek. Het omvat ook deelname aan motiverende gesprekssessies door patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventie (MI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Werving
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37214
        • Nog niet aan het werven
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • Het ontvangen van hemodialysebehandelingen
  • Al meer dan 30 dagen hemodialyse ondergaan
  • 18 jaar en ouder
  • Binnen 2 maanden terugkijken op het moment van screening, patiënten die minimaal één dialysesessie hebben gemist of minimaal één dialysesessie met 15 minuten hebben ingekort.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans
  • Verminderd met mentale toestand of ernstige ziekte
  • Niet-Engels sprekend
  • Geen gedocumenteerd bewijs van niet-naleving van de dialysebehandeling
  • Gemiste of verkorte behandelingen als gevolg van ziekenhuisopnames of verontschuldigde reizen
  • Terminale toestand
  • Wonen in een verpleeghuis/revalidatiehuis
  • Geplande transplantatie binnen de komende 6 maanden
  • Geplande conversie naar peritoneale dialyse binnen de komende 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Deelnemers ontvangen interventie
Motiverende gespreksinterventie
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
In deze trial is motiverende gespreksvoering (MI) de interventie. De MI-sessies belichamen de geest van MI (PACE - Partnership, Acceptance, Compassion and Evocation) en het gebruik van MI-strategieën (OARS - Open vragen, Affirmations, Reflections and Summaries) en MI-communicatieprocessen (betrokkenheid, focus, evoking). en plannen).
Andere namen:
  • MI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dialyse therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken na de interventie
Abstractie van gegevens over de therapietrouw van dialysebehandelingen uit de gegevens van de dialyse-afdelingen, waaronder gegevens over elke behandeling die heeft plaatsgevonden of had moeten plaatsvinden binnen het tijdsbestek. Records geven dialysebehandelingen weer die zijn voltooid, verkort, gemist of niet hebben plaatsgevonden als gevolg van ziekenhuisopnames, SEH-bezoeken of reizen.
Baseline tot 24 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in autonome regulering
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 24
Verandering in autonome regulering zal worden gemeten door middel van de 6-item Autonomous Regulation (AR) vragenlijst. Vragen variëren in score van 1 tot 7, en de algehele score is een gemiddelde van alle items (bereik 1 - 7). Lagere scores weerspiegelen minder autonome regulatie en hogere scores weerspiegelen meer autonome regulatie
Basislijn, week 8, week 24
Verandering in ondersteuning voor autonomie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 24
Verandering in ondersteuning van autonomie zal worden gemeten door middel van de 6-item Health Care Climate (HCC) vragenlijst. Vragen variëren in score van 1 tot 7, en de algehele score is een gemiddelde van alle items (bereik 1 - 7). Lagere scores duiden op minder autonome ondersteuning en hogere scores op meer autonome ondersteuning.
Basislijn, week 8, week 24
Verandering in waargenomen competentie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 24
Verandering in waargenomen competentie zal worden gemeten door de 8-item Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS) vragenlijst. Elke vraag varieert in score van 1 tot 5. Vier van de items (#s 1, 2, 6, 7) zijn omgekeerd gescoord. De score is de som van de 8 individuele items. De totale PKDSMS-score kan variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in zelfmanagement (dialyse).
Basislijn, week 8, week 24
Verandering in apathie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 24
Verandering in apathie zal worden gemeten door de 7-item Apathy Evaluation Scale survey (AES-S) die drie domeinen van apathie meet: tekortkomingen in doelgericht gedrag; een afname van doelgerelateerde gedachte-inhoud; en emotionele onverschilligheid met vlak affect. Elke vraag heeft een score van 1 tot 4. Item 3 wordt omgekeerd gescoord en vervolgens wordt de som van de 7 itemscores berekend. Bereik van scores is 7-28.
Basislijn, week 8, week 24
Verandering in optimisme
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 24
Verandering in optimisme zal worden gemeten door de 10-item Life Orientation Test - Revised (LOT-R) vragenlijst die individuele verschillen in algemeen optimisme versus pessimisme beoordeelt. Slechts 6 van de 10 items op de herziene LOT worden gebruikt om een ​​optimismescore af te leiden. Vier van de items zijn opvulitems en worden niet gebruikt bij het scoren. Van de 6 gebruikte enquêtevragen varieert elke vraag in score van 1 tot 5. Scores kunnen dus in principe variëren van 6 tot 30.
Basislijn, week 8, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren