Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание MoVE: мотивационные стратегии, позволяющие афроамериканцам улучшить приверженность диализу

20 апреля 2026 г. обновлено: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center
MoVE Trial — это рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для тщательной проверки влияния поведенческого вмешательства (культурно адаптированного мотивационного интервью — (MOVE)) на несоблюдение режима гемодиализа, проводимого обученными медицинскими инструкторами. Это рандомизированное клиническое исследование с двумя группами в параллельных группах с последующим 24-недельным наблюдением. Он включает в себя завершение опросов пациентов, включенных в исследование. Это также включает в себя участие в сеансах мотивационного интервьюирования пациентов, рандомизированных для вмешательства (МИ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • DaVita Philadelphia PMC Dialysis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • DaVita University City Dialysis
      • Philadelphia, PA 19123, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19123
        • Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37214
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Dialysis Clinic, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • афроамериканец
  • Получение процедур гемодиализа
  • Находится на гемодиализе более 30 дней
  • 18 лет и старше
  • В течение 2 месяцев оглядывайтесь назад во время скрининга, пациенты, которые пропустили хотя бы один сеанс диализа или сократили хотя бы один сеанс диализа на 15 минут.

Критерий исключения:

  • Не идентифицирует себя как афроамериканец
  • Нарушение психического состояния или тяжелое заболевание
  • Не говорящий по-английски
  • Нет документированных доказательств несоблюдения режима диализа
  • Пропущенное или сокращенное лечение из-за госпитализации или командировки по уважительной причине
  • Терминальное состояние
  • Проживание в доме престарелых/реабилитационном центре
  • Планируемая трансплантация в ближайшие 6 месяцев
  • Планируемый переход на перитонеальный диализ в течение следующих 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Экспериментальный: Участники, получающие вмешательство
Мотивационное интервьюирование
Поведенческий: Мотивационное интервью
В этом испытании вмешательством является мотивационное интервьюирование (МИ). Сессии МИ будут воплощать в себе дух МИ (ПАСЕ — Партнерство, Принятие, Сострадание и Воплощение) и использование стратегий МИ (OARS — Открытые вопросы, Аффирмации, Размышления и Резюме) и коммуникационных процессов МИ (вовлечение, сосредоточение, пробуждение). и планирование).
Другие имена:
  • Ми

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечению диализом - сокращенная сессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
Извлечение данных о соблюдении режима диализного лечения из записей диализных отделений, которые включают данные о каждом лечении, которое произошло или должно было произойти в течение указанного периода времени. Записи будут отражать процедуры диализа, которые были завершены, сокращены, пропущены или не состоялись из-за госпитализаций, посещений отделения неотложной помощи или поездок. Сокращенная сессия определяется как сессия, которая сокращена на 15 минут или более (да/нет, повторное измерение).
Исходный уровень до 12-й недели
Изменение воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: Неделя 8
Изменение воспринимаемой компетентности будет измеряться с помощью опросника "Шкала самоуправления заболеванием почек" (PKDSMS), состоящего из 8 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 до 5. Четыре пункта (#1, 2, 6, 7) имеют обратный подсчет баллов. Общий балл представляет собой сумму баллов по 8 пунктам. Общий балл PKDSMS может варьироваться от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в самоуправлении (диализом).
Неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение автономного регулирования
Временное ограничение: Неделя 8
Изменения в автономном регулировании будут измеряться с помощью анкеты по автономному регулированию (AR), состоящей из 6 пунктов. Вопросы имеют баллы от 1 до 7, а общий балл представляет собой среднее значение всех вопросов (диапазон 1–7). Более низкие баллы отражают меньшую автономию регулирования, а более высокие баллы отражают большую автономность регулирования.
Неделя 8
Изменение поддержки автономии
Временное ограничение: Неделя 8
Изменение поддержки автономии будет измеряться с помощью анкеты «Климат здравоохранения» (HCC), состоящей из 6 пунктов. Вопросы имеют баллы от 1 до 7, а общий балл представляет собой среднее значение всех вопросов (диапазон 1–7). Более низкие баллы отражают меньшую автономную поддержку, а более высокие баллы отражают большую автономную поддержку.
Неделя 8
Соблюдение режима диализного лечения - сокращенный сеанс
Временное ограничение: Неделя 13 – Неделя 24
Извлечение данных о соблюдении режима диализного лечения из записей диализных отделений, включая данные о каждом лечении, которое проводилось или должно было проводиться в указанный период времени. В записях будут отражены диализные процедуры, которые были завершены, сокращены, пропущены или не состоялись из-за госпитализаций, посещений отделения неотложной помощи или поездок. Сокращенная сессия определяется как сессия, сокращенная на 15 минут или более (да/нет, повторное измерение).
Неделя 13 – Неделя 24
Приверженность лечению диализом - пропущенный сеанс
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
Абстрагирование данных о соблюдении режима диализного лечения из записей диализных отделений, которые включают данные о каждом лечении, которое произошло или должно было произойти в течение указанного периода времени. Записи будут отражать процедуры диализа, которые были завершены, сокращены, пропущены или не состоялись из-за госпитализаций, обращений в неотложную помощь или поездок. Пропущенный сеанс определяется как незапланированное и неоправданное отсутствие на лечении (да/нет, повторное измерение).
От исходного уровня до 12-й недели
Приверженность лечению диализом - пропущенная процедура
Временное ограничение: Неделя 13 по Неделю 24
Извлечение данных о приверженности диализному лечению из записей диализных отделений, которые включают данные о каждом лечении, которое произошло или должно было произойти в указанный период времени.
Записи будут отражать диализные процедуры, которые были завершены, сокращены, пропущены или не проводились из-за госпитализации, посещений отделения неотложной помощи или поездок.
Пропущенная сессия определяется как незапланированное и неоправданное отсутствие на лечении (да/нет, повторное измерение).
Неделя 13 по Неделю 24
Приверженность к диализному лечению - пропущенные минуты
Временное ограничение: Исходный показатель до 12-й недели
Абстракция данных о соблюдении режима диализного лечения из записей диализных отделений, которые включают данные о каждом лечении, которое произошло или должно было произойти в указанные сроки. Записи будут отражать диализные процедуры, которые были завершены, сокращены, пропущены или не состоялись из-за госпитализаций, посещений отделения неотложной помощи или поездок. Пропущенные минуты представлены как процент от общего количества предписанных пропущенных минут (%).
Исходный показатель до 12-й недели
Приверженность диализному лечению - пропущенные минуты
Временное ограничение: Неделя 13 – Неделя 24
Абстракция данных о приверженности лечению диализом из записей диализных отделений, которая включает данные о каждом лечении, которое состоялось или должно было состояться в указанном временном промежутке.
Записи будут отражать сеансы диализа, которые были завершены, сокращены, пропущены или не состоялись из-за госпитализаций, посещений отделения неотложной помощи или поездок.
Пропущенные минуты представлены в виде процента от общего предписанного количества минут, которые были пропущены (%).
Неделя 13 – Неделя 24
Изменение воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: Неделя 24
Изменение в воспринимаемой компетентности будет измеряться с помощью опросника из 8 пунктов «Шкала воспринимаемого самоконтроля при заболевании почек» (Perceived Kidney Disease Self-Management Scale, PKDSMS). Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5. Четыре пункта (№ 1, 2, 6, 7) имеют обратную оценку. Оценка представляет собой сумму показателей по 8 пунктам. Общий балл PKDSMS может варьироваться от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в самоконтроле (при проведении диализа).
Неделя 24
Изменение в автономной регуляции
Временное ограничение: 24-я неделя
Изменение автономной регуляции будет измеряться с помощью опросника автономной регуляции (AR), содержащего 6 пунктов. Оценка вопросов варьируется от 1 до 7, а общая оценка представляет собой среднее значение всех пунктов (диапазон 1 - 7). Более низкие баллы отражают меньшую степень автономной регуляции, а более высокие баллы отражают большую степень автономной регуляции
24-я неделя
Изменение в поддержке автономии
Временное ограничение: Неделя 24
Изменение поддержки автономии будет измеряться с помощью 6-пунктового опросника Health Care Climate (HCC).
Оценки по вопросам варьируются от 1 до 7, общий балл представляет собой среднее значение по всем пунктам (диапазон 1–7).
Более низкие баллы отражают меньшую автономную поддержку, а более высокие – большую автономную поддержку.
Неделя 24
Изменение апатии
Временное ограничение: Неделя 8
Апатия будет измеряться с помощью 7-пунктовой шкалы оценки апатии (AES-S), которая оценивает три домена апатии: дефицит целенаправленного поведения; снижение содержания мыслей, связанных с целями; и эмоциональное безразличие с уплощённым аффектом.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4. Пункт 3 имеет обратный счёт, затем вычисляется сумма баллов по 7 пунктам.
Диапазон баллов: 7-28.
Неделя 8
Изменение апатии
Временное ограничение: Неделя 24
Изменение апатии будет измеряться с помощью 7-пунктового опросника шкалы оценки апатии (AES-S), который охватывает три области апатии: дефицит целенаправленного поведения, снижение содержания мыслей, связанных с целями, и эмоциональное безразличие с уплощённым аффектом.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов. Пункт 3 оценивается обратно, после чего вычисляется сумма баллов по всем 7 пунктам.
Диапазон баллов: 7–28.
Неделя 24
Изменение оптимизма
Временное ограничение: Неделя 8
Изменение оптимизма будет измеряться с помощью опросника Life Orientation Test - Revised (LOT-R) из 10 пунктов, который оценивает индивидуальные различия в обобщенном оптимизме и пессимизме. Для получения оценки оптимизма используются только 6 из 10 пунктов пересмотренного теста LOT. Четыре пункта являются филлерными и не учитываются при подсчете. Из 6 используемых вопросов опроса каждый вопрос имеет оценку от 1 до 5. Таким образом, оценки в принципе могут варьироваться от 6 до 30.
Неделя 8
Изменение оптимизма
Временное ограничение: 24-я неделя
Изменение оптимизма будет измеряться с помощью опросника Life Orientation Test - Revised (LOT-R) из 10 пунктов, который оценивает индивидуальные различия в обобщенном оптимизме против пессимизма. Только 6 из 10 пунктов пересмотренного LOT используются для получения оценки оптимизма. Четыре пункта являются вспомогательными и не используются при подсчете баллов. Из 6 используемых вопросов анкеты каждый вопрос имеет оценку от 1 до 5. Таким образом, баллы в принципе могут варьироваться от 6 до 30.
24-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться