Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MoVE Trial: Motiverende strategier til at styrke afroamerikanere til at forbedre dialyseoverholdelsen

20. april 2026 opdateret af: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center

MoVE Trial: Motiverende strategier til at styrke afroamerikanere til at forbedre dialyseoverholdelse

MoVE Trial er et randomiseret klinisk forsøg designet til nøje at teste virkningen af ​​en adfærdsintervention (kulturelt skræddersyet motiverende samtale - (MOVE)) leveret af uddannede sundhedscoacher på manglende overholdelse af hæmodialysebehandling. Det er et randomiseret klinisk forsøg med to arme, parallelgruppe med 24 ugers opfølgning. Det indebærer udfyldelse af undersøgelser af patienter, der er indskrevet i undersøgelsen. Det involverer også deltagelse i motiverende interviewsessioner af patienter, der er randomiseret til interventionen (MI).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • DaVita Philadelphia PMC Dialysis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • DaVita University City Dialysis
      • Philadelphia, PA 19123, Pennsylvania, Forenede Stater, 19123
        • Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37214
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Dialysis Clinic, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner
  • Modtager hæmodialysebehandlinger
  • Har været i hæmodialyse i mere end 30 dage
  • 18 år og ældre
  • Inden for et 2-måneders tilbageblik på screeningstidspunktet, patienter, der har misset mindst én dialysesession eller forkortet mindst én dialysesession med 15 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke selvidentificeret som afroamerikaner
  • Svækket med mental status eller svær sygdom
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen dokumenteret tegn på manglende overholdelse af dialysebehandling
  • Udeblevne eller forkortede behandlinger på grund af hospitalsindlæggelser eller undskyldte rejser
  • Terminal tilstand
  • Bor på plejehjem/afvænning
  • Planlagt transplantation inden for de næste 6 måneder
  • Planlagt konvertering til peritonealdialyse inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Deltagere, der modtager intervention
Motiverende samtaleintervention
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
I dette forsøg er motiverende samtale (MI) interventionen. MI-sessionerne vil legemliggøre MI-ånden (PACE - Partnerskab, Acceptance, Compassion and Evocation) og brugen af ​​MI-strategier (OARS - Åbne spørgsmål, Affirmationer, Reflections and Summaries) og MI-kommunikationsprocesser (engagement, fokusering, fremkaldelse og planlægning).
Andre navne:
  • MI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dialysebehandlingsadherence - Forkortet session
Tidsramme: Baseline til uge 12
Abstraktion af data om overholdelse af dialysebehandling fra dialyseenhedernes journaler, som omfatter data om hver behandling, der fandt sted eller skulle have fundet sted inden for tidsrammen. Journalerne vil afspejle dialysebehandlinger, som blev afsluttet, forkortet, sprunget over eller ikke fandt sted på grund af indlæggelser, skadestuebesøg eller rejser. En forkortet session defineres som en session, der forkortes med 15 minutter eller mere (j/n, gentagen måling).
Baseline til uge 12
Ændring i opfattet kompetence
Tidsramme: Uge 8
Ændring i opfattet kompetence vil blive målt ved det 8-punkts opfattede nyresygdom selvhåndteringsskala (PKDSMS) spørgeskema.
Hvert spørgsmål har en score fra 1 til 5. Fire af punkterne (#1, 2, 6, 7) er omvendt scorede.
Scoren er summen af de 8 individuelle punkter.
Den samlede PKDSMS-score kan variere fra 8 til 40, hvor højere score indikerer mere selvtillid i at håndtere sin (dialyse).
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autonom regulering
Tidsramme: Uge 8
Ændring i autonom regulering vil blive målt ved 6-element Autonomous Regulation (AR) spørgeskemaet. Spørgsmål varierer i score fra 1 til 7, og den samlede score er et gennemsnit af alle elementer (interval 1 - 7). Lavere score afspejler mindre autonom regulering, og højere score afspejler større autonom regulering
Uge 8
Ændring i Autonomi Support
Tidsramme: Uge 8
Ændring i autonomistøtte vil blive målt ved hjælp af 6-element Health Care Climate (HCC) spørgeskemaet. Spørgsmål varierer i score fra 1 til 7, og den samlede score er et gennemsnit af alle elementer (interval 1 - 7). Lavere score afspejler mindre autonom støtte, og højere score afspejler større autonom støtte.
Uge 8
Overholdelse af dialysebehandling - forkortet session
Tidsramme: Uge 13 til Uge 24
Abstraktion af dialysebehandlings-overholdelsesdata fra dialyseenhedernes journaler, som inkluderer data om hver behandling, der fandt sted eller burde have fundet sted inden for tidsrammen. Journalerne vil afspejle dialysebehandlinger, som blev fuldført, forkortet, sprunget over eller ikke fandt sted på grund af indlæggelser, skadestuebesøg eller rejser. En forkortet session defineres som en session, der forkortes med 15 minutter eller mere (j/n, gentaget måling).
Uge 13 til Uge 24
Dialysebehandling Overholdelse - Manglende Session
Tidsramme: Baseline til uge 12
Abstraction of dialysis treatment adherence data from the dialysis units' records which includes data on every treatment that occurred or should have occurred within the time frame. Records will reflect dialysis treatments which were completed, shortened, missed or did not occur due to hospitalizations, ER visits or travel. A missed session is defined as an unplanned and unexcused absence from treatment (y/n, repeated measure).
Baseline til uge 12
Dialysebehandlingsoverholdelse - Oversprunget session
Tidsramme: Uge 13 til uge 24
Abstraktion af dialysebehandlingsoverholdelsesdata fra dialyseenhedernes journaler, som inkluderer data om hver behandling, der fandt sted eller burde have fundet sted inden for tidsrammen. Journalerne vil afspejle dialysebehandlinger, der blev gennemført, forkortet, sprunget over eller ikke fandt sted på grund af hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg eller rejser. En sprunget session defineres som et uplanlagt og ubegrundet fravær fra behandling (j/n, gentagen måling).
Uge 13 til uge 24
Dialysebehandlingsoverholdelse - mistede minutter
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Abstraktion af dialysebehandlingsoverholdelsesdata fra dialyseafdelingernes journaler, som omfatter data om enhver behandling, der er forekommet eller burde have forekommet inden for tidsrammen. Journaler vil afspejle dialysebehandlinger, der blev gennemført, forkortet, udeblidt eller ikke forekom på grund af hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg eller rejser. Udeblevne minutter er repræsenteret som procentdelen af det samlede ordinerede minutter, der er udeblidt (%).
Fra baseline til uge 12
Overholdelse af dialysebehandling - Forsinkede minutter
Tidsramme: Week 13 to Week 24
Abstrahering af dialysebehandlingens overholdelsesdata fra dialyseenhedernes journaler, som inkluderer data om hver behandling, der fandt sted eller burde have fundet sted inden for tidsrammen. Journalerne vil afspejle dialysebehandlinger, som blev gennemført, forkortet, sprunget over eller ikke fandt sted på grund af indlæggelser, skadestuebesøg eller rejser. Manglende minutter er repræsenteret som procentdelen af de samlede ordinerede minutter, der blev sprunget over (%).
Week 13 to Week 24
Ændring i oplevet kompetence
Tidsramme: Uge 24
Målrettet ændring i opfattet kompetence vil blive målt ved hjælp af 8-punktsspørgeskemaet Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS). Hvert spørgsmål scores fra 1 til 5. Fire af emnerne (#1, 2, 6, 7) er omvendt scoret. Scoren er summen af de 8 individuelle emner. Den samlede PKDSMS-score kan variere fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større tillid til selvstyring af sin (dialyse).
Uge 24
<Ändring i autonom regulering>
Tidsramme: Uge 24
Ændring i autonom regulering vil blive målt ved hjælp af det 6-punkts spørgeskema om autonom regulering (AR). Spørgsmål score spænder fra 1 til 7, og den samlede score er et gennemsnit af alle elementer (område 1 - 7). Lavere score afspejler mindre autonom regulering, og højere score afspejler større autonom regulering
Uge 24
Ændring i autonomistøtte
Tidsramme: Uge 24
Ændring i autonomistøtte vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Health Care Climate (HCC) med 6 punkter. Spørgsmål scores fra 1 til 7, og samlet score er et gennemsnit af alle punkter (interval 1 - 7). Lavere score afspejler mindre autonom støtte, og højere score afspejler større autonom støtte.
Uge 24
Ændring i apati
Tidsramme: Uge 8
Ændringen i apati vil blive målt ved 7-punkts Apati Evaluering Skala spørgeskema (AES-S), som måler tre domæner af apati: mangler i målorienteret adfærd; en reduktion i målrelateret tankeindhold; og følelsesmæssig ligegyldighed med flad affekt. Hvert spørgsmål scores fra 1 til 4. Punkt 3 omvendt-scoreres, og derefter beregnes summen af de 7 punktscores. Spændet for scores er 7-28.
Uge 8
Ændring i apati
Tidsramme: Uge 24
Ændring i apati måles ved hjælp af 7-item Apathy Evaluation Scale survey (AES-S), som måler tre domæner for apati: mangler i målorienteret adfærd; en reduktion i målorienteret tankeindhold; og følelsesmæssig ligegyldighed med flad affekt.
Hvert spørgsmål scores fra 1 til 4. Punkt 3 vendes (reverse-scored) og derefter beregnes summen af de 7 punktscores.
Scoreområdet er 7-28.
Uge 24
Ændring i optimisme
Tidsramme: Uge 8
Ændring i optimisme vil blive målt ved hjælp af 10-punkters Life Orientation Test - Revideret (LOT-R) spørgeskema, som vurderer individuelle forskelle i generaliseret optimisme versus pessimisme. Kun 6 af de 10 punkter i den reviderede LOT anvendes til at udlede en optimisme-score. Fire af punkterne er udfyldningsspørgsmål og anvendes ikke i scoringen. Af de 6 spørgsmål i undersøgelsen, der anvendes, spænder hvert spørgsmål i score fra 1 til 5. Således kan scorer i princippet variere fra 6 til 30.
Uge 8
Ændring i optimisme
Tidsramme: Uge 24
Ændring i optimisme vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Life Orientation Test - Revised (LOT-R) med 10 punkter, som vurderer individuelle forskelle i generaliseret optimisme versus pessimisme. Kun 6 af de 10 punkter i den reviderede LOT bruges til at udlede en optimisme-score. Fire af punkterne er fyldpunkter og bruges ikke i scoring. Af de 6 anvendte spørgsmål varierer hvert spørgsmål i score fra 1 til 5. Således kan scorer i princippet variere fra 6 til 30.
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner