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MoVE Trial: Estratégias motivacionais para capacitar os afro-americanos a melhorar a adesão à diálise

20 de abril de 2026 atualizado por: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center
O MoVE Trial é um ensaio clínico randomizado projetado para testar rigorosamente o impacto de uma intervenção comportamental (entrevista motivacional culturalmente adaptada - (MOVE)) realizada por técnicos de saúde treinados, na não adesão ao tratamento de hemodiálise. É um ensaio clínico randomizado de dois braços, grupos paralelos, com acompanhamento de 24 semanas. Envolve a conclusão de pesquisas por pacientes inscritos no estudo. Também envolve a participação em sessões de entrevista motivacional por pacientes que são randomizados para a intervenção (MI).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • DaVita Philadelphia PMC Dialysis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • DaVita University City Dialysis
      • Philadelphia, PA 19123, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
        • Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37214
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Dialysis Clinic, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano
  • Recebendo tratamentos de hemodiálise
  • Está em hemodiálise há mais de 30 dias
  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Dentro de um retrospecto de 2 meses no momento da triagem, pacientes que perderam pelo menos uma sessão de diálise ou encurtaram pelo menos uma sessão de diálise em 15 minutos.

Critério de exclusão:

  • Não se identificou como afro-americano
  • Prejudicado com estado mental ou doença grave
  • não fala inglês
  • Nenhuma evidência documentada de não adesão ao tratamento de diálise
  • Tratamentos perdidos ou abreviados devido a hospitalizações ou viagens justificadas
  • Condição terminal
  • Vivendo em uma casa de repouso/reabilitação
  • Transplante planejado para os próximos 6 meses
  • Conversão planejada para diálise peritoneal nos próximos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: Participantes recebendo intervenção
Intervenção de entrevista motivacional
Comportamental: Entrevista motivacional
Neste ensaio, a entrevista motivacional (MI) é a intervenção. As sessões de MI incorporarão o espírito de MI (PACE - Parceria, Aceitação, Compaixão e Evocação) e o uso de estratégias de MI (OARS - Perguntas Abertas, Afirmações, Reflexões e Resumos) e processos de comunicação de MI (engajamento, foco, evocação e planejamento).
Outros nomes:
  • MI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Tratamento de Diálise - Sessão Encurtada
Prazo: Semana basal até Semana 12
Abstração dos dados de adesão ao tratamento de diálise dos registos das unidades de diálise, que inclui dados sobre cada tratamento que ocorreu ou que deveria ter ocorrido no período de tempo definido. Os registos refletirão os tratamentos de diálise que foram concluídos, encurtados, perdidos ou que não ocorreram devido a hospitalizações, visitas ao serviço de urgência ou viagens. Uma sessão encurtada é definida como uma sessão que é encurtada em 15 minutos ou mais (s/n, medida repetida).
Semana basal até Semana 12
Mudança na Competência Percebida
Prazo: Week 8
A mudança na competência percebida será medida pelo questionário de Escala de Autogestão da Doença Renal Percebida (PKDSMS) de 8 itens. Cada questão varia em pontuação de 1 a 5. Quatro dos itens (#s 1, 2, 6, 7) são pontuados inversamente. A pontuação é a soma dos 8 itens individuais. A pontuação total do PKDSMS pode variar de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior confiança na autogestão da (diálise) própria.
Week 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na regulação autônoma
Prazo: Semana 8
A mudança na regulação autônoma será medida pelo questionário de Regulação Autônoma (AR) de 6 itens. As questões variam em pontuação de 1 a 7, e a pontuação geral é a média de todos os itens (variação de 1 a 7). Pontuações mais baixas refletem uma regulação menos autónoma e pontuações mais altas refletem uma regulação mais autónoma.
Semana 8
Mudança no Apoio à Autonomia
Prazo: Semana 8
A mudança no apoio à autonomia será medida pelo questionário Health Care Climate (HCC) de 6 itens. As questões variam em pontuação de 1 a 7, e a pontuação geral é a média de todos os itens (variação de 1 a 7). Pontuações mais baixas reflectem menos apoio autónomo e pontuações mais altas reflectem maior apoio autónomo.
Semana 8
Adesão ao Tratamento de Diálise - Sessão Encurtada
Prazo: Semana 13 à Semana 24
Extração de dados de adesão ao tratamento de diálise dos registos das unidades de diálise, que inclui dados sobre cada tratamento que ocorreu ou deveria ter ocorrido dentro do período de tempo.
Os registos refletirão tratamentos de diálise que foram concluídos, encurtados, perdidos ou que não ocorreram devido a hospitalizações, idas ao pronto-socorro ou viagens.
Uma sessão encurtada é definida como uma sessão que é encurtada em 15 minutos ou mais (s/n, medida repetida).
Semana 13 à Semana 24
Adesão ao Tratamento de Diálise - Sessão Perdida
Prazo: Do início até a Semana 12
Abstração dos dados de adesão ao tratamento de diálise a partir dos registros das unidades de diálise, que inclui dados sobre cada tratamento que ocorreu ou deveria ter ocorrido dentro do período de tempo. Os registos refletirão os tratamentos de diálise que foram concluídos, encurtados, perdidos ou não realizados devido a hospitalizações, consultas de emergência ou viagens. Uma sessão perdida é definida como uma ausência não planeada e não justificada ao tratamento (s/n, medida repetida).
Do início até a Semana 12
Adesão ao Tratamento de Diálise - Sessão Perdida
Prazo: Semana 13 à Semana 24
Abstração dos dados de adesão ao tratamento de diálise a partir dos registos das unidades de diálise, que inclui dados sobre cada tratamento que ocorreu ou deveria ter ocorrido no período de tempo. Os registos refletirão os tratamentos de diálise que foram concluídos, encurtados, perdidos ou não ocorreram devido a hospitalizações, visitas ao serviço de urgência ou viagens. Uma sessão perdida é definida como uma ausência não planeada e não justificada ao tratamento (s/n, medida repetida).
Semana 13 à Semana 24
Adesão ao Tratamento de Diálise - Minutos Perdidos
Prazo: Baseline para a Semana 12
Abstração dos dados de adesão ao tratamento de diálise dos registos das unidades de diálise, que inclui dados sobre cada tratamento que ocorreu ou deveria ter ocorrido dentro do período de tempo.
Os registos refletirão os tratamentos de diálise que foram concluídos, encurtados, perdidos ou que não ocorreram devido a hospitalizações, visitas ao serviço de urgência ou viagens.
Os minutos perdidos são representados como a percentagem do total de minutos prescritos perdidos (%).
Baseline para a Semana 12
Adesão ao Tratamento de Diálise - Minutos Perdidos
Prazo: Semana 13 à Semana 24
Abstração dos dados de adesão ao tratamento de diálise a partir dos registos das unidades de diálise, que inclui dados sobre todos os tratamentos que ocorreram ou deveriam ter ocorrido dentro do período de tempo.
Os registos refletirão os tratamentos de diálise que foram concluídos, encurtados, perdidos ou que não ocorreram devido a hospitalizações, visitas ao serviço de urgência ou viagens.
Os minutos perdidos são representados como a percentagem do total de minutos prescritos perdidos (%).
Semana 13 à Semana 24
Mudança na Competência Percebida
Prazo: Semana 24
A mudança na competência percebida será medida pelo questionário Escala de Autogestão da Doença Renal Percebida (PKDSMS) de 8 itens. Cada pergunta tem uma pontuação de 1 a 5. Quatro dos itens (#s 1, 2, 6, 7) são pontuados de forma invertida. A pontuação é a soma dos 8 itens individuais. A pontuação total do PKDSMS pode variar de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando mais confiança na autogestão da (diálise).
Semana 24
Change in Autonomous Regulation
Prazo: Semana 24
A mudança na regulação autónoma será medida pelo questionário de Regulação Autónoma (RA) de 6 itens. As pontuações das perguntas variam de 1 a 7, e a pontuação geral é a média de todos os itens (intervalo 1-7). Pontuações mais baixas refletem menos regulação autónoma, e pontuações mais altas refletem maior regulação autónoma
Semana 24
Mudança no Apoio à Autonomia
Prazo: Semana 24
A mudança no suporte à autonomia será medida pelo questionário Health Care Climate (HCC) de 6 itens. As pontuações das questões variam de 1 a 7, e a pontuação global é a média de todos os itens (variação de 1 a 7). Pontuações mais baixas refletem menos suporte autónomo, e pontuações mais altas refletem maior suporte autónomo.
Semana 24
Alteração na Apatia
Prazo: Semana 8
A alteração na apatia será medida pelo questionário de Avaliação de Apatia de 7 itens (AES-S), que mede três domínios da apatia: défices no comportamento dirigido a objetivos; diminuição do conteúdo do pensamento relacionado com objetivos; e indiferença emocional com afeto embotado. Cada questão varia numa pontuação de 1 a 4. O item 3 é pontuado inversamente e, em seguida, calcula-se a soma das pontuações dos 7 itens. A amplitude de pontuações é de 7 a 28.
Semana 8
Alteração na Apatia
Prazo: Semana 24
A alteração da apatia será medida pela escala de avaliação da apatia de 7 itens (AES-S) que mede três domínios da apatia: défices no comportamento direcionado para objetivos; uma diminuição no conteúdo do pensamento relacionado com os objetivos; e indiferença emocional com afeto embotado.
Cada pergunta varia numa pontuação de 1 a 4. O item 3 é pontuado inversamente e, em seguida, calcula-se a soma das pontuações dos 7 itens.
A amplitude das pontuações é de 7 a 28.
Semana 24
Mudança no Otimismo
Prazo: Semana 8
A alteração no otimismo será medida pelo questionário Life Orientation Test - Revised (LOT-R) de 10 itens, que avalia diferenças individuais no otimismo versus pessimismo generalizados. Apenas 6 dos 10 itens do LOT revisto são usados para derivar uma pontuação de otimismo. Quatro dos itens são itens de preenchimento e não são usados na pontuação. Das 6 questões de inquérito utilizadas, cada questão pontua de 1 a 5. Assim, em princípio, as pontuações podem variar de 6 a 30.
Semana 8
Alteração no Otimismo
Prazo: Semana 24
A alteração no otimismo será medida pelo questionário de 10 itens Life Orientation Test - Revised (LOT-R), que avalia as diferenças individuais em otimismo generalizado versus pessimismo.
Apenas 6 dos 10 itens do LOT revisado são usados para obter uma pontuação de otimismo.
Quatro dos itens são itens de preenchimento e não são utilizados na pontuação.
Das 6 perguntas dos inquérito utilizadas, cada pergunta tem uma pontuação de 1 a 5. Assim, as pontuações, em princípio, podem variar de 6 a 30.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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