Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MoVE-kokeilu: Motivaatiostrategiat afroamerikkalaisten valtuuttamiseksi parantamaan dialyysihoitoa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center

MoVE-kokeilu: Motivaatiostrategioita, joilla afroamerikkalaiset voivat parantaa dialyysihoitoa

MoVE Trial on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on testata tarkasti koulutettujen terveysvalmentajien toimittaman käyttäytymisintervention (kulttuurillisesti räätälöity motivoiva haastattelu - (MOVE)) vaikutus hemodialyysihoidon laiminlyöntiin. Se on kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 24 viikon seuranta. Se sisältää tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kyselyiden täyttämisen. Se sisältää myös interventioon satunnaistettujen potilaiden osallistumisen motivoivaan haastatteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • DaVita Philadelphia PMC Dialysis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • DaVita University City Dialysis
      • Philadelphia, PA 19123, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
        • Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Dialysis Clinic
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37214
        • Vanderbilt Dialysis Clinic East
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
        • Dialysis Clinic, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Hemodialyysihoitojen saaminen
  • Ollut hemodialyysissä yli 30 päivää
  • 18 vuotta täyttäneet
  • Kahden kuukauden tarkastelun aikana seulontahetkellä potilaat, jotka ovat jättäneet väliin vähintään yhden dialyysikerran tai lyhentäneet vähintään yhtä dialyysikertaa 15 minuutilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnista itseään afroamerikkalaiseksi
  • Henkisen tilan heikkeneminen tai vakava sairaus
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei dokumentoitua näyttöä dialyysihoidon laiminlyönnistä
  • Hoidon väliin jääminen tai lyhentäminen sairaalahoidon tai perustellun matkan vuoksi
  • Terminaalin kunto
  • Asuminen vanhainkodissa/kuntoutushoidossa
  • Suunniteltu elinsiirto seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Suunniteltu siirtyminen peritoneaalidialyysiin seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: Osallistujat saavat interventiota
Motivoiva haastatteluinterventio
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Tässä kokeessa motivoiva haastattelu (MI) on interventio. MI-istunnot ilmentävät MI:n henkeä (PACE - Partnership, Acceptance, Compassion and Evocation) ja MI-strategioiden käyttöä (OARS - Avoimet kysymykset, vahvistukset, pohdiskelut ja yhteenvedot) ja MI-viestintäprosesseja (sitoutuminen, keskittyminen, herättäminen). ja suunnittelu).
Muut nimet:
  • MI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysihoidon noudattaminen - Lyhennetty istunto
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
Tiedot dialyysihoidon noudattamisesta poimitaan dialyysiyksiköiden potilastiedoista, jotka sisältävät tiedot jokaisesta hoidosta, joka on tapahtunut tai olisi pitänyt tapahtua kyseisellä aikavälillä. Tietoihin sisältyvät dialyysihoidot, jotka on suoritettu, lyhennetty, jätetty väliin tai jotka eivät toteutuneet sairaalahoitojen, päivystyskäyntien tai matkustamisen vuoksi. Lyhennetty hoito määritellään hoidoksi, jota on lyhennetty 15 minuuttia tai enemmän (kyllä/ei, toistuva mittaus).
Baseline to Week 12
Muutos koetussa pätevyydessä
Aikaikkuna: Viikko 8
Muutosta koetussa pätevyydessä mitataan 8-osaisella Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS) -kyselyllä. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 1–5. Neljä väittämistä (#1, 2, 6, 7) on käännetty pisteytykseltään. Pistemäärä on 8 yksittäisen väittämän summa. PKDSMS:n kokonaispistemäärä voi olla 8–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta (dialyysin) itsehallintaan.
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos autonomiseen sääntelyyn
Aikaikkuna: Viikko 8
Itsenäisen sääntelyn muutosta mitataan 6-kohtaisella autonomisen sääntelyn (AR) kyselylomakkeella. Kysymysten pistemäärä vaihtelee 1–7, ja kokonaispistemäärä on kaikkien asioiden keskiarvo (alue 1–7). Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän autonomista säätelyä ja korkeammat pisteet suurempaa autonomista säätelyä
Viikko 8
Muutos autonomian tuessa
Aikaikkuna: Viikko 8
Itsenäisyystuen muutosta mitataan kuuden kohdan Health Care Climate (HCC) -kyselylomakkeella. Kysymysten pistemäärä vaihtelee 1–7, ja kokonaispistemäärä on kaikkien asioiden keskiarvo (alue 1–7). Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän itsenäistä tukea ja korkeammat pisteet suurempaa autonomista tukea.
Viikko 8
Dialyysihoidon noudattaminen - lyhennetty istunto
Aikaikkuna: Viikko 13 – Viikko 24
Sairaanhoitoyksiköiden tietueista tehty dialyysihoitoon sitoutumisen tietojen tislaus, joka sisältää tiedot jokaisesta hoidosta, joka tapahtui tai olisi pitänyt tapahtua aikavälillä. Tietueet heijastelevat dialyysihoitoja, jotka suoritettiin kokonaan, joita lyhennettiin tai jotka jäivät väliin tai eivät tapahtuneet sairaalahoitojen, päivystyskäyntien tai matkustamisen vuoksi. Lyhennetty istunto määritellään istunnoksi, jota lyhennetään 15 minuuttia tai enemmän (k/e, toistuva mittaus).
Viikko 13 – Viikko 24
Dialyysihoidon noudattaminen - ohitettu hoitokerta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
Abstraction of dialysis treatment adherence data from the dialysis units' records which includes data on every treatment that occurred or should have occurred within the time frame.
Records will reflect dialysis treatments which were completed, shortened, missed or did not occur due to hospitalizations, ER visits or travel.
A missed session is defined as an unplanned and unexcused absence from treatment (k/e, toistuva mittaus).
Lähtötilanteesta viikkoon 12
Dialyysihoidon noudattaminen - väliin jäänyt hoitokerta
Aikaikkuna: Viikko 13 viikolle 24
Abstraction of dialysis treatment adherence data from the dialysis units' records which includes data on every treatment that occurred or should have occurred within the time frame.
Records will reflect dialysis treatments which were completed, shortened, missed or did not occur due to hospitalizations, ER visits or travel.
A missed session is defined as an unplanned and unexcused absence from treatment (y/n, repeated measure).
Viikko 13 viikolle 24
Dialyysihoidon noudattaminen - menetetyt minuutit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
<string>Dialyysihoidon hoitomyöntyvyystietojen abstraktio dialyysiyksiköiden potilaskertomuksista, mikä sisältää tiedot jokaisesta hoitotapahtumasta, joka on tapahtunut tai jonka olisi pitänyt tapahtua aikarajauksen puitteissa.
Kertomukset heijastavat dialyysihoitokertoja, jotka on saatu päätökseen, lyhennetty, jätetty väliin tai jotka eivät toteutuneet sairaalahoitojen, ensiapukäyntien tai matkustamisen vuoksi.
Puuttuvat minuutit ilmaistaan prosenttiosuutena kokonaisesta määrätystä minuuttimäärästä (%).</string>
Lähtötilanteesta viikkoon 12
Dialyysihoidon sitoutuminen - menetetyt minuutit
Aikaikkuna: Viikko 13 – Viikko 24
Dialyysihoitoon sitoutumistietoa koskeva abstraktio dialyysiyksiköiden potilastiedoista, joka sisältää tiedot jokaisesta hoitokerrasta, joka tapahtui tai olisi pitänyt tapahtua kyseisenä ajanjaksona.
Potilastiedot heijastavat dialyysihoitoja, jotka on suoritettu, lyhennetty, jätetty väliin tai joita ei ole tapahtunut sairaalahoitojen, päivystyskäyntien tai matkustamisen vuoksi.
Väliin jääneet minuutit ilmaistaan prosenttiosuutena kokonaismäärätystä minuuttimäärästä (%).
Viikko 13 – Viikko 24
Muutos koetussa pätevyydessä
Aikaikkuna: Viikko 24
Muutosta koetussa pätevyydessä mitataan 8-osaisella Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS) -kyselyllä. Jokaisen kysymyksen pistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een. Neljä kohdetta (#t 1, 2, 6, 7) pisteytetään käänteisesti. Pistemäärä on 8 yksittäisen kohteen summa. PKDSMS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta dialyysin itsehallintaan.
Viikko 24
Muutos autonomisessa säätelyssä
Aikaikkuna: Viikko 24
Autonomisen säätelyn muutos mitataan 6-kohtaisella autonomisen säätelyn (AR) kyselylomakkeella. Kysymysten pisteet vaihtelevat välillä 1–7, ja kokonaispistemäärä on kaikkien kohtien keskiarvo (väli 1–7). Alemmat pisteet heijastavat vähemmän autonomista säätelyä, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa autonomista säätelyä
Viikko 24
Muutos autonomian tueksi
Aikaikkuna: Viikko 24
Itsemääräämisen tuen muutos mitataan 6-osaisella Health Care Climate (HCC) -kyselyllä. Kysymysten pisteet vaihtelevat välillä 1–7, ja kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo (vaihteluväli 1–7). Alhaisemmat pisteet kuvastavat vähäisempää itsemääräämisen tukea, ja korkeammat pisteet suurempaa itsemääräämisen tukea.
Viikko 24
Muutos apaattisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 8
Apatian muutosta mitataan 7-kohdan Apathy Evaluation Scale -kyselyllä (AES-S), joka mittaa apatian kolmea ulottuvuutta: tavoiteorientoituneen käyttäytymisen puutteita; tavoitteisiin liittyvän ajatussisällön vähenemistä; ja emotionaalista välinpitämättömyyttä, johon liittyy lattea affekti.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä vaihtelee välillä 1-4. Kohta 3 pisteytetään käänteisesti ja sitten lasketaan yhteen kaikkien 7 kohdan pisteet.
Pisteiden vaihteluväli on 7-28.
Viikko 8
Muutos apaattisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 24
Apatian muutos mitataan 7-kohdan Apathy Evaluation Scale -kyselyllä (AES-S), joka mittaa apatian kolmea aluetta: puutteet tavoitteellisessa käyttäytymisessä; vähentynyt tavoitteisiin liittyvä ajattelu; ja emotionaalinen välinpitämättömyys latistuneen affektin kanssa. Jokaisen kysymyksen pistemäärä vaihtelee välillä 1-4. Kohta 3 käännetään (reverse-scored) ja sitten lasketaan kaikkien 7 kohdan pisteiden summa. Pisteiden vaihteluväli on 7-28.
Viikko 24
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Viikko 8
Optimismin muutosta mitataan 10-kohtaisella Life Orientation Test - Revised (LOT-R) -kyselyllä, joka arvioi yksilöiden eroja yleistyneessä optimismissa verrattuna pessimismiin. Vain 6 näistä 10 tarkistetun LOT-version kohdasta käytetään optimismipisteytyksen laskemiseen. Neljä kohtaa ovat täytekohtia, eikä niitä käytetä pisteytyksessä. Käytetyistä 6 kysymyksestä jokaisen pistemäärä vaihtelee välillä 1-5. Siten pistemäärät voivat periaatteessa vaihdella välillä 6-30.
Viikko 8
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Viikko 24
Optimismin muutosta mitataan 10-osaisella Life Orientation Test - Revised (LOT-R) -kyselyllä, joka arvioi yksilöllisiä eroja yleistetyssä optimismissa versus pessimismissä.
Vain 6 tarkistetun LOTin 10 osasta käytetään optimismipisteen määrittämiseen.
Neljä osaa ovat täyteosia, eikä niitä käytetä pisteytyksessä.
Käytetyistä 6 kysymyksestä jokaisen pistemäärä vaihtelee 1–5. Periaatteessa pisteet voivat siten vaihdella 6–30.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 221538 - MoVE Trial
  • 1R01DK133530-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa