MoVE Trial: Motiverende strategier for å styrke afroamerikanere til å forbedre dialyseoverholdelsen
20. april 2026 oppdatert av: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University Medical Center
MoVE Trial: Motiverende strategier for å styrke afroamerikanere til å forbedre dialyseoverholdelse
MoVE Trial er en randomisert klinisk studie designet for å strengt teste effekten av en atferdsintervensjon (kulturelt skreddersydd motiverende intervju - (MOVE)) levert av trente helseveiledere, på manglende overholdelse av hemodialysebehandling.
Det er en to-arms, parallell gruppe randomisert klinisk studie med 24 ukers oppfølging.
Det innebærer gjennomføring av undersøkelser av pasienter som er registrert i studien.
Det innebærer også deltakelse i motiverende intervjusesjoner av pasienter som er randomisert til intervensjonen (MI).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- DaVita Philadelphia PMC Dialysis
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- DaVita University City Dialysis
-
Philadelphia, PA 19123, Pennsylvania, Forente stater, 19123
- Buttonwood DaVita Dialysis 449 N Broad St,
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Vanderbilt Dialysis Clinic
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37214
- Vanderbilt Dialysis Clinic East
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
- Dialysis Clinic, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikaner
- Får hemodialysebehandlinger
- Har vært på hemodialyse i mer enn 30 dager
- 18 år og eldre
- Innen et 2-måneders tilbakeblikk på tidspunktet for screening, pasienter som har gått glipp av minst én dialyseøkt eller forkortet minst én dialyseøkt med 15 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke selvidentifisert som afroamerikaner
- Svekket med mental status eller alvorlig sykdom
- Ikke-engelsktalende
- Ingen dokumenterte bevis på manglende overholdelse av dialysebehandling
- Tapte eller forkortede behandlinger på grunn av sykehusinnleggelser eller unnskyldt reise
- Terminaltilstand
- Bor på sykehjem/rehabilitering
- Planlagt transplantasjon i løpet av de neste 6 månedene
- Planlagt konvertering til peritonealdialyse innen de neste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Deltakere som mottar intervensjon
Motiverende intervjuintervensjon
|
I denne studien er motiverende intervju (MI) intervensjonen.
MI-øktene vil legemliggjøre ånden til MI (PACE - Partnerskap, Aksept, Medfølelse og Evocation) og bruken av MI-strategier (OARS - Åpne spørsmål, Affirmasjoner, Refleksjoner og Sammendrag) og MI-kommunikasjonsprosesser (engasjement, fokusering, fremkalling) og planlegging).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av dialysebehandling - Forkortet sesjon
Tidsramme: Grunnlinje til uke 12
|
Abstraksjon av dialysebehandlingens etterlevelsesdata fra dialyseenhetenes journaler som inkluderer data om hver behandling som fant sted eller skulle ha funnet sted innen tidsrammen.
Journalene vil reflektere dialysebehandlinger som ble fullført, forkortet, uteblitt eller ikke fant sted på grunn av sykehusinnleggelser, legevaktbesøk eller reiser.
En forkortet økt defineres som en økt som er forkortet med 15 minutter eller mer (j/n, gjentatt måling).
|
Grunnlinje til uke 12
|
|
Endring i opplevd kompetanse
Tidsramme: Uke 8
|
Endring i opplevd kompetanse vil bli målt med spørreskjemaet Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS) med 8 elementer.
Hvert spørsmål har en skår fra 1 til 5. Fire av elementene (#1, 2, 6, 7) er reversert skåret.
Skåren er summen av de 8 individuelle elementene.
Total PKDSMS-skår kan variere fra 8 til 40, med høyere skår som indikerer større tillit til å styre egen (dialyse).
|
Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i autonom regulering
Tidsramme: Uke 8
|
Endring i autonom regulering vil bli målt ved 6-elements Autonomous Regulation (AR) spørreskjema.
Spørsmål varierer i poengsum fra 1 til 7, og samlet poengsum er et gjennomsnitt av alle elementer (område 1 - 7).
Lavere skår reflekterer mindre autonom regulering, og høyere skår reflekterer større autonom regulering
|
Uke 8
|
|
Endring i Autonomy Support
Tidsramme: Uke 8
|
Endring i autonomistøtte vil bli målt med 6-element Health Care Climate (HCC) spørreskjemaet.
Spørsmål varierer i poengsum fra 1 til 7, og samlet poengsum er et gjennomsnitt av alle elementer (område 1 - 7).
Lavere skår reflekterer mindre autonom støtte, og høyere skår reflekterer større autonom støtte.
|
Uke 8
|
|
Overholdelse av dialysebehandling - Forkortet sesjon
Tidsramme: Uke 13 til uke 24
|
Abstrahering av overholdelsesdata for dialysebehandling fra dialyseenhetenes journaler, som inkluderer data om hver behandling som fant sted eller skulle ha funnet sted innen tidsrammen.
Journalene vil reflektere dialysebehandlinger som ble fullført, forkortet, ikke gjennomført eller som ikke fant sted grunnet sykehusinnleggelser, legevaktbesøk eller reiser.
En forkortet økt defineres som en økt som er forkortet med 15 minutter eller mer (j/n, gjentatt måling).
|
Uke 13 til uke 24
|
|
Dialysebehandling Overholdelse - Tapte økter
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Abstraksjon av data om overholdelse av dialysebehandling fra dialyseenhetenes journaler, som inkluderer data om hver behandling som fant sted eller burde ha funnet sted innenfor tidsrammen.
Journalene vil gjenspeile dialysebehandlinger som ble fullført, forkortet, utelatt eller ikke fant sted på grunn av sykehusinnleggelser, legevaktbesøk eller reiser.
En tapt økt defineres som et uplanlagt og ugyldig fravær fra behandling (j/n, gjentatt måling).
|
Baseline til uke 12
|
|
Dialysis Treatment Adherence - Missed Session
Tidsramme: Uke 13 til uke 24
|
Abstrahering av overholdelsesdata for dialysebehandling fra dialyseenhetenes journaler, som inkluderer data om hver behandling som fant sted eller burde ha funnet sted innenfor tidsrammen.
Journalene vil reflektere dialysebehandlinger som ble fullført, forkortet, avlyst eller ikke fant sted på grunn av sykehusinnleggelser, legevaktbesøk eller reiser.
En tapt økt defineres som et uplanlagt og ubegrunnet fravær fra behandling (j/n, gjentatt måling).
|
Uke 13 til uke 24
|
|
Dialysebehandling Overholdelse - Tapte minutter
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Abstraksjon av data om overholdelse av dialysebehandling fra dialyseenhetenes journaler, som inkluderer data om hver behandling som fant sted eller skulle ha funnet sted innen tidsrammen.
Journalene vil gjenspeile dialysebehandlinger som ble fullført, forkortet, uteblitt eller ikke fant sted på grunn av sykehusopphold, legevaktbesøk eller reise.
Uteblitte minutter representeres som prosentandelen av totalt foreskrevne minutter som ble uteblitt (%).
|
Baseline til uke 12
|
|
Overholdelse av dialysebehandling - tapte minutter
Tidsramme: Uke 13 til uke 24
|
Abstraksjon av dialysebehandlingsoverholdelsesdata fra dialyseenhetenes journaler, som inkluderer data om hver behandling som fant sted eller skulle ha funnet sted innenfor tidsrammen.
Journalene vil gjenspeile dialysebehandlinger som ble fullført, forkortet, mistet eller ikke fant sted på grunn av sykehusinnleggelser, legevaktbesøk eller reiser.
Miste minutter er representert som prosentandelen av totale foreskrevne minutter som ble mistet (%).
|
Uke 13 til uke 24
|
|
Endring i opplevd kompetanse
Tidsramme: Uke 24
|
Endring i opplevd kompetanse vil bli målt med 8-elementers Perceived Kidney Disease Self-Management Scale (PKDSMS) spørreskjema. Hvert spørsmål har en skår fra 1 til 5. Fire av elementene (#s 1, 2, 6, 7) er reversert-skåret.
Skåren er summen av de 8 individuelle elementene.
Total PKDSMS-skår kan variere fra 8 til 40, med høyere skår som indikerer mer selvtillit i egenstyring av (dialyse).
|
Uke 24
|
|
Endring i autonom regulering
Tidsramme: Uke 24
|
Endring i autonom regulering vil bli målt med 6-elementers spørreskjema for autonom regulering (AR).
Spørsmål skåres fra 1 til 7, og totalskåren er et gjennomsnitt av alle elementer (område 1 - 7).
Lavere skårer reflekterer mindre autonom regulering, og høyere skårer reflekterer større autonom regulering
|
Uke 24
|
|
Endring i autonomistøtte
Tidsramme: Uke 24
|
Endring i autonomistøtte vil bli målt med 6-punkts Health Care Climate (HCC) spørreskjema.
Spørsmålene skåres fra 1 til 7, og totalskåren er et gjennomsnitt av alle elementer (område 1 - 7).
Lavere skårer reflekterer mindre autonom støtte, og høyere skårer reflekterer større autonom støtte.
|
Uke 24
|
|
Endring i apati
Tidsramme: Uke 8
|
Endring i apati vil bli målt med 7-punkts Apathy Evaluation Scale (AES-S) som måler tre domener for apati: underskudd i målrettet atferd; reduksjon i målsrelatert tankeinnhold; og emosjonell likegyldighet med flatt affekt.
Hvert spørsmål har en skåre fra 1 til 4. Punkt 3 blir reversert, og deretter summeres summen av de 7 punktskårene.
Skåreområde er 7-28.
|
Uke 8
|
|
Endring i apati
Tidsramme: Uke 24
|
Endring i apati vil bli målt ved 7-elements Apathy Evaluation Scale (AES-S) som måler tre domener av apati: mangler i målrettet atferd; en reduksjon i målrelatert tankeinnhold; og emosjonell likegyldighet med flatt affekt.
Hvert spørsmål har en skåre fra 1 til 4. Element 3 revers-skåres og deretter beregnes summen av de 7 elementskårene.
Skåreområdet er 7–28.
|
Uke 24
|
|
Endring i optimisme
Tidsramme: Uke 8
|
Endring i optimisme vil bli målt ved hjelp av det 10-ledd Life Orientation Test - Revised (LOT-R) spørreskjemaet som vurderer individuelle forskjeller i generalisert optimisme versus pessimisme.
Bare 6 av de 10 elementene i revidert LOT brukes for å utlede en optimisme-skåre.
Fire av elementene er fyllelementer og brukes ikke i skåring.
Av de 6 spørreundersøkelsesspørsmålene som benyttes, har hvert spørsmål en skåre fra 1 til 5. Dermed kan skårer i prinsippet variere fra 6 til 30.
|
Uke 8
|
|
Endring i optimisme
Tidsramme: Uke 24
|
Change in optimism will be measured by the 10-item Life Orientation Test - Revised (LOT-R) questionnaire which assesses individual differences in generalized optimism versus pessimism.
Only 6 of the 10 items on the revised LOT are used to derive an optimism score.
Four of the items are filler items and are not used in scoring.
Of the 6 survey questions utilized, each question ranges in score from 1 to 5. Thus, scores in principle can range from 6 to 30.
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebele M Umeukeje, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Psykiske helsetjenester
- Motiverende intervjuing
Andre studie-ID-numre
- 221538 - MoVE Trial
- 1R01DK133530-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .