免疫力を高めるウロリチン A サプリメント
2024年9月25日 更新者：Amazentis SA
免疫細胞 (MitoImmune) のミトコンドリアの健康に対するウロリチン A 補給の影響: 無作為試験
天然の mitophagy activator (Urolithin A) を経口投与すると、健康な成人の免疫細胞のミトコンドリア活性が調節され、免疫機能が向上することを示す
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Frankfurt、ドイツ
- Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik I, Gastroenterologie/Hepatologie; Frankfurt, Germany
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-代謝の結果をもたらす制御されていない慢性的な病状に苦しんでいない健康な成人（研究担当医師による評価による）
- BMI<35kg/m2
- インフォームドコンセントを提供する
- 男女問わず、45～70歳の成人
- -過去6か月間に全身免疫抑制を受けていない被験者
- -研究者の意見では、研究結果または研究参加者の安全を損なう病状のある被験者
除外基準:
-被験者は、治験責任医師の意見では、研究要件を遵守する能力を損なう可能性のある医学的、整形外科的、または精神医学的状態を併発しています。
- スクリーニング時の臨床的に重大な検査結果の異常
- -ランダム化前の30日以内の臨床研究試験への参加
- 研究成分に対するアレルギーまたは過敏症
- 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
- -治験責任医師の意見では、被験者の研究を完了する能力またはその措置に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のある状態
- -研究を妨げる可能性のある現在の胃腸の状態（例： IBS/IBD、下痢、酸逆流症、嚥下障害など);
- 過度のアルコール消費および/または喫煙者
- スタチンの併用
- 中等度または激しい身体活動を定期的に行う（例： IPAQ 活動分類によるカテゴリー 3)
- -コルチコステロイド、抗生物質、アナボリックステロイド、クレアチン、ホエイプロテインサプリメント、カゼインまたは分岐鎖アミノ酸（BCAA）、免疫増強（ビタミンC、亜鉛）またはミトコンドリア（COQ10、NAD +）サプリメントの併用。ふるい分け
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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28日間の無作為化に従って毎日経口投与される単回経口投与（4ソフトジェル）
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アクティブコンパレータ：ウロリチンA（ミトピュア）
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28日間の無作為化に従って毎日経口投与される単回経口投与（4ソフトジェル）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CD3+ T細胞免疫細胞集団のパーセンテージの変化
時間枠：28日
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特に、CD8+ T メモリー幹細胞 (CD8+CD45RA+CCR7+CD95+ の発現によって識別される) およびナイーブ様 T 細胞 (CD8+CD45RA+CCR7+CD95-) の数
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28日
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CD3+ T細胞におけるミトコンドリア活性の変化
時間枠：28日
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ELISA/タツノオトシゴを介してミトコンドリア機能をOXPHOS活性として評価
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿および/または生体外抗原刺激における炎症促進性および抗炎症性サイトカインレベル (IL-6、TNF-a、IL1-B、IL-10) の変化
時間枠：28日
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28日
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フローサイトメトリーによる他の免疫細胞集団 (B 細胞、NK 細胞、マクロファージ、DC など) の割合の変化
時間枠：28日
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28日
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フローサイトメトリーを使用した Mitotracker 染色による CD3 T 細胞集団のミトコンドリア含有量の変化
時間枠：28日
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28日
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遺伝子発現の変化: CD3+ T細胞の単一細胞解析
時間枠：28日
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28日
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PBMCの免疫機能評価（抗原刺激による混合白血球反応（MLR））の変化
時間枠：28日
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28日
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脂質プロファイルの変化
時間枠：28日
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28日
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PBMC のエピジェネティック エイジ (DNA メチル化由来エピジェネティック エイジ)
時間枠：28日
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28日
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有害事象の数
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Dominic Denk, MD、Universitätsklinikum Frankfurt Medizinische Klinik I
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月30日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。