電気インピーダンス断層撮影法による PEEP 滴定の効果
2024年6月1日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
中等度または重度の ARDS における換気 - 灌流の不一致に対する電気インピーダンス断層撮影法による PEEP 滴定の影響
急性呼吸器症候群の苦痛 (ARDS) は、死亡率の高い臨床的に一般的な症候群です。
人工呼吸器 (MV) は、ARDS の管理の基礎ですが、人工呼吸器による肺損傷につながる可能性があります。
呼気終末陽圧 (PEEP) は、MV の主要な構成要素の 1 つとして、臨床現場で広く使用されています。
しかし、どのように PEEP を最適に設定するかは、中等度から重度の ARDS 患者にとって依然として難しい問題です。
ベッドサイドでの局所換気分布を評価する画像ツールである EIT は、すべての人工呼吸患者の個別の PEEP 選択を実現できます。
この記事では、換気と灌流のミスマッチに対する吸気酸素分画 (FiO2)-PEEP テーブルと EIT によってガイドされる PEEP 滴定の効果を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度および重度の ARDS の挿管患者 (ベルリンの定義、PEEP 5 cmH2O で PaO2/FiO2 ≤200 mmHg)
- -ARDS発症後72時間以内に制御された機械的換気で深い鎮静を受けている
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 法的保護を受けている患者
- EITの禁忌（例：重度の胸部外傷または傷）
- 気胸
- ECMOを受けている患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EIT-PEEP戦略
15分に留まったEITによって選択されたPEEP
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電気インピーダンス トモグラフィーによる PEEP 滴定
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実験的：低 FiO2-PEEP 戦略
15 分のままの低 FiO2-PEEP テーブルによって選択された PEEP
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電気インピーダンス トモグラフィーによる PEEP 滴定
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実験的：高 FiO2-PEEP 戦略
高 FiO2-PEEP テーブルで選択された PEEP は 15 分のまま
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電気インピーダンス トモグラフィーによる PEEP 滴定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EIT-PEEP、低 PEEP、および高 PEEP 間の換気と灌流のミスマッチの違い
時間枠：24時間まで
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EIT-PEEP は EIT で、低 PEEP は低 FIO2-PEEP テーブルで、高 PEEP は高 FIO2-PEEP テーブルで得られました。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EIT-PEEP、低 PEEP、高 PEEP の換気中心 (COV) の違い
時間枠：24時間まで
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EITモニタリングによりCOVを取得
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24時間まで
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EIT-PEEP、低PEEP、高PEEPのEITで測定したデッドスペースの違い
時間枠：24時間まで
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EITモニタリングでデッドスペースを取得
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24時間まで
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EIT-PEEP、低 PEEP、高 PEEP の EIT で測定したシャントの差
時間枠：24時間まで
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シャントはEITモニタリングによって取得されました
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24時間まで
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EIT-PEEP、低 PEEP、および高 PEEP 間の EIT で測定された無駄な換気の違い
時間枠：24時間まで
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無駄な換気はEITモニタリングによって取得されました
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24時間まで
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EIT-PEEP、低 PEEP、および高 PEEP の間で EIT で測定された無駄な灌流の違い
時間枠：24時間まで
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無駄な灌流はEITモニタリングによって得られました
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24時間まで
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EIT-PEEP、低 PEEP、高 PEEP の間で EIT で測定された換気分布
時間枠：24時間まで
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換気分布は、異なる領域でEITによって取得されました
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24時間まで
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EIT-PEEP、低 PEEP、高 PEEP の間で EIT で測定された灌流分布
時間枠：24時間まで
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灌流分布は、異なる領域でEITによって取得されました
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24時間まで
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換気と灌流の不一致と過膨張および肺虚脱との相関
時間枠：24時間まで
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過膨張 (%) と肺虚脱 (%) は、EIT によって評価されます。
これらの 2 つの値を別々に測定することはできません。
V/Q ミスマッチは EIT によって計算され、% で表されます。
相関は、線形回帰によって実行されます。
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24時間まで
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雇用対インフレ率（R/I）
時間枠：24時間まで
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2 つの PEEP レベルの間で、リクルートメントとインフレ (R/I) の比率が計算されました。
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24時間まで
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PaO2/FIO2
時間枠：24時間まで
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PaO2/FIO2 はガス分析で求めた
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24時間まで
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呼吸器系の力学
時間枠：24時間まで
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呼吸器系コンプライアンスには、肺コンプライアンス、胸壁コンプライアンス、および呼吸器系コンプライアンスが含まれます。
呼吸器系の抵抗は、コンプライアンスの逆数として計算されます。
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24時間まで
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V/Qミスマッチマーカーと動員可能性の相関
時間枠：24時間まで
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動員可能性は、動員量の値 (mL) として、呼吸力学によって 15 ～ 5 cmH2O の間で評価されます。
R/I 比はこれらのデータから導き出されます (単位なし)。
V/Q ミスマッチは EIT によって計算され、% で表されます。
相関は、線形回帰によって実行されます。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：liu ling, phD、Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。