Sähköimpedanssitomografialla ohjatun PEEP-titrauksen vaikutus
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Sähköimpedanssitomografialla ohjatun PEEP-titrauksen vaikutus ilmanvaihdon ja perfuusion yhteensopimattomuuteen kohtalaisessa tai vakavassa ARDS:ssa
Akuutti hengitystieoireyhtymä (ARDS) on kliinisesti yleinen oireyhtymä, jonka kuolleisuus on korkea.
Mekaaninen ventilaatio (MV) on ARDS:n hallinnan kulmakivi, mutta se voi johtaa ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon.
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on yksi MV:n pääkomponenteista, ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä.
PEEP:n paras asettaminen on kuitenkin edelleen vaikea ongelma kohtalaisille tai vaikeille ARDS-potilaille.
EIT, kuvantamistyökalu, joka arvioi alueellista ventilaation jakautumista vuoteen vieressä, voi saavuttaa yksilöllisen PEEP-valinnan kaikille koneellisesti ventiloiduille potilaille.
Tässä artikkelissa verrattiin EIT:n ohjaaman PEEP-titrauksen vaikutusta sisäänhengitetyn hapen fraktioon (FiO2)-PEEP-taulukkoon ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboidut potilaat, joilla on kohtalainen ja vaikea ARDS (Berliinin määritelmä, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg PEEP 5 cmH2O:ssa)
- syvä sedaatio kontrolloidulla mekaanisella ventilaatiolla 72 tunnin sisällä ARDS:n alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- potilas on oikeussuojan alla
- EIT:n vasta-aiheet (esim. vakava rintatrauma tai haavat)
- ilmarinta
- ECMO:ssa oleva potilas
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIT-PEEP-strategia
EIT:n valitsema PEEP, joka pysyi 15 minuutin kohdalla
|
Sähköimpedanssitomografiaohjattu PEEP-titraus
|
|
Kokeellinen: Matala FiO2-PEEP-strategia
PEEP valittu matalan FiO2-PEEP-taulukon perusteella, joka pysyi 15 min
|
Sähköimpedanssitomografiaohjattu PEEP-titraus
|
|
Kokeellinen: Korkea FiO2-PEEP-strategia
PEEP valittu korkealla FiO2-PEEP-taulukolla, joka pysyi 15 min
|
Sähköimpedanssitomografiaohjattu PEEP-titraus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuudessa EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
EIT-PEEP saatiin EIT:llä, matala PEEP saatiin matalalla FIO2-PEEP-taulukolla ja korkea PEEP saatiin korkealla FIO2-PEEP-taulukolla.
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon keskipisteen (COV) ero EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
COV saatiin EIT-seurannalla
|
jopa 24 tuntia
|
|
Ero kuolleessa tilassa mitattuna EIT:llä EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
kuollut tila saatiin EIT-seurannalla
|
jopa 24 tuntia
|
|
EIT:llä mitatun shuntin ero EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
shuntti saatiin EIT-seurannalla
|
jopa 24 tuntia
|
|
EIT:llä mitatun hukkailmanvaihdon ero EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
hukkailmanvaihto saatiin EIT-seurannalla
|
jopa 24 tuntia
|
|
Ero hukatussa perfuusiossa EIT:llä mitattuna EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
hukkaan mennyt perfuusio saatiin EIT-seurannalla
|
jopa 24 tuntia
|
|
ilmanvaihdon jakautuminen mitattuna EIT:llä EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Ilmanvaihdon jakautuminen eri alueilla saatiin EIT:n toimesta
|
jopa 24 tuntia
|
|
perfuusiojakauma mitattuna EIT:llä EIT-PEEP:n, matalan PEEP:n ja korkean PEEP:n välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
EIT sai perfuusiojakauman eri alueilla
|
jopa 24 tuntia
|
|
Korrelaatiot ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuuden ja ylipaineen ja keuhkojen kollapsien välillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
EIT arvioi liiallisen venymisen (%) ja keuhkojen kollapsit (%).
Näitä kahta arvoa ei voi mitata erikseen.
V/Q-epäsopivuus laskee EIT ja ilmaistaan prosentteina.
Korrelaatio suoritetaan lineaarisella regressiolla.
|
jopa 24 tuntia
|
|
rekrytoinnin suhde inflaatioon (R/I).
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
rekrytointi-inflaatio (R/I) -suhde laskettiin kahden PEEP-tason välillä
|
jopa 24 tuntia
|
|
PaO2/FIO2
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
PaO2/FIO2 saatiin kaasuanalyysillä
|
jopa 24 tuntia
|
|
hengityselinten mekaniikka
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
hengityselinten yhteensopivuus sisälsi keuhkojen, rintakehän ja hengityselinten mukautumisen.
hengityselinten vastus lasketaan mukautumisen käänteisenä.
|
jopa 24 tuntia
|
|
V/Q-epäsopivuusmerkkien ja rekrytoitavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Rekrytoitavuus arvioidaan välillä 15-5 cmH2O hengitysmekaniikalla rekrytoidun tilavuuden arvona (ml).
R/I-suhde johdetaan näistä tiedoista (ei yksikköä).
V/Q-epäsopivuus laskee EIT ja ilmaistaan prosentteina.
Korrelaatio suoritetaan lineaarisella regressiolla.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT-PEEPstudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .