Efeito da titulação de PEEP guiada por tomografia de impedância elétrica
1 de junho de 2024 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Efeito da titulação de PEEP guiada por tomografia de impedância elétrica na incompatibilidade ventilação-perfusão em SDRA moderada ou grave
A síndrome respiratória aguda (SDRA) é uma síndrome clínica comum com alta mortalidade.
A ventilação mecânica (VM) é a pedra angular do manejo da SDRA, mas pode levar a lesões pulmonares induzidas pelo ventilador.
A pressão expiratória final positiva (PEEP), como um dos principais componentes da VM, tem sido amplamente utilizada na prática clínica.
No entanto, como definir melhor a PEEP ainda é um problema difícil para pacientes com SDRA moderada a grave.
A EIT, uma ferramenta de imagem que avalia a distribuição regional da ventilação à beira do leito, pode atingir a seleção de PEEP individual para todos os pacientes ventilados mecanicamente.
Este artigo comparou o efeito da PEEP titulada guiada por TIE com a tabela fração inspirada de oxigênio (FiO2)-PEEP na incompatibilidade ventilação-perfusão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados com SDRA moderada e grave (definição de Berlin, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg em PEEP 5 cmH2O)
- submetidos a sedação profunda em ventilação mecânica controlada dentro de 72 horas após o início da SDRA
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- paciente sob proteção legal
- contra-indicações para EIT (por exemplo, trauma torácico grave ou feridas)
- pneumotórax
- paciente em ECMO
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estratégia EIT-PEEP
PEEP selecionada pela TIE que permaneceu em 15 min
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Titulação de PEEP guiada por tomografia de impedância elétrica
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Experimental: Estratégia de baixa FiO2-PEEP
PEEP selecionado pela tabela FiO2-PEEP baixa que permaneceu em 15 min
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Titulação de PEEP guiada por tomografia de impedância elétrica
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Experimental: Estratégia FiO2-PEEP alta
PEEP selecionado pela tabela FiO2-PEEP alta que permaneceu em 15 min
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Titulação de PEEP guiada por tomografia de impedância elétrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na incompatibilidade ventilação-perfusão entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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A EIT-PEEP foi obtida pela EIT, a baixa PEEP foi obtida pela tabela FIO2-PEEP baixa e a PEEP alta foi obtida pela tabela FIO2-PEEP alta.
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença no centro de ventilação (COV) entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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COV foi obtido por monitoramento EIT
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até 24 horas
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Diferença no espaço morto medido com EIT entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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o espaço morto foi obtido pelo monitoramento EIT
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até 24 horas
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Diferença no shunt medido com EIT entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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shunt foi obtido por monitoramento EIT
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até 24 horas
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Diferença na ventilação desperdiçada medida com EIT entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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ventilação desperdiçada foi obtida por monitoramento EIT
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até 24 horas
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Diferença na perfusão desperdiçada medida com EIT entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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perfusão desperdiçada foi obtida por monitoramento EIT
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até 24 horas
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distribuição da ventilação medida com EIT entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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a distribuição da ventilação foi obtida por EIT em diferentes regiões
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até 24 horas
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distribuição de perfusão medida com EIT entre EIT-PEEP, PEEP baixo e PEEP alto
Prazo: até 24 horas
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a distribuição da perfusão foi obtida por EIT em diferentes regiões
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até 24 horas
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Correlações entre incompatibilidade ventilação-perfusão e hiperdistensão e colapsos pulmonares
Prazo: até 24 horas
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A hiperdistensão (%) e os colapsos pulmonares (%) serão avaliados por EIT.
Esses dois valores não podem ser medidos separadamente.
A incompatibilidade V/Q será calculada pela EIT e expressa em %.
A correlação será realizada por regressão linear.
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até 24 horas
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Relação recrutamento-para-inflação (R/I)
Prazo: até 24 horas
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A relação recrutamento-inflação (R/I) foi calculada entre os dois níveis de PEEP
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até 24 horas
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PaO2/FIO2
Prazo: até 24 horas
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A PaO2/FIO2 foi obtida por análise de gases
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até 24 horas
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mecânica do sistema respiratório
Prazo: até 24 horas
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a complacência do sistema respiratório incluiu a complacência pulmonar, a complacência da parede torácica e a complacência do sistema respiratório.
a resistência do sistema respiratório será computada como o inverso da complacência.
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até 24 horas
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Correlação entre marcadores de incompatibilidade V/Q e recrutabilidade
Prazo: até 24 horas
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A recrutabilidade será avaliada entre 15 e 5 cmH2O pela mecânica respiratória, conforme o valor dos volumes recrutados (em mL).
A relação R/I será derivada desses dados (sem unidade).
A incompatibilidade V/Q será calculada pela EIT e expressa em %.
A correlação será realizada por regressão linear.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT-PEEPstudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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