Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door elektrische impedantietomografie geleide PEEP-titratie

26 november 2023 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Effect van door elektrische impedantietomografie geleide PEEP-titratie op de ventilatie-perfusie-mismatch bij matige of ernstige ARDS

Acute respiratory syndrome distress (ARDS) is een klinisch veel voorkomend syndroom met een hoge mortaliteit. Mechanische ventilatie (MV) is de hoeksteen van de behandeling van ARDS, maar kan leiden tot door beademing veroorzaakt longletsel. Positieve eindexpiratoire druk (PEEP), als een van de belangrijkste componenten van MV, wordt veel gebruikt in de klinische praktijk. Hoe PEEP het beste kan worden ingesteld, is echter nog steeds een moeilijk probleem voor matige tot ernstige ARDS-patiënten. EIT, een beeldvormingstool die de regionale ventilatieverdeling aan het bed evalueert, kan de individuele PEEP-selectie voor alle mechanisch beademde patiënten realiseren. Dit artikel vergeleek het effect van PEEP getitreerd geleid door EIT met fractie ingeademde zuurstof (FiO2)-PEEP-tabel op de mismatch tussen ventilatie en perfusie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contact:
          • liu liu, phD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïntubeerde patiënten met matige en ernstige ARDS (definitie van Berlijn, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg bij PEEP 5 cmH2O)
  2. diepe sedatie ondergaan op gecontroleerde mechanische ventilatie binnen 72 uur na het begin van ARDS

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd <18 jaar
  2. patiënt die wettelijke bescherming geniet
  3. contra-indicaties voor EIT (bijv. ernstig borsttrauma of verwondingen)
  4. pneumothorax
  5. patiënt die ECMO ondergaat
  6. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EIT-PEEP-strategie
PEEP geselecteerd door EIT die op 15 min bleef
Apparaat: PEEP selectie
Door elektrische impedantietomografie geleide PEEP-titratie
Experimenteel: Lage FiO2-PEEP-strategie
PEEP geselecteerd door lage FiO2-PEEP-tabel die op 15 min bleef
Apparaat: PEEP selectie
Door elektrische impedantietomografie geleide PEEP-titratie
Experimenteel: Hoge FiO2-PEEP-strategie
PEEP geselecteerd door hoge FiO2-PEEP-tabel die op 15 min bleef
Apparaat: PEEP selectie
Door elektrische impedantietomografie geleide PEEP-titratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in ventilatie-perfusie-mismatch tussen EIT-PEEP, lage PEEP en hoge PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
EIT-PEEP werd verkregen door EIT, low-PEEP werd verkregen door lage FIO2-PEEP-tabel en high-PEEP werd verkregen door hoge FIO2-PEEP-tabel.
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in ventilatiecentrum (COV) tussen EIT-PEEP, lage PEEP en hoge PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
COV werd verkregen door EIT-monitoring
tot 24 uur
Verschil in dode ruimte gemeten met EIT tussen EIT-PEEP, low-PEEP en high PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
dode ruimte werd verkregen door EIT-monitoring
tot 24 uur
Verschil in shunt gemeten met EIT tussen EIT-PEEP, low-PEEP en high PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
shunt werd verkregen door EIT-monitoring
tot 24 uur
Verschil in verspilde ventilatie gemeten met EIT tussen EIT-PEEP, low-PEEP en high PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
verspilde ventilatie werd verkregen door EIT-monitoring
tot 24 uur
Verschil in verspilde perfusie gemeten met EIT tussen EIT-PEEP, low-PEEP en high PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
verspilde perfusie werd verkregen door EIT-monitoring
tot 24 uur
ventilatieverdeling gemeten met EIT tussen EIT-PEEP, low-PEEP en high PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
ventilatieverdeling werd verkregen door EIT in verschillende regio's
tot 24 uur
perfusieverdeling gemeten met EIT tussen EIT-PEEP, lage PEEP en hoge PEEP
Tijdsspanne: tot 24 uur
perfusieverdeling werd verkregen door EIT in verschillende regio's
tot 24 uur
Correlaties tussen ventilatie-perfusie-mismatch en overmatige uitzetting en longinstortingen
Tijdsspanne: tot 24 uur
Overmatige uitzetting (%) en longinstortingen (%) worden beoordeeld door EIT. Deze twee waarden kunnen niet afzonderlijk worden gemeten. V/Q-mismatch wordt berekend door EIT en uitgedrukt in %. Correlatie zal worden uitgevoerd door lineaire regressie.
tot 24 uur
verhouding tussen werving en inflatie (R/I).
Tijdsspanne: tot 24 uur
de verhouding tussen werving en inflatie (R/I) werd berekend tussen de twee PEEP-niveaus
tot 24 uur
PaO2/FIO2
Tijdsspanne: tot 24 uur
PaO2/FIO2 werd verkregen door gasanalyse
tot 24 uur
mechanica van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: tot 24 uur
compliantie van het ademhalingssysteem omvatte compliantie van de longen, compliantie van de borstwand en compliantie van het ademhalingssysteem. weerstand van het ademhalingssysteem wordt berekend als het omgekeerde van compliantie.
tot 24 uur
Correlatie tussen V / Q-mismatch-markers en rekruteerbaarheid
Tijdsspanne: tot 24 uur
Rekrutering zal worden beoordeeld tussen 15 en 5 cmH2O door respiratoire mechanica, als de gerekruteerde volumewaarde (in ml). De R/I-ratio wordt afgeleid van deze gegevens (geen eenheid). V/Q-mismatch wordt berekend door EIT en uitgedrukt in %. Correlatie zal worden uitgevoerd door lineaire regressie.
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EIT-PEEPstudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ARDS, mens

Klinische onderzoeken op PEEP selectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren