Эффект титрования PEEP под контролем электроимпедансной томографии
1 июня 2024 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Влияние титрования PEEP под контролем электроимпедансной томографии на несоответствие вентиляции и перфузии при умеренном или тяжелом ОРДС
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является распространенным клиническим синдромом с высокой смертностью.
Механическая вентиляция (ИВЛ) является краеугольным камнем лечения ОРДС, но может привести к повреждению легких, вызванному вентилятором.
Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ), как один из основных компонентов МВ, нашло широкое применение в клинической практике.
Тем не менее, как лучше всего установить PEEP, все еще остается сложной проблемой для пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени.
EIT, визуализирующий инструмент, оценивающий региональное распределение вентиляции у постели больного, может обеспечить индивидуальный выбор PEEP для всех пациентов, находящихся на ИВЛ.
В этой статье сравнивалось влияние ПДКВ, титрованного с помощью ЭИТ с фракцией вдыхаемого кислорода (FiO2)-таблица ПДКВ, на несоответствие вентиляции и перфузии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Интубированные пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени (определение по Берлину, PaO2/FiO2 ≤200 мм рт.ст. при ПДКВ 5 см вод. ст.)
- глубокая седация на управляемой искусственной вентиляции легких в течение 72 часов после начала ОРДС
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- пациент, находящийся под правовой защитой
- противопоказания к ЭИТ (например, тяжелая травма или ранение грудной клетки)
- пневмоторакс
- пациент на ЭКМО
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия EIT-PEEP
PEEP, выбранный EIT, который оставался на уровне 15 мин.
|
Титрование PEEP под контролем электроимпедансной томографии
|
|
Экспериментальный: Стратегия низкого FiO2-PEEP
PEEP, выбранный по таблице с низким FiO2-PEEP, который оставался на уровне 15 мин.
|
Титрование PEEP под контролем электроимпедансной томографии
|
|
Экспериментальный: Стратегия высокого FiO2-PEEP
PEEP, выбранный по таблице с высоким FiO2-PEEP, который оставался на уровне 15 мин.
|
Титрование PEEP под контролем электроимпедансной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в несоответствии вентиляции и перфузии между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
EIT-PEEP был получен с помощью EIT, низкий PEEP был получен с помощью таблицы с низким FIO2-PEEP, а высокий PEEP был получен с помощью таблицы с высоким FIO2-PEEP.
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в центре вентиляции (COV) между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
COV был получен с помощью мониторинга EIT
|
до 24 часов
|
|
Разница в мертвом пространстве, измеренном с помощью EIT, между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
мертвое пространство было получено с помощью EIT-мониторинга
|
до 24 часов
|
|
Разница в шунте, измеренном с помощью EIT, между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
шунт был получен при ЭИТ-мониторинге
|
до 24 часов
|
|
Разница в неэффективной вентиляции, измеренная с помощью EIT, между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
неэффективная вентиляция легких была получена с помощью EIT-мониторинга
|
до 24 часов
|
|
Разница в потере перфузии, измеренной с помощью EIT, между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
потеря перфузии была получена с помощью мониторинга EIT
|
до 24 часов
|
|
распределение вентиляции, измеренное с помощью EIT, между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
распределение вентиляции получено с помощью EIT в разных регионах
|
до 24 часов
|
|
распределение перфузии, измеренное с помощью EIT, между EIT-PEEP, низким PEEP и высоким PEEP
Временное ограничение: до 24 часов
|
распределение перфузии было получено с помощью EIT в различных областях
|
до 24 часов
|
|
Взаимосвязь между несоответствием вентиляции и перфузии и перерастяжением и коллапсом легкого
Временное ограничение: до 24 часов
|
Перерастяжение (%) и коллапс легкого (%) будут оцениваться с помощью EIT.
Эти две величины не могут быть измерены по отдельности.
Несоответствие V/Q будет вычислено EIT и выражено в %.
Корреляция будет выполняться линейной регрессией.
|
до 24 часов
|
|
отношение найма к инфляции (R/I)
Временное ограничение: до 24 часов
|
отношение набора к инфляции (R / I) было рассчитано между двумя уровнями PEEP.
|
до 24 часов
|
|
PaO2/FIO2
Временное ограничение: до 24 часов
|
PaO2/FIO2 получен газовым анализом
|
до 24 часов
|
|
механика дыхательной системы
Временное ограничение: до 24 часов
|
Податливость дыхательной системы включала податливость легких, податливость грудной клетки и податливость дыхательной системы.
сопротивление дыхательной системы будет вычисляться как обратное значение комплайнса.
|
до 24 часов
|
|
Корреляция между маркерами несоответствия V/Q и рекрутируемостью
Временное ограничение: до 24 часов
|
Рекрутируемость будет оцениваться в диапазоне от 15 до 5 см вод. ст. по респираторной механике, как значение рекрутируемого объема (в мл).
Соотношение R/I будет получено из этих данных (без единиц измерения).
Несоответствие V/Q будет вычислено EIT и выражено в %.
Корреляция будет выполняться линейной регрессией.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIT-PEEPstudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .