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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05736185
전기 임피던스 단층 촬영 유도 PEEP 적정의 효과
2024년 6월 1일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
중등도 또는 중증 급성호흡곤란증후군에서 전기임피던스 단층촬영 유도 PEEP 적정이 환기-관류 불일치에 미치는 영향
급성 호흡기 증후군 조난 (ARDS)은 사망률이 높은 임상 공통 증후군입니다.
기계적 환기(MV)는 ARDS 관리의 초석이지만 인공호흡기로 인한 폐 손상으로 이어질 수 있습니다.
MV의 주요 구성 요소 중 하나인 PEEP(Positive end-expiratory pressure)는 임상에서 널리 사용되어 왔습니다.
그러나 PEEP를 가장 잘 설정하는 방법은 중등도에서 중증 ARDS 환자에게 여전히 어려운 문제입니다.
침상 옆의 국소 환기 분포를 평가하는 이미징 도구인 EIT는 모든 기계 환기 환자에 대한 개별 PEEP 선택을 달성할 수 있습니다.
이 기사에서는 환기-관류 불일치에 대한 흡기 산소 비율(FiO2)-PEEP 테이블을 사용하여 EIT에 의해 유도된 PEEP 적정의 효과를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 ARDS(베를린 정의, PEEP 5cmH2O에서 PaO2/FiO2 ≤200mmHg)가 있는 삽관 환자
- ARDS 발병 후 72시간 이내에 통제된 기계 환기로 깊은 진정을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 나이 <18 세
- 법적 보호를 받고 있는 환자
- EIT에 대한 금기 사항(예: 심각한 흉부 외상 또는 상처)
- 기흉
- ECMO를 받는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EIT-PEEP 전략
15분에 머물렀던 EIT에 의해 선택된 PEEP
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전기 임피던스 단층 촬영 유도 PEEP 적정
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실험적: 낮은 FiO2-PEEP 전략
15분 동안 유지된 낮은 FiO2-PEEP 테이블에 의해 선택된 PEEP
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전기 임피던스 단층 촬영 유도 PEEP 적정
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실험적: 높은 FiO2-PEEP 전략
15분 동안 유지된 높은 FiO2-PEEP 테이블에 의해 선택된 PEEP
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전기 임피던스 단층 촬영 유도 PEEP 적정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT-PEEP, low-PEEP 및 high PEEP 간 환기-관류 불일치의 차이
기간: 최대 24시간
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EIT-PEEP는 EIT로, low-PEEP는 low FIO2-PEEP 테이블로, high-PEEP는 high FIO2-PEEP 테이블로 얻었습니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EIT-PEEP, low-PEEP 및 high PEEP 간의 환기 중심(COV) 차이
기간: 최대 24시간
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COV는 EIT 모니터링으로 얻었습니다.
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최대 24시간
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EIT-PEEP, low-PEEP 및 high PEEP 간 EIT로 측정한 데드 스페이스의 차이
기간: 최대 24시간
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데드 스페이스는 EIT 모니터링에 의해 획득되었습니다.
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최대 24시간
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EIT-PEEP, low-PEEP 및 high PEEP 사이에서 EIT로 측정한 션트의 차이
기간: 최대 24시간
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단락은 EIT 모니터링으로 얻었습니다.
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최대 24시간
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EIT-PEEP, low-PEEP 및 high PEEP 사이에서 EIT로 측정된 낭비되는 환기의 차이
기간: 최대 24시간
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낭비되는 환기는 EIT 모니터링으로 얻었습니다.
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최대 24시간
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EIT-PEEP, low-PEEP 및 high PEEP 사이에서 EIT로 측정한 낭비 관류의 차이
기간: 최대 24시간
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낭비 관류는 EIT 모니터링에 의해 얻어졌다
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최대 24시간
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EIT-PEEP, low-PEEP, high PEEP 사이에서 EIT로 측정한 환기 분포
기간: 최대 24시간
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다른 지역에서 EIT에 의해 환기 분포를 얻었습니다.
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최대 24시간
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EIT-PEEP, 낮은 PEEP 및 높은 PEEP 사이의 EIT로 측정된 관류 분포
기간: 최대 24시간
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관류 분포는 다른 지역에서 EIT에 의해 얻어졌습니다.
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최대 24시간
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환기-관류 불일치와 과팽창 및 폐허탈 사이의 상관관계
기간: 최대 24시간
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과팽창(%) 및 폐허탈(%)은 EIT에 의해 평가될 것이다.
이 두 값은 별도로 측정할 수 없습니다.
V/Q 불일치는 EIT로 계산되며 %로 표시됩니다.
상관 관계는 선형 회귀에 의해 수행됩니다.
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최대 24시간
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모집-인플레이션(R/I) 비율
기간: 최대 24시간
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모집 대 인플레이션(R/I) 비율은 두 PEEP 수준 사이에서 계산되었습니다.
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최대 24시간
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PaO2/FIO2
기간: 최대 24시간
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기체 분석으로 PaO2/FIO2를 얻었다.
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최대 24시간
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호흡기 역학
기간: 최대 24시간
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호흡계 순응도에는 폐 순응도, 흉벽 순응도 및 호흡계 순응도가 포함됩니다.
호흡계 저항은 순응도의 역수로 계산됩니다.
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최대 24시간
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V/Q 미스매치 마커와 채용 가능성 간의 상관관계
기간: 최대 24시간
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모집 가능성은 모집된 부피 값(mL)으로 호흡 역학에 의해 15~5cmH2O 사이에서 평가됩니다.
R/I 비율은 이 데이터에서 파생됩니다(단위 없음).
V/Q 불일치는 EIT로 계산되며 %로 표시됩니다.
상관 관계는 선형 회귀에 의해 수행됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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