Effekt af elektrisk impedanstomografistyret PEEP-titrering
1. juni 2024 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Effekt af elektrisk impedanstomografi-guidet PEEP-titrering på ventilations-perfusionsmismatch ved moderat eller svær ARDS
Akut respiratorisk syndrom distress (ARDS) er et klinisk almindeligt syndrom med høj dødelighed.
Mekanisk ventilation (MV) er hjørnestenen i behandlingen af ARDS, men kan føre til respiratorinduceret lungeskade.
Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), som en af hovedkomponenterne i MV, er blevet brugt i vid udstrækning i den kliniske praksis.
Hvordan man bedst indstiller PEEP er dog stadig et vanskeligt problem for patienter med moderat til svær ARDS.
EIT, et billeddannende værktøj, der evaluerer den regionale ventilationsfordeling ved sengekanten, kan opnå det individuelle PEEP-valg for alle mekanisk ventilerede patienter.
Denne artikel sammenlignede effekten af PEEP titreret styret af EIT med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2)-PEEP-tabellen på ventilations-perfusionsmismatchen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intuberede patienter med moderat og svær ARDS (Berlin definition, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg ved PEEP 5 cmH2O)
- gennemgår dyb sedation på kontrolleret mekanisk ventilation inden for 72 timer efter ARDS-debut
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- patient under retsbeskyttelse
- kontraindikationer til EIT (f.eks. alvorlige brysttraumer eller sår)
- pneumothorax
- patient, der gennemgår ECMO
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EIT-PEEP strategi
PEEP udvalgt af EIT, som forblev ved 15 min
|
Elektrisk impedanstomografistyret PEEP-titrering
|
|
Eksperimentel: Lav FiO2-PEEP-strategi
PEEP valgt ved lav FiO2-PEEP tabel, som forblev ved 15 min
|
Elektrisk impedanstomografistyret PEEP-titrering
|
|
Eksperimentel: Høj FiO2-PEEP-strategi
PEEP valgt ved et højt FiO2-PEEP-bord, som forblev ved 15 min
|
Elektrisk impedanstomografistyret PEEP-titrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ventilations-perfusionsmismatch mellem EIT-PEEP, lav-PEEP og høj PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
EIT-PEEP blev opnået af EIT, lav-PEEP blev opnået ved lav FIO2-PEEP tabel, og høj-PEEP blev opnået ved høj FIO2-PEEP tabel.
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i center of ventilation (COV) mellem EIT-PEEP, low-PEEP og high PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
COV blev opnået ved EIT-overvågning
|
op til 24 timer
|
|
Forskel i dødt rum målt med EIT mellem EIT-PEEP, lav-PEEP og høj PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
døde plads blev opnået ved EIT-overvågning
|
op til 24 timer
|
|
Forskel i shunt målt med EIT mellem EIT-PEEP, lav-PEEP og høj PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
shunt blev opnået ved EIT-overvågning
|
op til 24 timer
|
|
Forskel i spildt ventilation målt med EIT mellem EIT-PEEP, lav-PEEP og høj PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
spildt ventilation blev opnået ved EIT-overvågning
|
op til 24 timer
|
|
Forskel i spildt perfusion målt med EIT mellem EIT-PEEP, lav-PEEP og høj PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
spildt perfusion blev opnået ved EIT-overvågning
|
op til 24 timer
|
|
ventilationsfordeling målt med EIT mellem EIT-PEEP, lav-PEEP og høj PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
ventilationsfordeling blev opnået af EIT i forskellige regioner
|
op til 24 timer
|
|
perfusionsfordeling målt med EIT mellem EIT-PEEP, lav-PEEP og høj PEEP
Tidsramme: op til 24 timer
|
perfusionsfordeling blev opnået af EIT i forskellige regioner
|
op til 24 timer
|
|
Korrelationer mellem ventilation-perfusion mismatch og overdistension og lungekollaps
Tidsramme: op til 24 timer
|
Overdistension (%) og lungekollaps (%) vil blive vurderet af EIT.
Disse to værdier kan ikke måles separat.
V/Q mismatch vil blive beregnet af EIT og udtrykt i %.
Korrelation vil blive udført ved lineær regression.
|
op til 24 timer
|
|
forhold mellem rekruttering og inflation (R/I).
Tidsramme: op til 24 timer
|
rekruttering-til-inflation (R/I)-forhold blev beregnet mellem de to PEEP-niveauer
|
op til 24 timer
|
|
PaO2/FIO2
Tidsramme: op til 24 timer
|
PaO2/FIO2 blev opnået ved gasanalyse
|
op til 24 timer
|
|
åndedrætssystemets mekanik
Tidsramme: op til 24 timer
|
åndedrætssystem-compliance inkluderede lunge-compliance, brystvæg-compliance og åndedrætssystem-compliance.
respirationssystemets modstand vil blive beregnet som det omvendte af compliance.
|
op til 24 timer
|
|
Korrelation mellem V/Q mismatch markører og rekrutterbarhed
Tidsramme: op til 24 timer
|
Rekrutterbarhed vil blive vurderet mellem 15 og 5 cmH2O af respiratoriske mekanikere, som værdien af rekrutterede volumener (i ml).
R/I-forhold vil blive afledt af disse data (ingen enhed).
V/Q mismatch vil blive beregnet af EIT og udtrykt i %.
Korrelation vil blive udført ved lineær regression.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIT-PEEPstudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .