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Efecto de la titulación de PEEP guiada por tomografía de impedancia eléctrica

26 de noviembre de 2023 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Efecto de la titulación de PEEP guiada por tomografía de impedancia eléctrica en el desajuste de ventilación-perfusión en SDRA moderado o grave

El síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) es un síndrome clínico común con alta mortalidad. La ventilación mecánica (MV) es la piedra angular del tratamiento del ARDS, pero puede provocar lesiones pulmonares inducidas por el ventilador. La presión positiva al final de la espiración (PEEP), como uno de los componentes principales de la VM, ha sido ampliamente utilizada en la práctica clínica. Sin embargo, la mejor forma de establecer la PEEP sigue siendo un problema difícil para los pacientes con ARDS de moderado a grave. EIT, una herramienta de imágenes que evalúa la distribución de ventilación regional al lado de la cama, puede lograr la selección de PEEP individual para todos los pacientes con ventilación mecánica. Este artículo comparó el efecto de la PEEP titulada guiada por TIE con la tabla de fracción de oxígeno inspirado (FiO2)-PEEP en el desajuste ventilación-perfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: YI Yang, phD
  • Número de teléfono: +8613913966300
  • Correo electrónico: yiyiyang2004@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contacto:
          • liu liu, phD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes intubados con SDRA moderado y grave (definición de Berlín, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg a PEEP 5 cmH2O)
  2. someterse a sedación profunda con ventilación mecánica controlada dentro de las 72 horas posteriores al inicio del SDRA

Criterio de exclusión:

  1. edad <18 años
  2. paciente bajo protección legal
  3. contraindicaciones para la EIT (p. ej., traumatismo torácico grave o heridas)
  4. neumotórax
  5. paciente sometido a ECMO
  6. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia EIT-PEEP
PEEP seleccionada por EIT que se mantuvo a los 15 min
Dispositivo: Selección de PEEP
Titulación de PEEP guiada por tomografía de impedancia eléctrica
Experimental: Estrategia de baja FiO2-PEEP
PEEP seleccionada por tabla de FiO2-PEEP baja que se mantuvo a los 15 min
Dispositivo: Selección de PEEP
Titulación de PEEP guiada por tomografía de impedancia eléctrica
Experimental: Estrategia de alta FiO2-PEEP
PEEP seleccionada por tabla de FiO2-PEEP alta que se mantuvo a los 15 min
Dispositivo: Selección de PEEP
Titulación de PEEP guiada por tomografía de impedancia eléctrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el desajuste de ventilación-perfusión entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La EIT-PEEP se obtuvo mediante la EIT, la PEEP baja se obtuvo mediante la tabla FIO2-PEEP baja y la PEEP alta se obtuvo mediante la tabla FIO2-PEEP alta.
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia en el centro de ventilación (COV) entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
COV fue obtenido por monitoreo de EIT
hasta 24 horas
Diferencia en el espacio muerto medido con EIT entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
el espacio muerto se obtuvo mediante el monitoreo de EIT
hasta 24 horas
Diferencia en el shunt medido con EIT entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
la derivación se obtuvo mediante monitorización EIT
hasta 24 horas
Diferencia en la ventilación desperdiciada medida con EIT entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
la ventilación desperdiciada se obtuvo mediante el monitoreo de EIT
hasta 24 horas
Diferencia en la perfusión desperdiciada medida con EIT entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
la perfusión desperdiciada se obtuvo mediante la monitorización de EIT
hasta 24 horas
distribución de la ventilación medida con EIT entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
la distribución de la ventilación fue obtenida por EIT en diferentes regiones
hasta 24 horas
distribución de perfusión medida con EIT entre EIT-PEEP, PEEP baja y PEEP alta
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
la distribución de la perfusión se obtuvo mediante EIT en diferentes regiones
hasta 24 horas
Correlaciones entre el desajuste de ventilación-perfusión y la sobredistensión y colapso pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La sobredistensión (%) y los colapsos pulmonares (%) serán evaluados por EIT. Estos dos valores no se pueden medir por separado. EIT calculará el desajuste V/Q y lo expresará en %. La correlación se realizará mediante regresión lineal.
hasta 24 horas
relación contratación-inflación (R/I)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La relación reclutamiento/inflación (R/I) se calculó entre los dos niveles de PEEP
hasta 24 horas
PaO2/FIO2
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
PaO2/FIO2 se obtuvo por análisis de gas
hasta 24 horas
mecánica del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La distensibilidad del sistema respiratorio incluyó la distensibilidad pulmonar, la distensibilidad de la pared torácica y la distensibilidad del sistema respiratorio. la resistencia del sistema respiratorio se calculará como la inversa de la distensibilidad.
hasta 24 horas
Correlación entre marcadores de desajuste V/Q y capacidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
La reclutabilidad se evaluará entre 15 y 5 cmH2O por mecánica respiratoria, como el valor de los volúmenes reclutados (en mL). La relación R/I se derivará de estos datos (sin unidad). EIT calculará el desajuste V/Q y lo expresará en %. La correlación se realizará mediante regresión lineal.
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Director de estudio: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EIT-PEEPstudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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