Effetto della titolazione PEEP guidata dalla tomografia ad impedenza elettrica
1 giugno 2024 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Effetto della titolazione PEEP guidata dalla tomografia a impedenza elettrica sul mismatch ventilazione-perfusione in ARDS moderata o grave
Il distress da sindrome respiratoria acuta (ARDS) è una sindrome clinica comune con elevata mortalità.
La ventilazione meccanica (MV) è la pietra angolare della gestione dell'ARDS ma può portare a lesioni polmonari indotte dal ventilatore.
La pressione positiva di fine espirazione (PEEP), come componente principale della VM, è stata ampiamente utilizzata nella pratica clinica.
Tuttavia, come impostare al meglio la PEEP è ancora un problema difficile per i pazienti con ARDS da moderata a grave.
EIT, uno strumento di imaging che valuta la distribuzione regionale della ventilazione al letto del paziente, può ottenere la selezione individuale della PEEP per tutti i pazienti ventilati meccanicamente.
Questo articolo ha confrontato l'effetto della PEEP titolata guidata da EIT con la tabella della frazione di ossigeno inspirato (FiO2)-PEEP sulla discrepanza ventilazione-perfusione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati con ARDS moderata e grave (definizione di Berlino, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg a PEEP 5 cmH2O)
- sottoposti a sedazione profonda in ventilazione meccanica controllata entro 72 ore dall'insorgenza di ARDS
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- paziente sottoposto a tutela legale
- controindicazioni all'EIT (ad es. grave trauma toracico o ferite)
- pneumotorace
- paziente sottoposto a ECMO
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strategia EIT-PEEP
PEEP selezionato da EIT che è rimasto a 15 min
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Titolazione PEEP guidata da tomografia ad impedenza elettrica
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Sperimentale: Strategia bassa FiO2-PEEP
PEEP selezionata dalla tabella FiO2-PEEP bassa che è rimasta a 15 min
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Titolazione PEEP guidata da tomografia ad impedenza elettrica
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Sperimentale: Strategia FiO2-PEEP alta
PEEP selezionata dalla tabella FiO2-PEEP alta che è rimasta a 15 min
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Titolazione PEEP guidata da tomografia ad impedenza elettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel mismatch ventilazione-perfusione tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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L'EIT-PEEP è stata ottenuta dall'EIT, la PEEP bassa è stata ottenuta dalla tabella FIO2-PEEP bassa e la PEEP alta è stata ottenuta dalla tabella FIO2-PEEP alta.
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fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differenza nel centro di ventilazione (COV) tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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COV è stato ottenuto dal monitoraggio EIT
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fino a 24 ore
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Differenza nello spazio morto misurato con EIT tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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lo spazio morto è stato ottenuto dal monitoraggio dell'EIT
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fino a 24 ore
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Differenza di shunt misurata con EIT tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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shunt è stato ottenuto dal monitoraggio dell'EIT
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fino a 24 ore
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Differenza nella ventilazione sprecata misurata con EIT tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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la ventilazione sprecata è stata ottenuta mediante monitoraggio EIT
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fino a 24 ore
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Differenza nella perfusione sprecata misurata con EIT tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
la perfusione sprecata è stata ottenuta mediante monitoraggio EIT
|
fino a 24 ore
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distribuzione della ventilazione misurata con EIT tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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la distribuzione della ventilazione è stata ottenuta dall'EIT nelle diverse regioni
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fino a 24 ore
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distribuzione della perfusione misurata con EIT tra EIT-PEEP, PEEP bassa e PEEP alta
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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la distribuzione della perfusione è stata ottenuta mediante EIT nelle diverse regioni
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fino a 24 ore
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Correlazioni tra mismatch ventilazione-perfusione e sovradistensione e collasso polmonare
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La sovradistensione (%) ei collassi polmonari (%) saranno valutati dall'EIT.
Questi due valori non possono essere misurati separatamente.
Il mismatch V/Q sarà calcolato da EIT ed espresso in %.
La correlazione sarà eseguita mediante regressione lineare.
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fino a 24 ore
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rapporto tra reclutamento e inflazione (R/I).
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Il rapporto tra reclutamento e inflazione (R/I) è stato calcolato tra i due livelli di PEEP
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fino a 24 ore
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PaO2/FIO2
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La PaO2/FIO2 è stata ottenuta mediante analisi del gas
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fino a 24 ore
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meccanica dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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la compliance del sistema respiratorio includeva la compliance polmonare, la compliance della parete toracica e la compliance del sistema respiratorio.
la resistenza del sistema respiratorio sarà calcolata come l'inverso della compliance.
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fino a 24 ore
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Correlazione tra marcatori di mismatch V/Q e reclutabilità
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Il reclutamento sarà valutato tra 15 e 5 cmH2O mediante meccanica respiratoria, come valore dei volumi reclutati (in mL).
Il rapporto R/I sarà derivato da questi dati (nessuna unità).
Il mismatch V/Q sarà calcolato da EIT ed espresso in %.
La correlazione sarà eseguita mediante regressione lineare.
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIT-PEEPstudy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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