Wpływ miareczkowania PEEP pod kontrolą tomografii impedancyjnej
1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Wpływ miareczkowania PEEP pod kontrolą elektrycznej tomografii impedancyjnej na niedopasowanie wentylacji do perfuzji w umiarkowanym lub ciężkim ARDS
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to powszechny zespół kliniczny o wysokiej śmiertelności.
Wentylacja mechaniczna (MV) jest podstawą leczenia ARDS, ale może prowadzić do uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem.
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), jako jeden z głównych składników MV, znalazło szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej.
Jednakże, jak najlepiej ustawić PEEP, nadal stanowi trudny problem dla pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
EIT, narzędzie do obrazowania oceniające regionalną dystrybucję wentylacji przy łóżku pacjenta, może osiągnąć indywidualny wybór PEEP dla wszystkich pacjentów wentylowanych mechanicznie.
W tym artykule porównano wpływ miareczkowania PEEP pod kontrolą EIT z frakcją wdychanego tlenu (FiO2)-PEEP w tabeli na niedopasowanie wentylacji do perfuzji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaintubowani z umiarkowanym i ciężkim ARDS (definicja berlińska, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg przy PEEP 5 cmH2O)
- poddani głębokiej sedacji podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej w ciągu 72 godzin od wystąpienia ARDS
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- pacjent objęty ochroną prawną
- przeciwwskazania do EIT (np. ciężki uraz klatki piersiowej lub rany)
- odma płucna
- Pacjent poddawany ECMO
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia EIT-PEEP
PEEP wybrany przez EIT, który pozostał na poziomie 15 min
|
Miareczkowanie PEEP pod kontrolą tomografii impedancyjnej
|
|
Eksperymentalny: Strategia niskiego FiO2-PEEP
PEEP wybrany przez niską tabelę FiO2-PEEP, która pozostała na poziomie 15 min
|
Miareczkowanie PEEP pod kontrolą tomografii impedancyjnej
|
|
Eksperymentalny: Strategia wysokiego FiO2-PEEP
PEEP wybrany przez wysoką tabelę FiO2-PEEP, która utrzymywała się na poziomie 15 min
|
Miareczkowanie PEEP pod kontrolą tomografii impedancyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w niedopasowaniu wentylacji do perfuzji między EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
EIT-PEEP uzyskano za pomocą EIT, niski PEEP uzyskano za pomocą tabeli niskiego FIO2-PEEP, a wysoki PEEP uzyskano za pomocą tabeli wysokiego FIO2-PEEP.
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w środku wentylacji (COV) między EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
COV uzyskano dzięki monitorowaniu EIT
|
do 24 godzin
|
|
Różnica w przestrzeni martwej mierzonej za pomocą EIT między EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
przestrzeń martwą uzyskano dzięki monitorowaniu EIT
|
do 24 godzin
|
|
Różnica w boczniku mierzonym za pomocą EIT między EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
bocznik uzyskano dzięki monitorowaniu EIT
|
do 24 godzin
|
|
Różnica w wentylacji zmarnowanej mierzonej za pomocą EIT między EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
zmarnowaną wentylację uzyskano dzięki monitorowaniu EIT
|
do 24 godzin
|
|
Różnica w zmarnowanej perfuzji mierzonej za pomocą EIT między EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
zmarnowaną perfuzję uzyskano przez monitorowanie EIT
|
do 24 godzin
|
|
rozkład wentylacji mierzony za pomocą EIT pomiędzy EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
rozkład wentylacji został uzyskany przez EIT w różnych regionach
|
do 24 godzin
|
|
rozkład perfuzji mierzony za pomocą EIT pomiędzy EIT-PEEP, niskim PEEP i wysokim PEEP
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
rozkład perfuzji uzyskano za pomocą EIT w różnych regionach
|
do 24 godzin
|
|
Korelacje między niedopasowaniem wentylacji i perfuzji a nadmiernym rozciągnięciem i zapadnięciem się płuc
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Nadmierne rozciągnięcie (%) i zapadnięcie się płuc (%) zostaną ocenione przez EIT.
Te dwie wartości nie mogą być mierzone oddzielnie.
Niedopasowanie V/Q zostanie obliczone przez EIT i wyrażone w %.
Korelacja zostanie przeprowadzona metodą regresji liniowej.
|
do 24 godzin
|
|
stosunek rekrutacji do inflacji (R/I).
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
stosunek rekrutacji do inflacji (R/I) obliczono między dwoma poziomami PEEP
|
do 24 godzin
|
|
PaO2/FIO2
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
PaO2/FIO2 otrzymano za pomocą analizy gazu
|
do 24 godzin
|
|
mechanika układu oddechowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
podatność układu oddechowego obejmowała podatność płuc, podatność ściany klatki piersiowej i podatność układu oddechowego.
opór układu oddechowego zostanie obliczony jako odwrotność podatności.
|
do 24 godzin
|
|
Korelacja między markerami niedopasowania V/Q a zdolnością do rekrutacji
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Możliwość rekrutacji zostanie oceniona między 15 a 5 cmH2O przez mechanikę oddechową, jako wartość rekrutowanych objętości (w ml).
Stosunek R/I zostanie wyprowadzony z tych danych (bez jednostek).
Niedopasowanie V/Q zostanie obliczone przez EIT i wyrażone w %.
Korelacja zostanie przeprowadzona metodą regresji liniowej.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT-PEEPstudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .