Effekt av elektrisk impedanstomografi-veiledet PEEP-titrering
1. juni 2024 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Effekt av elektrisk impedanstomografi-veiledet PEEP-titrering på misforholdet mellom ventilasjon og perfusjon ved moderat eller alvorlig ARDS
Akutt respiratorisk syndrom distress (ARDS) er et klinisk vanlig syndrom med høy dødelighet.
Mekanisk ventilasjon (MV) er hjørnesteinen i behandlingen av ARDS, men kan føre til respiratorindusert lungeskade.
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), som en av hovedkomponentene i MV, har blitt mye brukt i klinisk praksis.
Hvordan man best stiller inn PEEP er imidlertid fortsatt et vanskelig problem for pasienter med moderat til alvorlig ARDS.
EIT, et bildeverktøy som evaluerer den regionale ventilasjonsfordelingen ved sengekanten, kan oppnå det individuelle PEEP-utvalget for alle mekanisk ventilerte pasienter.
Denne artikkelen sammenlignet effekten av PEEP titrert veiledet av EIT med fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)-PEEP-tabell på ventilasjons-perfusjonsmismatch.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intuberte pasienter med moderat og alvorlig ARDS (Berlin-definisjon, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg ved PEEP 5 cmH2O)
- gjennomgår dyp sedasjon på kontrollert mekanisk ventilasjon innen 72 timer etter ARDS-utbruddet
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- pasient som gjennomgår juridisk beskyttelse
- kontraindikasjoner mot EIT (f.eks. alvorlige brysttraumer eller sår)
- pneumotoraks
- pasient som gjennomgår ECMO
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EIT-PEEP strategi
PEEP valgt av EIT som holdt seg på 15 min
|
Elektrisk impedanstomografi-veiledet PEEP-titrering
|
|
Eksperimentell: Lav FiO2-PEEP-strategi
PEEP valgt ved lav FiO2-PEEP-tabell som holdt seg på 15 min
|
Elektrisk impedanstomografi-veiledet PEEP-titrering
|
|
Eksperimentell: Høy FiO2-PEEP-strategi
PEEP valgt av høy FiO2-PEEP-tabell som holdt seg på 15 min
|
Elektrisk impedanstomografi-veiledet PEEP-titrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i ventilasjons-perfusjonsmismatch mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
EIT-PEEP ble oppnådd av EIT, lav-PEEP ble oppnådd ved lav FIO2-PEEP-tabell, og høy-PEEP ble oppnådd ved høy FIO2-PEEP-tabell.
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i senter for ventilasjon (COV) mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
COV ble oppnådd ved EIT-overvåking
|
opptil 24 timer
|
|
Forskjellen i dødrom målt med EIT mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
død plass ble oppnådd ved EIT-overvåking
|
opptil 24 timer
|
|
Forskjellen i shunt målt med EIT mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
shunt ble oppnådd ved EIT-overvåking
|
opptil 24 timer
|
|
Forskjellen i bortkastet ventilasjon målt med EIT mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
bortkastet ventilasjon ble oppnådd ved EIT-overvåking
|
opptil 24 timer
|
|
Forskjellen i bortkastet perfusjon målt med EIT mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
bortkastet perfusjon ble oppnådd ved EIT-overvåking
|
opptil 24 timer
|
|
ventilasjonsfordeling målt med EIT mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
ventilasjonsfordeling ble oppnådd av EIT i forskjellige regioner
|
opptil 24 timer
|
|
perfusjonsfordeling målt med EIT mellom EIT-PEEP, lav-PEEP og høy PEEP
Tidsramme: opptil 24 timer
|
perfusjonsfordeling ble oppnådd av EIT i forskjellige regioner
|
opptil 24 timer
|
|
Korrelasjoner mellom ventilasjons-perfusjonsmismatch og overdistensjon og lungekollaps
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Overdistensjon (%) og lungekollaps (%) vil bli vurdert av EIT.
Disse to verdiene kan ikke måles separat.
V/Q misforhold vil bli beregnet av EIT, og uttrykt i %.
Korrelasjon vil bli utført ved lineær regresjon.
|
opptil 24 timer
|
|
forhold mellom rekruttering og inflasjon (R/I).
Tidsramme: opptil 24 timer
|
rekruttering-til-inflasjon (R/I)-forhold ble beregnet mellom de to PEEP-nivåene
|
opptil 24 timer
|
|
PaO2/FIO2
Tidsramme: opptil 24 timer
|
PaO2/FIO2 ble oppnådd ved gassanalyse
|
opptil 24 timer
|
|
åndedrettssystemets mekanikk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
overensstemmelse med luftveiene inkluderte overensstemmelse med lunger, overensstemmelse med brystveggen og overensstemmelse med luftveiene.
respirasjonssystemets motstand vil bli beregnet som det motsatte av samsvar.
|
opptil 24 timer
|
|
Korrelasjon mellom V/Q mismatch markører og rekrutterbarhet
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Rekrutterbarhet vil bli vurdert mellom 15 og 5 cmH2O av respirasjonsmekanikere, som de rekrutterte volumene (i ml).
R/I-forhold vil bli utledet fra disse dataene (ingen enhet).
V/Q misforhold vil bli beregnet av EIT, og uttrykt i %.
Korrelasjon vil bli utført ved lineær regresjon.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIT-PEEPstudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .