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Wirkung der durch elektrische Impedanztomographie geführten PEEP-Titration

1. Juni 2024 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Auswirkung der durch elektrische Impedanztomographie geführten PEEP-Titration auf das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis bei mittelschwerem oder schwerem ARDS

Acute Respiratory Syndrome Distress (ARDS) ist ein klinisch häufiges Syndrom mit hoher Sterblichkeit. Die mechanische Beatmung (MV) ist der Eckpfeiler der Behandlung von ARDS, kann aber zu einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung führen. Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) ist als eine der Hauptkomponenten der MV in der klinischen Praxis weit verbreitet. Wie man den PEEP am besten einstellt, ist jedoch immer noch ein schwieriges Problem für mittelschwere bis schwere ARDS-Patienten. EIT, ein Bildgebungstool, das die regionale Ventilationsverteilung am Bett auswertet, kann die individuelle PEEP-Auswahl für alle mechanisch beatmeten Patienten erreichen. Dieser Artikel verglich die Wirkung des durch EIT titrierten PEEP mit dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)-PEEP-Tabelle auf das Ventilations-Perfusions-Missverhältnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Intubierte Patienten mit mittelschwerem und schwerem ARDS (Berliner Definition, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg bei PEEP 5 cmH2O)
  2. sich einer tiefen Sedierung bei kontrollierter mechanischer Beatmung innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des ARDS unterzieht

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre alt
  2. schutzbedürftiger Patient
  3. Kontraindikationen für EIT (z. B. schweres Thoraxtrauma oder Wunden)
  4. Pneumothorax
  5. Patient, der sich einer ECMO unterzieht
  6. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIT-PEEP-Strategie
Von EIT ausgewählter PEEP, der bei 15 min blieb
Gerät: PEEP-Auswahl
Elektrische Impedanztomographie-geführte PEEP-Titration
Experimental: Niedrige FiO2-PEEP-Strategie
PEEP ausgewählt durch niedrige FiO2-PEEP-Tabelle, die bei 15 min blieb
Gerät: PEEP-Auswahl
Elektrische Impedanztomographie-geführte PEEP-Titration
Experimental: Strategie mit hohem FiO2-PEEP
PEEP ausgewählt durch hohe FiO2-PEEP-Tabelle, die bei 15 min blieb
Gerät: PEEP-Auswahl
Elektrische Impedanztomographie-geführte PEEP-Titration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Ventilations-Perfusions-Missverhältnis zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
EIT-PEEP wurde durch EIT erhalten, niedriger PEEP wurde durch niedrige FIO2-PEEP-Tabelle erhalten und hoher PEEP wurde durch hohe FIO2-PEEP-Tabelle erhalten.
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Ventilationszentrum (COV) zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
COV wurde durch EIT-Überwachung erhalten
bis zu 24 Stunden
Differenz des mit EIT gemessenen Totraums zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Totraum wurde durch EIT-Überwachung erhalten
bis zu 24 Stunden
Differenz des mit EIT gemessenen Shunts zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Shunt wurde durch EIT-Überwachung erhalten
bis zu 24 Stunden
Differenz der mit EIT gemessenen verschwendeten Beatmung zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
verschwendete Ventilation wurde durch EIT-Überwachung erhalten
bis zu 24 Stunden
Unterschied der mit EIT gemessenen verschwendeten Perfusion zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
verschwendete Perfusion wurde durch EIT-Überwachung erhalten
bis zu 24 Stunden
Beatmungsverteilung gemessen mit EIT zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Belüftungsverteilung wurde von EIT in verschiedenen Regionen erhalten
bis zu 24 Stunden
Perfusionsverteilung gemessen mit EIT zwischen EIT-PEEP, niedrigem PEEP und hohem PEEP
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Perfusionsverteilung wurde durch EIT in verschiedenen Regionen erhalten
bis zu 24 Stunden
Korrelationen zwischen Beatmungs-Perfusions-Missverhältnis und Überdehnung und Lungenkollaps
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Überdehnung (%) und Lungenkollaps (%) werden durch EIT beurteilt. Diese beiden Werte können nicht getrennt gemessen werden. Die V/Q-Fehlanpassung wird von EIT berechnet und in % ausgedrückt. Die Korrelation wird durch lineare Regression durchgeführt.
bis zu 24 Stunden
Verhältnis von Rekrutierung zu Inflation (R/I).
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Das Rekrutierungs-zu-Inflations(R/I)-Verhältnis wurde zwischen den zwei PEEP-Niveaus berechnet
bis zu 24 Stunden
PaO2/FIO2
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
PaO2/FIO2 wurde durch Gasanalyse erhalten
bis zu 24 Stunden
Mechanik des Atmungssystems
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Compliance des Atmungssystems umfasste die Compliance der Lunge, die Compliance der Brustwand und die Compliance des Atmungssystems. Der Atemwegswiderstand wird als Kehrwert der Compliance berechnet.
bis zu 24 Stunden
Korrelation zwischen V/Q-Mismatch-Markern und Rekrutierbarkeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Rekrutierbarkeit wird zwischen 15 und 5 cmH2O durch Atemmechanik als Wert des rekrutierten Volumens (in ml) bewertet. Aus diesen Daten wird das R/I-Verhältnis abgeleitet (keine Einheit). Die V/Q-Fehlanpassung wird von EIT berechnet und in % ausgedrückt. Die Korrelation wird durch lineare Regression durchgeführt.
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Studienleiter: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIT-PEEPstudy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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