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电阻抗断层扫描引导的 PEEP 滴定的影响

2023年11月26日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China

电阻抗断层扫描引导的 PEEP 滴定对中度或重度 ARDS 通气-灌注不匹配的影响

急性呼吸综合征窘迫（ARDS）是临床常见的病死率高的综合征。 机械通气 (MV) 是 ARDS 管理的基石，但会导致呼吸机相关的肺损伤。 呼气末正压(PEEP)作为MV的主要组成部分之一，已广泛应用于临床实践。 然而，如何最好地设置PEEP对于中重度ARDS患者来说仍然是一个难题。 EIT 是一种在床边评估区域通气分布的成像工具，可以为所有机械通气患者实现个体化的 PEEP 选择。 本文比较了 EIT 滴定的 PEEP 与吸入氧分率 (FiO2)-PEEP 表对通气-灌注不匹配的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 招聘中
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • 接触：
          • liu liu, phD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 中度和重度 ARDS 插管患者（柏林定义，PaO2/FiO2 ≤200 mmHg，PEEP 5 cmH2O）
  2. ARDS 发作后 72 小时内接受深度镇静控制机械通气

排除标准：

  1. 年龄<18岁
  2. 受法律保护的患者
  3. EIT 的禁忌症（例如严重的胸部外伤或伤口）
  4. 气胸
  5. 接受ECMO的患者
  6. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：EIT-PEEP策略
EIT 选择的 PEEP 保持在 15 分钟
设备：PEEP选择
电阻抗断层扫描引导的 PEEP 滴定
实验性的：低 FiO2-PEEP 策略
保持在15分钟的低FiO2-PEEP表选择的PEEP
设备：PEEP选择
电阻抗断层扫描引导的 PEEP 滴定
实验性的：高 FiO2-PEEP 策略
保持在15分钟的高FiO2-PEEP表选择的PEEP
设备：PEEP选择
电阻抗断层扫描引导的 PEEP 滴定

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间通气-灌注不匹配的差异
大体时间：长达 24 小时
EIT-PEEP由EIT得到，低PEEP由低FIO2-PEEP表得到，高PEEP由高FIO2-PEEP表得到。
长达 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间的通气中心 (COV) 差异
大体时间：长达 24 小时
COV通过EIT监测获得
长达 24 小时
使用 EIT 测量的死腔在 EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间的差异
大体时间：长达 24 小时
通过 EIT 监测获得死腔
长达 24 小时
在 EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间使用 EIT 测量的分流差异
大体时间：长达 24 小时
通过 EIT 监测获得分流
长达 24 小时
在 EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间用 EIT 测量的浪费通气的差异
大体时间：长达 24 小时
通过 EIT 监测获得浪费的通气量
长达 24 小时
在 EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间用 EIT 测量的浪费灌注的差异
大体时间：长达 24 小时
通过 EIT 监测获得浪费的灌注
长达 24 小时
使用 EIT 在 EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间测量的通气分布
大体时间：长达 24 小时
通过EIT获得不同区域的通风分布
长达 24 小时
使用 EIT 在 EIT-PEEP、低 PEEP 和高 PEEP 之间测量的灌注分布
大体时间：长达 24 小时
通过EIT获得不同区域的灌注分布
长达 24 小时
通气-灌注不匹配与肺过度扩张和肺萎陷的相关性
大体时间：长达 24 小时
过度扩张 (%) 和肺塌陷 (%) 将通过 EIT 进行评估。 这两个值不能单独测量。 V/Q 失配将由 EIT 计算，并以 % 表示。 相关性将通过线性回归进行。
长达 24 小时
招聘与通货膨胀 (R/I) 比率
大体时间：长达 24 小时
计算两个 PEEP 水平之间的募集与通货膨胀 (R/I) 比率
长达 24 小时
PaO2/FIO2
大体时间：长达 24 小时
PaO2/FIO2通过气体分析获得
长达 24 小时
呼吸系统力学
大体时间：长达 24 小时
呼吸系统顺应性包括肺顺应性、胸壁顺应性和呼吸系统顺应性。 呼吸系统阻力将计算为依从性的倒数。
长达 24 小时
V/Q 错配标记与可招募性之间的相关性
大体时间：长达 24 小时
呼吸力学将在 15 至 5 cmH2O 之间评估复张性，作为复张体积值（以 mL 为单位）。 R/I 比率将从这些数据中得出（无单位）。 V/Q 失配将由 EIT 计算，并以 % 表示。 相关性将通过线性回归进行。
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southeast University, China

调查人员

  • 研究主任：liu ling, phD、Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月25日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月9日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月26日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EIT-PEEPstudy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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