全身麻酔下での僧帽弁閉鎖不全症の評価 (MITIGATE)
2023年7月21日 更新者：Denise P. Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
僧帽弁閉鎖不全症のために外科的または心臓病的介入を受けている成人における観察研究。
研究者は、Nexfin (BMEYE、アムステルダム、オランダ) の継続的な非侵襲的血行動態モニタリングを使用して僧帽弁介入前後の患者の動脈圧波形レベルでの血行動態の変化を評価し、指カフベースの技術を使用して心拍ごとのデータを登録することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johan TM Tol, MD
- 電話番号：020 566 6478
- メール：j.tol2@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Denise P Veelo, MD PhD
- 電話番号：020 566 6478
- メール：d.p.veelo@amsterdamumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105AZ
- 募集
- Amsterdam University Medical Center
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コンタクト：
- D. P. Veelo, MD PhD
- メール：d.p.veelo@amsterdamumc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-中等度または重度の僧帽弁閉鎖不全症の患者で、僧帽弁の状態に対して心臓胸部手術または経皮的治療を受けている。
説明
包含基準:
- -中等度または重度の僧帽弁閉鎖不全症を患い、心臓胸部手術または経皮的治療を受けているすべての患者
- 成人患者 (>18 歳)
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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経皮的僧帽弁修復
僧帽弁逆流に対して全身麻酔下で経皮的僧帽弁修復術を受けている患者。
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外科的僧帽弁の修復または置換
-外科的僧帽弁修復または僧帽弁逆流の交換を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈圧波形の変化
時間枠：僧帽弁の修復または置換のための全身麻酔の前および最中、1 ～ 5 時間の範囲。
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連続的な非侵襲的血行動態モニタリング システムによって記録された動脈圧波形。
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僧帽弁の修復または置換のための全身麻酔の前および最中、1 ～ 5 時間の範囲。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denise P Veelo, MD PhD、Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月13日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。