Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van mitralisklepinsufficiëntie onder algemene anesthesie (MITIGATE)

21 juli 2023 bijgewerkt door: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Observationeel onderzoek bij volwassen mensen die een chirurgische of cardiologische ingreep ondergaan wegens mitralisklepinsufficiëntie. Onderzoekers streven naar het evalueren van hemodynamische veranderingen op een arteriële drukgolfvormniveau bij patiënten voor en na mitralisklepinterventie met behulp van Nexfin (BMEYE, Amsterdam, Nederland) continue niet-invasieve hemodynamische monitoring, met behulp van op vingermanchet gebaseerde technologie om beat-to-beat-gegevens te registreren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met matige of ernstige mitralisklepinsufficiëntie die cardiothoracale chirurgie of percutane behandeling ondergaan voor hun mitralisklepaandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met matige of ernstige mitralisklepinsufficiëntie die cardiothoracale chirurgie of percutane behandeling ondergaan voor deze aandoening
  • Volwassen patiënten (>18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Percutane mitralisklepreparatie
Patiënten die percutane mitralisklepreparatie ondergaan onder algemene anesthesie voor regurgitatie van de mitralisklep.
Chirurgische reparatie of vervanging van de mitralisklep
Patiënten die chirurgische mitralisklepreparatie of -vervanging ondergaan voor regurgitatie van de mitralisklep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de arteriële drukgolfvorm
Tijdsspanne: Voor en tijdens algemene anesthesie voor reparatie of vervanging van de mitralisklep, variërend van 1 tot 5 uur.
Arteriële drukgolfvorm zoals geregistreerd door een continu niet-invasief hemodynamisch bewakingssysteem.
Voor en tijdens algemene anesthesie voor reparatie of vervanging van de mitralisklep, variërend van 1 tot 5 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W22_423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

geen op het moment van schrijven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren