Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mitralventilinsuffisiens under generell anestesi (MITIGATE)

21. juli 2023 oppdatert av: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Observasjonsstudie hos voksne mennesker som gjennomgår kirurgisk eller kardiologisk intervensjon for mitralklaffinsuffisiens. Etterforskere tar sikte på å evaluere hemodynamiske endringer på et arterielt trykkbølgeformnivå hos pasienter før og etter mitralklaffintervensjon ved å bruke Nexfin (BMEYE, Amsterdam, Nederland) kontinuerlig ikke-invasiv hemodynamisk overvåking, ved bruk av fingermansjettbasert teknologi for å registrere slag-til-slag-data

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat eller alvorlig mitralklaffinsuffisiens som gjennomgår kardiotorakal kirurgi eller perkutan behandling for deres mitralklafftilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med moderat eller alvorlig mitralklaffinsuffisiens som gjennomgår kardiothoraxkirurgi eller perkutan behandling for denne tilstanden
  • Voksne pasienter (>18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Reparasjon av perkutan mitralklaff
Pasienter som gjennomgår perkutan mitralklaffreparasjon under generell anestesi for mitralklaffoppstøt.
Kirurgisk mitralklaff reparasjon eller utskifting
Pasienter som gjennomgår kirurgisk mitralklaffreparasjon eller erstatning for mitralklaffoppstøt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i arteriell trykkbølgeform
Tidsramme: Før og under generell anestesi for reparasjon eller erstatning av mitralklaffen, fra 1 til 5 timer.
Arteriell trykkbølgeform registrert av et kontinuerlig ikke-invasivt hemodynamisk overvåkingssystem.
Før og under generell anestesi for reparasjon eller erstatning av mitralklaffen, fra 1 til 5 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W22_423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ingen i skrivende stund

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitral oppstøt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere