Avaliação da insuficiência da válvula mitral sob anestesia geral (MITIGATE)
21 de julho de 2023 atualizado por: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Estudo observacional em humanos adultos submetidos a intervenção cirúrgica ou cardiológica por insuficiência valvar mitral.
Os investigadores pretendem avaliar as mudanças hemodinâmicas em um nível de onda de pressão arterial em pacientes antes e depois da intervenção na válvula mitral usando Nexfin (BMEYE, Amsterdã, Holanda) monitoramento hemodinâmico contínuo não invasivo, usando tecnologia baseada em manguito de dedo para registrar dados batimento a batimento
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Johan TM Tol, MD
- Número de telefone: 020 566 6478
- E-mail: j.tol2@amsterdamumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Denise P Veelo, MD PhD
- Número de telefone: 020 566 6478
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1105AZ
- Recrutamento
- Amsterdam University Medical Center
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Contato:
- D. P. Veelo, MD PhD
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência mitral moderada ou grave submetidos a cirurgia cardiotorácica ou tratamento percutâneo para sua condição valvar mitral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com insuficiência mitral moderada ou grave submetidos a cirurgia cardiotorácica ou tratamento percutâneo para esta condição
- Pacientes adultos (>18 anos)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Reparação percutânea da válvula mitral
Pacientes submetidos à plastia valvar mitral percutânea sob anestesia geral para regurgitação valvar mitral.
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Reparação ou substituição cirúrgica da válvula mitral
Pacientes submetidos a reparo cirúrgico da válvula mitral ou substituição por regurgitação da válvula mitral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na forma de onda da pressão arterial
Prazo: Antes e durante a anestesia geral para reparo ou troca da valva mitral, variando de 1 a 5 horas.
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Forma de onda da pressão arterial registrada por um sistema de monitoramento hemodinâmico não invasivo contínuo.
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Antes e durante a anestesia geral para reparo ou troca da valva mitral, variando de 1 a 5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W22_423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
nenhum até o momento da escrita
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .