A mitrális billentyű-elégtelenség értékelése általános érzéstelenítésben (MITIGATE)
2023. július 21. frissítette: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Megfigyelési vizsgálat felnőtt embereken, akik műtéten vagy kardiológiai beavatkozáson estek át mitrális billentyű-elégtelenség miatt.
A kutatók célja a hemodinamikai változások értékelése az artériás nyomás hullámforma szintjén a mitralis billentyű beavatkozás előtt és után a Nexfin (BMEYE, Amszterdam, Hollandia) folyamatos non-invazív hemodinamikai monitorozásával, ujjmandzsetta alapú technológia segítségével az ütéstől-ütésig adatok regisztrálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Johan TM Tol, MD
- Telefonszám: 020 566 6478
- E-mail: j.tol2@amsterdamumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Denise P Veelo, MD PhD
- Telefonszám: 020 566 6478
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1105AZ
- Toborzás
- Amsterdam University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- D. P. Veelo, MD PhD
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mérsékelt vagy súlyos mitrális billentyű-elégtelenségben szenvedő betegek, akik szív-mellkasi műtéten vagy perkután kezelésen esnek át mitrális billentyű állapotuk miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden mérsékelt vagy súlyos mitrális billentyű-elégtelenségben szenvedő beteg, aki szív-mellkasi műtéten vagy bőrön átesett kezelésen esik át ezen állapot miatt
- Felnőtt betegek (18 év felett)
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Perkután mitrális billentyű javítás
Perkután mitrális billentyű-javításon átesett betegek mitralis regurgitáció miatt általános érzéstelenítésben.
|
|
Műtéti mitrális billentyű javítás vagy csere
Sebészi mitrális billentyű-javításon vagy mitralis regurgitáció miatti pótláson áteső betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás nyomás hullámforma megváltozik
Időkeret: A mitrális billentyű javítása vagy cseréje céljából végzett általános érzéstelenítés előtt és alatt, 1 és 5 óra között.
|
Az artériás nyomás hullámalakja folyamatos non-invazív hemodinamikai monitorozó rendszerrel rögzítve.
|
A mitrális billentyű javítása vagy cseréje céljából végzett általános érzéstelenítés előtt és alatt, 1 és 5 óra között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W22_423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
írás szerint egyik sem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mitrális regurgitáció
-
Yonsei UniversityBefejezveMV (Mitral Valve) javításKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceMegszűntPitvarfibrilláció | Mitral ValvulopathiaFranciaország