Evaluering af mitralklapinsufficiens under generel anæstesi (MITIGATE)
21. juli 2023 opdateret af: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Observationsundersøgelse i voksne mennesker, der gennemgår kirurgisk eller kardiologisk intervention for mitralklapinsufficiens.
Efterforskere sigter mod at evaluere hæmodynamiske ændringer på et arterielt trykbølgeformniveau hos patienter før og efter mitralklapintervention ved hjælp af Nexfin (BMEYE, Amsterdam, Holland) kontinuerlig ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af fingermanchet-baseret teknologi til at registrere slag-til-slag-data
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Johan TM Tol, MD
- Telefonnummer: 020 566 6478
- E-mail: j.tol2@amsterdamumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Denise P Veelo, MD PhD
- Telefonnummer: 020 566 6478
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105AZ
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Center
-
Kontakt:
- D. P. Veelo, MD PhD
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med moderat eller svær mitralklapinsufficiens, der gennemgår kardiothoraxkirurgi eller perkutan behandling for deres mitralklapstilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med moderat eller svær mitralklapinsufficiens, der gennemgår kardiothoraxkirurgi eller perkutan behandling for denne tilstand
- Voksne patienter (>18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Reparation af perkutan mitralklap
Patienter, der gennemgår perkutan mitralklapreparation under generel anæstesi for mitralklap-regurgitation.
|
|
Kirurgisk mitralklap reparation eller udskiftning
Patienter, der gennemgår kirurgisk mitralklapreparation eller erstatning for mitralklapopstød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i arteriel trykbølgeform
Tidsramme: Før og under generel anæstesi til mitralklapreparation eller udskiftning, fra 1 til 5 timer.
|
Arteriel trykbølgeform som registreret af et kontinuerligt ikke-invasivt hæmodynamisk overvågningssystem.
|
Før og under generel anæstesi til mitralklapreparation eller udskiftning, fra 1 til 5 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W22_423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ingen som i skrivende stund
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .