Оценка недостаточности митрального клапана под общей анестезией (MITIGATE)
21 июля 2023 г. обновлено: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Обсервационное исследование у взрослых людей, перенесших хирургическое или кардиологическое вмешательство по поводу недостаточности митрального клапана.
Исследователи стремятся оценить гемодинамические изменения на уровне формы волны артериального давления у пациентов до и после вмешательства на митральном клапане с использованием непрерывного неинвазивного гемодинамического мониторинга Nexfin (BMEYE, Амстердам, Нидерланды) с использованием технологии на основе пальцевой манжеты для регистрации данных от удара к удару.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Johan TM Tol, MD
- Номер телефона: 020 566 6478
- Электронная почта: j.tol2@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denise P Veelo, MD PhD
- Номер телефона: 020 566 6478
- Электронная почта: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105AZ
- Рекрутинг
- Amsterdam University Medical Center
-
Контакт:
- D. P. Veelo, MD PhD
- Электронная почта: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с умеренной или тяжелой недостаточностью митрального клапана, перенесшие кардиоторакальную операцию или чрескожное лечение состояния митрального клапана.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с умеренной или тяжелой недостаточностью митрального клапана, перенесшие кардиоторакальную операцию или чрескожное лечение этого состояния
- Взрослые пациенты (>18 лет)
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Чрескожная пластика митрального клапана
Пациенты, перенесшие чрескожную пластику митрального клапана под общей анестезией по поводу регургитации митрального клапана.
|
|
Хирургическое восстановление или замена митрального клапана
Пациенты, перенесшие хирургическую реконструкцию или замену митрального клапана по поводу регургитации митрального клапана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кривой артериального давления
Временное ограничение: До и во время общей анестезии при пластике или замене митрального клапана в течение от 1 до 5 часов.
|
Кривая артериального давления, зарегистрированная системой непрерывного неинвазивного мониторинга гемодинамики.
|
До и во время общей анестезии при пластике или замене митрального клапана в течение от 1 до 5 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W22_423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
нет на момент написания
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .