全身麻醉下二尖瓣关闭不全的评估 (MITIGATE)
2023年7月21日 更新者：Denise P. Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
对因二尖瓣关闭不全而接受外科手术或心脏介入治疗的成年人进行的观察性研究。
研究人员旨在使用 Nexfin（BMEYE，荷兰阿姆斯特丹）连续无创血流动力学监测，使用基于指套的技术记录逐搏数据，评估二尖瓣介入治疗前后患者动脉压波形水平的血流动力学变化
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Johan TM Tol, MD
- 电话号码：020 566 6478
- 邮箱：j.tol2@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Denise P Veelo, MD PhD
- 电话号码：020 566 6478
- 邮箱：d.p.veelo@amsterdamumc.nl
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1105AZ
- 招聘中
- Amsterdam University Medical Center
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接触：
- D. P. Veelo, MD PhD
- 邮箱：d.p.veelo@amsterdamumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中度或重度二尖瓣关闭不全患者接受心胸外科手术或经皮治疗二尖瓣疾病。
描述
纳入标准：
- 所有中度或重度二尖瓣关闭不全患者接受心胸外科手术或经皮治疗
- 成年患者（>18 岁）
排除标准：
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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经皮二尖瓣修复术
因二尖瓣反流而在全身麻醉下接受经皮二尖瓣修复术的患者。
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手术二尖瓣修复或置换
因二尖瓣反流而接受手术二尖瓣修复或置换术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉压波形变化
大体时间：在进行二尖瓣修复或置换术的全身麻醉之前和期间，1 到 5 小时不等。
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连续无创血液动力学监测系统记录的动脉压波形。
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在进行二尖瓣修复或置换术的全身麻醉之前和期间，1 到 5 小时不等。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise P Veelo, MD PhD、Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月13日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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