Ocena niedomykalności zastawki mitralnej w znieczuleniu ogólnym (MITIGATE)
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Badanie obserwacyjne u dorosłych ludzi poddawanych interwencji chirurgicznej lub kardiologicznej z powodu niedomykalności zastawki mitralnej.
Badacze mają na celu ocenę zmian hemodynamicznych na poziomie krzywej ciśnienia tętniczego u pacjentów przed i po interwencji zastawki mitralnej przy użyciu ciągłego nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego Nexfin (BMEYE, Amsterdam, Holandia) z wykorzystaniem technologii opartej na mankietach palców do rejestrowania danych z uderzeń na uderzenia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johan TM Tol, MD
- Numer telefonu: 020 566 6478
- E-mail: j.tol2@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Denise P Veelo, MD PhD
- Numer telefonu: 020 566 6478
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105AZ
- Rekrutacyjny
- Amsterdam University Medical Center
-
Kontakt:
- D. P. Veelo, MD PhD
- E-mail: d.p.veelo@amsterdamumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niedomykalnością zastawki mitralnej poddawani kardiochirurgii lub leczeniu przezskórnemu z powodu wady zastawki mitralnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niedomykalnością zastawki mitralnej poddawani kardiochirurgii lub leczeniu przezskórnemu z powodu tej choroby
- Dorośli pacjenci (>18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przezskórna naprawa zastawki mitralnej
Pacjenci poddawani zabiegowi przezskórnej naprawy zastawki mitralnej w znieczuleniu ogólnym z powodu niedomykalności zastawki mitralnej.
|
|
Chirurgiczna naprawa lub wymiana zastawki mitralnej
Pacjenci poddawani chirurgicznej naprawie lub wymianie zastawki mitralnej z powodu niedomykalności zastawki mitralnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany krzywej ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Przed iw trakcie znieczulenia ogólnego w celu naprawy lub wymiany zastawki mitralnej, w zakresie od 1 do 5 godzin.
|
Krzywa ciśnienia tętniczego zarejestrowana przez system ciągłego nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego.
|
Przed iw trakcie znieczulenia ogólnego w celu naprawy lub wymiany zastawki mitralnej, w zakresie od 1 do 5 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W22_423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
żaden w chwili pisania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .