Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitraaliläpän vajaatoiminnan arviointi yleisanestesiassa (MITIGATE)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Denise P. Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Havaintotutkimus aikuisilla ihmisillä, joille tehdään kirurginen tai kardiologinen toimenpide mitraaliläpän vajaatoiminnan vuoksi. Tutkijat pyrkivät arvioimaan hemodynaamisia muutoksia valtimopaineen aaltomuototasolla potilailla ennen ja jälkeen mitraaliläpän toimenpiteen käyttämällä Nexfinin (BMEYE, Amsterdam, Alankomaat) jatkuvaa non-invasiivista hemodynaamista seurantaa käyttäen sormimansettipohjaista tekniikkaa lyönnistä lyöntiin -tietojen rekisteröintiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea mitraaliläpän vajaatoiminta ja joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus tai perkutaaninen hoito mitraaliläpän tilan vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea mitraaliläpän vajaatoiminta ja joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus tai perkutaaninen hoito tämän sairauden vuoksi
  • Aikuiset potilaat (>18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perkutaanisen mitraaliläpän korjaus
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen mitraaliläpän korjaus yleisanestesiassa mitraaliläpän regurgitaation vuoksi.
Kirurginen mitraaliläpän korjaus tai vaihto
Potilaat, joille tehdään kirurginen mitraaliläpän korjaus tai korvaava mitraaliläpän regurgitaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimopaineen aaltomuoto muuttuu
Aikaikkuna: Ennen mitraaliläpän korjauksen tai vaihdon yleispuudutusta ja sen aikana, 1-5 tuntia.
Valtimopaineen aaltomuoto, joka on tallennettu jatkuvalla noninvasiivisella hemodynaamisella seurantajärjestelmällä.
Ennen mitraaliläpän korjauksen tai vaihdon yleispuudutusta ja sen aikana, 1-5 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise P Veelo, MD PhD, Amsterdam University Medical Center - University of Amsterdam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W22_423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei yhtään kirjoittamisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa