膝屈筋の経皮針腱切開術後の膝窩角に対する下肢牽引の影響。
2023年3月2日 更新者：Institut de Sante Parasport Connecte Synergies
神経運動障害のある人（つまり 先天性または後天性の脊髄、脳または末梢の神経学的病変に続く) は、神経整形外科疾患のリスクがあります。 微小侵襲的経皮的針による腱切開術は、四肢変形を治療するための開腹手術に代わる方法として頻繁に使用されます。 下肢牽引は、膝屈筋の手術後 2 ～ 7 日間、当ユニットで行われます。
この研究の目的は、膝屈筋の経皮針腱切開術後の膝窩角に対する下肢牽引の効率を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、大学病院の周術期障害ユニット (UPOH) で膝屈筋の経皮的針腱切開術による四肢変形の治療を受けた神経障害のある入院患者の前向き、単一中心のコホート研究です。
神経運動障害を有し、膝屈筋の経皮針腱切開術による四肢変形の治療のために入院したすべての適格な入院患者が連続して含まれます。
データは、患者の医療記録から収集されます。特に、臨床、放射線、生物学、および生理学的検査に関連するデータが収集されます。
これは定期的なケア研究です。研究目的で追加される手順はありません。 NO-AGING試験の補助試験です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- 募集
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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副調査官：
- Marjorie Salga
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コンタクト：
- Vincent T Carpentier
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副調査官：
- Laure Gatin
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副調査官：
- Sylvain Petit
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副調査官：
- Fabien Calé
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副調査官：
- Bernard Hollier-Larousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-神経運動障害を持ち、膝屈筋の経皮針腱切開術による四肢変形の治療のために入院した被験者。
説明
Inclusion Criteria:
- Patients >= 18 years old ;
- Treated in the Perioperative Disability Unit (UPOH) of the Physical Medicine and Rehabilitation Department of our university hospital;
- Admitted for the treatment of limb deformities by percutaneous needle tenotomy of the knee flexor muscles ;
- Having a neuromotor disability;
- No opposition to be enrolled in the study from the patient, or from a legally authorized close relative if the patient's state of health does not allow it;
- Affiliation to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Associated open surgery ;
- Associated bone surgery ;
- Under court protection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-膝屈筋の経皮的針腱切開術のために入院した被験者
術後の下肢牽引。
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術後下肢牽引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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牽引終了時の膝窩角
時間枠：毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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Kinovea 角度測定ツールで評価した、牽引の開始時と終了時の膝窩角の差。
両側牽引の場合、各肢の差の平均が考慮されます。
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毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の成功
時間枠：術後30日目
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目標評価尺度 (GAS) によって評価されます。
最小値と最大値 : -2 (悪い結果) / +2 (良い結果)
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術後30日目
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膝窩角
時間枠：毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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ゴニオメトリーまたはKinoveaによる評価
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毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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膝の角度
時間枠：毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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ゴニオメトリーまたはKinoveaによる評価
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毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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痛み
時間枠：毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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障害に応じて数値スケールまたはアルゴプラス。
数値スケールの最小値と最大値: 0 (痛みなし) / 10 (最悪の痛み)。
Algoplus スケールの最小値と最大値: 0 (痛みなし) / 5 (最悪の痛み)。
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毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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皮膚の状態
時間枠：毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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紅斑、フリクテンまたは表在性褥瘡の存在
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毎日、牽引中 (最大 7 日間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：François Genêt, MD-PhD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- スタディディレクター：Vincent T. Carpentier, MD-MSc、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月2日
一次修了 (予想される)
2024年1月31日
研究の完了 (予想される)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。